- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01086410
Sikkerhedsundersøgelse af virkningerne af inhaleret fluticasonfuroat/GW642444 på hypothalamus-hypofyse-binyreaksen (HPA)
30. november 2016 opdateret af: GlaxoSmithKline
Undersøgelse HZA106851: En undersøgelse af virkningerne af inhaleret fluticasonfuroat/GW642444 versus placebo på HPA-aksen hos unge og voksne astmatikere
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af seks ugers behandling med to styrker én gang dagligt af Fluticasone Furoat/GW642444 inhalationspulver på HPA-aksesystemet
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
185
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Cypress, California, Forenede Stater, 90630
- GSK Investigational Site
-
Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92647
- GSK Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73103
- GSK Investigational Site
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-010
- GSK Investigational Site
-
Gdansk, Polen, 80-405
- GSK Investigational Site
-
Gidle, Polen, 97-540
- GSK Investigational Site
-
Krakow, Polen, 31-023
- GSK Investigational Site
-
Lodz, Polen, 93-513
- GSK Investigational Site
-
Olsztyn, Polen, 10-357
- GSK Investigational Site
-
Warszawa, Polen, 01-138
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Tyskland, 10787
- GSK Investigational Site
-
Hamburg, Tyskland, 20253
- GSK Investigational Site
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60596
- GSK Investigational Site
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 39112
- GSK Investigational Site
-
-
Schleswig-Holstein
-
Grosshansdorf, Schleswig-Holstein, Tyskland, 22927
- GSK Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ambulant med evne til at efterleve studiekrav og gennemføre to 24-timers klinikbesøg
- Klinisk diagnose af astma i mere end/svarende til 12 uger
- Reversibilitet FEV1 på mindst tolv procent og to hundrede milliliter
- FEV1 større end eller lig med halvtreds procent af forventet
Ekskluderingskriterier:
- Historie om livstruende astma
- Luftvejsinfektion eller oral candidiasis
- Astmaforværring
- Ukontrolleret sygdom eller klinisk abnormitet
- Allergi over for undersøgelsesmedicin, undersøgelseslægemidlers hjælpestoffer, medicin relateret til undersøgelsesmedicin
- Indtagelse af anden forsøgsmedicin eller forbudt medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: FF/444 Dosis B
Fluticasonfuroat/GW642444 Dosis B inhalationspulver én gang dagligt i 6 ugers behandling + 1 oral placebokapsel hver dag i de sidste 7 dage af undersøgelsen
|
Dosis B inhaleres én gang dagligt i 6 ugers behandling
Dosis A inhaleres én gang dagligt i 6 ugers behandling
En placebo-kapsel taget hver dag i de sidste 7 dage af undersøgelsen
|
Aktiv komparator: FF/444 Dosis A
Fluticasonfuroat/GW642444 Dosis A inhalationspulver én gang dagligt i 6 ugers behandling + 1 oral placebokapsel hver dag i de sidste 7 dage af undersøgelsen
|
Dosis B inhaleres én gang dagligt i 6 ugers behandling
Dosis A inhaleres én gang dagligt i 6 ugers behandling
En placebo-kapsel taget hver dag i de sidste 7 dage af undersøgelsen
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo-inhalationspulver én gang dagligt i 6 ugers behandling + 1 oral placebokapsel hver dag i de sidste 7 dage af undersøgelsen
|
En placebo-kapsel taget hver dag i de sidste 7 dage af undersøgelsen
Placebo Inhalationspulver inhaleret én gang dagligt i 6 ugers behandling
|
Aktiv komparator: Prednisolon
Placebo inhalationspulver én gang dagligt i 6 ugers behandling + 1 oral prednisolon 10 mg kapsel hver dag i de sidste 7 dage af undersøgelsen
|
Placebo Inhalationspulver inhaleret én gang dagligt i 6 ugers behandling
Prednisolon 10 mg oral kapsel taget hver dag i de sidste 7 dage af undersøgelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forhold fra baseline for serum cortisol vægtet gennemsnit (0-24 timer) på dag -1/1 (baseline) og dag 42
Tidsramme: Dag -1/1 (basislinje) og dag 42
|
Serum cortisol-vægtet gennemsnit blev bestemt for hver deltager over tidsperioden 0-12 timer på dag -1/1 (basislinje) og dag 42.
Serum cortisol-vægtet gennemsnit blev udledt ved at dividere arealet under koncentration-tid-kurven (AUC; defineret som arealet under koncentration-tid-kurven fra tid nul op til 24 timer) med prøvetagningstidsintervallet.
Prøveindsamlingstidsintervallet er defineret som forskellen mellem tidspunktet for den sidste cortisolprøve og tidspunktet for den første cortisolprøve.
Prøver blev indsamlet på følgende tidspunkter: 0 (første blodudtagning/før-dosis); 2, 4, 9, 12, 14, 16, 20, 22 og 24 timer (i forhold til "0"-tidspunktet).
Fordi værdier er på en logget skala, præsenteres forholdet mellem endepunktet og Baseline, da det er et mål for forskellen fra Baseline.
|
Dag -1/1 (basislinje) og dag 42
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forhold fra basislinje for serumkortisolområdet under koncentrationstidskurven (AUC) (0-24 timer) på dag -1/1 (basislinje) og dag 42
Tidsramme: Dag -1/1 (basislinje) og dag 42
|
Areal under kurven for plasmalægemiddelkoncentration-tid (AUC[0-24 timer]) fra tid nul (før-dosis) til sidste tidspunkt for kvantificerbar serumkortisolkoncentration 24 timer efter dosis på dag -1/1 (baseline) og dag 42 blev målt.
AUC afspejler den faktiske kropseksponering for lægemidlet over en specificeret tidsperiode efter administration af en dosis.
Prøver blev indsamlet på følgende tidspunkter: 0 (umiddelbart præ-dosis inhaleret undersøgelseslægemiddel); efter dosis efter 5 minutter (min), 15 minutter, 30 minutter og 1 time (t), 2 timer, 4 timer, 9 timer, 12 timer, 16 timer, 20 timer og 24 timer.
Fordi værdier er på en logget skala, præsenteres forholdet mellem endepunktet og Baseline, da det er et mål for forskellen fra Baseline.
|
Dag -1/1 (basislinje) og dag 42
|
Forhold fra baseline for serumkortisol-trough (0-24 timer) på dag -1/1 (basislinje) og dag 42
Tidsramme: Dag -1/1 (basislinje) og dag 42
|
Serum cortisol dal er defineret som minimumsværdien af serum cortisol målt over 24-timers perioden.
Prøver blev indsamlet på følgende tidspunkter: 0 (umiddelbart præ-dosis inhaleret undersøgelseslægemiddel); efter dosis efter 5 minutter (min), 15 minutter, 30 minutter og 1 time (t), 2 timer, 4 timer, 9 timer, 12 timer, 16 timer, 20 timer og 24 timer.
Fordi værdier er på en logget skala, præsenteres forholdet mellem endepunktet og Baseline, da det er et mål for forskellen fra Baseline.
|
Dag -1/1 (basislinje) og dag 42
|
Forhold fra baseline for 0-24 timers urinfri kortisoludskillelse på dag -1/1 (basislinje) og dag 42
Tidsramme: Dag -1/1 (basislinje) og dag 42
|
En 24-timers urinprøve blev indsamlet til måling af 24-timers urincortisoludskillelse på dag -1/1 (basislinje) og dag 42.
Kun de deltagere, der var tilgængelige på de angivne tidspunkter, blev analyseret.
Fordi værdier er på en logget skala, præsenteres forholdet mellem endepunktet og Baseline, da det er et mål for forskellen fra Baseline.
|
Dag -1/1 (basislinje) og dag 42
|
Plasma FF og VI farmakokinetisk (PK) koncentration
Tidsramme: Dag 42
|
Plasma FF og VI farmakokinetisk (PK) koncentration blev estimeret på følgende tidspunkter: 0 (umiddelbart før-dosis inhaleret undersøgelseslægemiddel) og post-dosis efter 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter og 1 time, 2 timer, 4 time, 9 timer, 12 timer, 16 timer, 20 timer, 24 timer på dag 42.
Kun de deltagere, der var tilgængelige på de angivne tidspunkter, blev analyseret (repræsenteret ved n=X, X, X, X i kategorititlerne).
Forskellige deltagere kan være blevet analyseret på forskellige tidspunkter, så det samlede antal analyserede deltagere afspejler alle i den farmakokinetiske population.
|
Dag 42
|
AUC(0-t) og AUC(0-24) for FF på dag 42
Tidsramme: Dag 42
|
Areal under plasmalægemiddelkoncentration-tid (AUC[0-t]) kurven fra tidspunkt nul (præ-dosis) til sidste tidspunkt for kvantificerbar FF-koncentration og AUC(0-24) er koncentrationstidskurven fra nul (præ- dosis) til 24 timers kvantificerbar FF-koncentration på dag 42 blev målt.
AUC afspejler den faktiske kropseksponering for lægemidlet over en specificeret tidsperiode efter administration af en dosis.
Prøver blev indsamlet på følgende tidspunkter: 0 (umiddelbart præ-dosis inhaleret undersøgelseslægemiddel); efter dosis 5 minutter (min), 15 minutter, 30 minutter og 1 time (t), 2 timer, 4 timer, 9 timer, 12 timer, 16 timer, 20 timer og 24 timer efter dosis på dag 42 .
|
Dag 42
|
Cmax for FF på dag 42
Tidsramme: Dag 42
|
Cmax er defineret som den maksimale observerede koncentration på dag 42.
Prøver blev indsamlet på følgende tidspunkter: 0 (umiddelbart præ-dosis inhaleret undersøgelseslægemiddel); efter dosis 5 minutter (min), 15 minutter, 30 minutter og 1 time (t), 2 timer, 4 timer, 9 timer, 12 timer, 16 timer, 20 timer og 24 timer efter dosis på dag 42 .
|
Dag 42
|
Tmax og Tlast af FF på dag 42
Tidsramme: Dag 42
|
tmax er defineret som tiden til at nå den observerede maksimale koncentration, og tlast er defineret som tidspunktet for den sidst observerede kvantificerbare koncentration på dag 42.
Prøver blev indsamlet på følgende tidspunkter: 0 (umiddelbart præ-dosis inhaleret undersøgelseslægemiddel); efter dosis efter 5 minutter (min), 15 minutter, 30 minutter og 1 time (time), 2 timer, 4 timer, 9 timer, 12 timer, 16 timer, 20 timer og 24 timer efter dosis på dag 42.
|
Dag 42
|
AUC(0-t) for VI på dag 42
Tidsramme: Dag 42
|
Areal under koncentration-tid (AUC[0-t]) kurven fra tidspunkt nul (præ-dosis) til sidste tidspunkt for kvantificerbar VI-koncentration på dag 42 blev målt.
Prøver blev indsamlet på følgende tidspunkter: 0 (umiddelbart præ-dosis inhaleret undersøgelseslægemiddel); efter dosis 5 minutter (min), 15 minutter, 30 minutter og 1 time (t), 2 timer, 4 timer, 9 timer, 12 timer, 16 timer, 20 timer og 24 timer efter dosis på dag 42 .
|
Dag 42
|
Cmax for VI på dag 42
Tidsramme: Dag 42
|
Cmax er defineret som den maksimale observerede koncentration på dag 42.
Prøver blev indsamlet på følgende tidspunkter: 0 (umiddelbart præ-dosis inhaleret undersøgelseslægemiddel); efter dosis 5 minutter (min), 15 minutter, 30 minutter og 1 time (t), 2 timer, 4 timer, 9 timer, 12 timer, 16 timer, 20 timer og 24 timer efter dosis på dag 42 .
|
Dag 42
|
Tmax og Tlast af VI på dag 42
Tidsramme: Dag 42
|
tmax er defineret som tiden til at nå den observerede maksimale koncentration, og tlast er defineret som tidspunktet for den sidst observerede kvantificerbare VI-koncentration på dag 42.
Prøver blev indsamlet på følgende tidspunkter: 0 (umiddelbart præ-dosis inhaleret undersøgelseslægemiddel); efter dosis efter 5 minutter (min), 15 minutter, 30 minutter og 1 time (time), 2 timer, 4 timer, 9 timer, 12 timer, 16 timer, 20 timer og 24 timer efter dosis på dag 42.
|
Dag 42
|
Antal deltagere med enhver bivirkning (AE) eller enhver alvorlig bivirkning (SAE) i løbet af behandlingsperioden
Tidsramme: Fra start af studiemedicin til dag 42 (besøg 5)/Tidlig abstinens
|
En AE er defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager eller deltager i klinisk undersøgelse, der er midlertidigt forbundet med brugen af et lægemiddel, uanset om det anses for at være relateret til lægemidlet eller ej.
En alvorlig uønsket hændelse (SAE) defineres som enhver uønsket medicinsk hændelse, der ved enhver dosis resulterer i døden, er livstruende, kræver hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, resulterer i invaliditet/inhabilitet eller er en medfødt anomali/fødselsdefekt .
Der bør udøves medicinsk eller videnskabelig vurdering ved afgørelsen af, om rapportering er passende i andre situationer.
Se modulet General Adverse AE/SAE for en komplet liste over AE'er og SAE'er.
|
Fra start af studiemedicin til dag 42 (besøg 5)/Tidlig abstinens
|
Ændring fra baseline i basofile, eosinofile, lymfocyt-, monocyt- og segmenterede neutrofilværdier på dag 42/tidlig tilbagetrækning (EW)
Tidsramme: Baseline og dag 42/tidlig tilbagetrækning (EW)
|
Blodprøver blev indsamlet til måling af basofiler, eosinofiler, lymfocytter, monocytter og segmenterede neutrofiler ved baseline og dag 42/EW.
For alle laboratorievurderinger er baseline den seneste registrerede værdi ved screening eller før dag -1/1.
Ændring fra baseline blev beregnet som dag 42/EW-værdien minus baseline-værdien.
|
Baseline og dag 42/tidlig tilbagetrækning (EW)
|
Ændring fra baseline i talværdier for eosinofil, total neutrofil, blodplader og hvide blodlegemer (WBC) på dag 42/EW
Tidsramme: Baseline og dag 42/EW
|
Blodprøver blev indsamlet til måling af eosinofiler, totale neutrofiler, blodplader og WBC-tal ved baseline og dag 42/EW.
For alle laboratorievurderinger er baseline den seneste registrerede værdi ved screening eller før dag -1/1.
Ændring fra baseline blev beregnet som dag 42/EW-værdien minus baseline-værdien.
|
Baseline og dag 42/EW
|
Ændring fra baseline i hæmoglobinværdier på dag 42/EW
Tidsramme: Baseline og dag 42/EW
|
Blodprøver blev indsamlet til måling af hæmoglobin ved baseline og dag 42/EW.
For alle laboratorievurderinger er baseline den seneste registrerede værdi ved screening eller før dag -1/1.
Ændring fra baseline blev beregnet som dag 42/EW-værdien minus baseline-værdien.
|
Baseline og dag 42/EW
|
Ændring fra baseline i hæmatokritværdier på dag 42/EW
Tidsramme: Baseline og dag 42/EW
|
Blodprøver blev indsamlet til måling af hæmatokrit ved baseline og dag 42/EW.
For alle laboratorievurderinger er baseline den seneste registrerede værdi ved screening eller før dag -1/1.
Ændring fra baseline blev beregnet som dag 42/EW-værdien minus baseline-værdien.
|
Baseline og dag 42/EW
|
Ændring fra baseline i værdier for alaninaminotransferase (ALT), alkalisk fosfatase (ALP), aspartataminotransferase (AST), kreatinkinase (CK) og gamma glutamyltransferase (GGT) på dag 42/EW
Tidsramme: Baseline og dag 42/EW
|
Blodprøver blev indsamlet til måling af ALT, ALP, AST, CK og GGT ved baseline og dag 42/EW.
For alle laboratorievurderinger er baseline den seneste registrerede værdi ved screening eller før dag -1/1.
Ændring fra baseline blev beregnet som dag 42/EW-værdien minus baseline-værdien.
|
Baseline og dag 42/EW
|
Ændring fra baseline i albumin- og totale proteinværdier på dag 42/EW
Tidsramme: Baseline og dag 42/EW
|
Blodprøver blev indsamlet til måling af albumin og totalt protein ved baseline og dag 42/EW.
For alle laboratorievurderinger er baseline den seneste registrerede værdi ved screening eller før dag -1/1.
Ændring fra baseline blev beregnet som dag 42/EW-værdien minus baseline-værdien.
|
Baseline og dag 42/EW
|
Ændring fra baseline i værdier for direkte bilirubin, indirekte bilirubin, total bilirubin og kreatinin på dag 42/EW
Tidsramme: Baseline og dag 42/EW
|
Blodprøver blev indsamlet til måling af direkte bilirubin, indirekte bilirubin, total bilirubin og kreatinin ved baseline og dag 42/EW.
For alle laboratorievurderinger er baseline den seneste registrerede værdi ved screening eller før dag -1/1.
Ændring fra baseline blev beregnet som dag 42/EW-værdien minus baseline-værdien.
|
Baseline og dag 42/EW
|
Ændring fra baseline i klorid-, kuldioxid- (CO2)-indhold/bikarbonat, glukose, kalium, natrium og urinstof/blod Urea-nitrogen (BUN)-værdier på dag 42/EW
Tidsramme: Baseline og dag 42/EW
|
Blodprøver blev indsamlet til måling af chlorid, kuldioxid (CO2) indhold/bicarbonat, glucose, kalium, natrium og urinstof/blod urea nitrogen (BUN) ved baseline og dag 42/EW.
For alle laboratorievurderinger er baseline den seneste registrerede værdi ved screening eller før dag -1/1.
Ændring fra baseline blev beregnet som dag 42/EW-værdien minus baseline-værdien.
|
Baseline og dag 42/EW
|
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk (SBP) og diastolisk blodtryk (DBP) på dag 14, 28, 42 og maksimal post-baseline
Tidsramme: Dage 14, 28, 42 og EW
|
SBP og DBP blev målt ved baseline og på dag 14, 28, 42 og EW.
Ændring fra baseline blev beregnet som dag 42/EW-værdien minus baseline-værdien.
Planlagte, ikke-planlagte og tidlige tilbagetrækningsbesøg blev brugt til den maksimale post-Baseline-vurdering.
|
Dage 14, 28, 42 og EW
|
Ændring fra baseline i pulsfrekvens på dag 14, 28, 42 og maksimal post-baseline
Tidsramme: Dage 14, 28, 42 og EW
|
Pulsen blev målt ved baseline og på dag 14, 28, 42 og EW.
Ændring fra baseline blev beregnet som dag 42/EW-værdien minus baseline-værdien.
Planlagte, ikke-planlagte og tidlige tilbagetrækningsbesøg blev brugt til den maksimale post-Baseline-vurdering.
|
Dage 14, 28, 42 og EW
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2010
Først opslået (Skøn)
15. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Dermatologiske midler
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Anti-allergiske midler
- Prednisolon
- Fluticason
- Xhance
Andre undersøgelses-id-numre
- 106851
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Data på patientniveau for denne undersøgelse vil blive gjort tilgængelige via www.clinicalstudydatarequest.com efter tidslinjerne og processen beskrevet på dette websted.
Studiedata/dokumenter
-
Statistisk analyseplan
Informations-id: 106851Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
-
Formular til informeret samtykke
Informations-id: 106851Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
-
Datasætspecifikation
Informations-id: 106851Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
-
Individuelt deltagerdatasæt
Informations-id: 106851Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
-
Klinisk undersøgelsesrapport
Informations-id: 106851Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
-
Studieprotokol
Informations-id: 106851Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
-
Annoteret sagsbetænkningsformular
Informations-id: 106851Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fluticasone Furoat/GW642444 Inhalationspulver
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetAstmaForenede Stater, Tyskland, Thailand, Ukraine
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetAstmaForenede Stater, Argentina, Tyskland, Japan, Polen, Rumænien, Den Russiske Føderation, Mexico, Ukraine, Australien, Filippinerne
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktivForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetAstmaForenede Stater, Argentina, Tyskland, Rumænien, Den Russiske Føderation, Ukraine, Chile, Sverige, Mexico, Holland, Polen
-
Brigham and Women's HospitalAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktivTyskland, Polen, Rumænien, Forenede Stater, Tjekkiet, Den Russiske Føderation
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetAstmaForenede Stater, Tyskland, Japan, Rumænien, Den Russiske Føderation, Polen