Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia cognitivo comportamentale per il dolore da artrite e l'insonnia negli anziani (Lifestyles)

17 dicembre 2013 aggiornato da: Michael Vitiello, University of Washington
Questo studio confronta l'efficacia di tre interventi di gruppo per le persone con co-morbilità di artrosi (OA) e insonnia per aiutarle a gestire i loro sintomi di OA. I ricercatori ipotizzano che un trattamento combinato cognitivo-comportamentale produrrà miglioramenti iniziali ea lungo termine significativamente maggiori nei sintomi dell'OA rispetto agli altri due trattamenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è solo per i membri della Group Health Cooperative (GHC) di Puget Sound che soffrono sia di dolore da osteoartrite che di insonnia. La prima parte dello studio prevede la compilazione di un sondaggio inviato per posta. Sulla base dei risultati del sondaggio, alcuni intervistati saranno idonei per la seconda parte dello studio. Il nostro obiettivo nella seconda parte è testare tre diversi trattamenti per la gestione dei sintomi dell'OA. I programmi insegnano cose che le persone con artrite possono fare per migliorare la qualità della loro vita. Tutti e tre i programmi si occupano di dolore, sonno, umore e attività, ma ognuno ha un focus leggermente diverso. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei tre programmi. Ogni programma è composto da sei sessioni di gruppo settimanali della durata di circa 90-120 minuti. I programmi saranno co-condotti da terapisti autorizzati e ciascuno includerà 8-12 membri. I partecipanti allo studio prenderanno anche parte a una serie di visite presso le loro case nei prossimi 18 mesi. Ad ogni visita gli investigatori chiederanno loro di svolgere alcune altre attività di studio, come tenere un diario di 7 giorni del loro sonno e compilare un sondaggio sul loro dolore da artrite. Con il loro permesso gli investigatori chiederanno loro anche di farci raccogliere alcune informazioni dalle loro cartelle cliniche GHC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

367

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
        • Group Health Research Institute
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98115
        • University of Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 60+
  • Iscrizione continuativa a Group Health un anno prima dell'estrazione del campione
  • Ambulatorio di cure primarie presso cliniche selezionate
  • Non in "Nessun file di contatto"
  • Diagnosi 715xx (artrosi) nei tre anni precedenti

Criteri di esclusione:

  • Non iscritti continuativamente al Gruppo Salute da almeno un anno

  • Le informazioni sulla cartella clinica indicano una diagnosi di:

    1. artrite reumatoide
    2. apnee ostruttive del sonno
    3. disturbo del movimento periodico delle gambe
    4. sindrome delle gambe senza riposo
    5. disturbo del ciclo sonno-veglia
    6. disturbo comportamentale del movimento rapido degli occhi (REM).
    7. demenza o ricevere inibitori della colinesterasi
    8. Malattia di Parkinson o altra malattia neurodegenerativa nota per avere un impatto diretto sul sonno
    9. cancro nell'ultimo anno e sottoposti a chemioterapia o radioterapia nell'ultimo anno
    10. trattamento ospedaliero per insufficienza cardiaca congestizia nei 6 mesi precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stili di vita A
Terapia cognitivo comportamentale per il dolore e l'insonnia
Comportamentale: Stili di vita A
Sei sessioni di gruppo settimanali della durata di circa 90-120 minuti che presentano la terapia cognitivo comportamentale per il dolore e l'insonnia
Sperimentale: Stile di vita B
Terapia cognitivo comportamentale per il dolore
Comportamentale: Stili di vita B
Sei sessioni di gruppo settimanali della durata di circa 90-120 minuti che presentano la terapia cognitivo comportamentale per il dolore.
Comparatore attivo: Stili di vita c
Educazione all'artrosi
Comportamentale: Stili di vita c
Sei sessioni di gruppo settimanali della durata di circa 90-120 minuti che presentano l'educazione all'osteoartrosi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di gravità dell'insonnia (ISI)
Lasso di tempo: Linea di base
Una misura di screening self-report di 7 elementi che valuta la gravità dei problemi di sonno, l'interferenza con il funzionamento quotidiano e l'angoscia dei partecipanti rispetto ai sintomi. Valutato su una scala da 0 (nessun problema) a 4 (molto un problema).
Linea di base
Indice di gravità dell'insonnia (ISI)
Lasso di tempo: Post trattamento - 2 mesi dopo la valutazione basale
Una misura di screening self-report di 7 elementi che valuta la gravità dei problemi di sonno, l'interferenza con il funzionamento quotidiano e l'angoscia dei partecipanti rispetto ai sintomi. Valutato su una scala da 0 (nessun problema) a 4 (molto un problema).
Post trattamento - 2 mesi dopo la valutazione basale
Indice di gravità dell'insonnia (ISI)
Lasso di tempo: 9 mesi dopo la valutazione basale
Una misura di screening self-report di 7 elementi che valuta la gravità dei problemi di sonno, l'interferenza con il funzionamento quotidiano e l'angoscia dei partecipanti rispetto ai sintomi. Valutato su una scala da 0 (nessun problema) a 4 (molto un problema).
9 mesi dopo la valutazione basale
Indice di gravità dell'insonnia (ISI)
Lasso di tempo: 18 mesi dopo la valutazione basale
Una misura di screening self-report di 7 elementi che valuta la gravità dei problemi di sonno, l'interferenza con il funzionamento quotidiano e l'angoscia dei partecipanti rispetto ai sintomi. Valutato su una scala da 0 (nessun problema) a 4 (molto un problema).
18 mesi dopo la valutazione basale
Scala globale del dolore cronico graduata per gravità del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
La Global Pain Severity Scale derivata dalla Graded Chronic Pain Scale consiste in tre livelli di intensità del dolore da 0 a 10 (dolore attuale, dolore medio e dolore peggiore del mese precedente) e tre livelli di interferenza del dolore da 0 a 10 (interferenza con le attività quotidiane , attività ricreative, sociali e familiari e capacità di lavorare, compresi i lavori domestici).
Linea di base
Scala globale del dolore cronico graduata per gravità del dolore
Lasso di tempo: Post trattamento-2 mesi. post basale
La Global Pain Severity Scale derivata dalla Graded Chronic Pain Scale consiste in tre livelli di intensità del dolore da 0 a 10 (dolore attuale, dolore medio e dolore peggiore del mese precedente) e tre livelli di interferenza del dolore da 0 a 10 (interferenza con le attività quotidiane , attività ricreative, sociali e familiari e capacità di lavorare, compresi i lavori domestici).
Post trattamento-2 mesi. post basale
Scala globale del dolore cronico graduata per gravità del dolore
Lasso di tempo: 9 mesi dopo la valutazione basale
La Global Pain Severity Scale derivata dalla Graded Chronic Pain Scale consiste in tre livelli di intensità del dolore da 0 a 10 (dolore attuale, dolore medio e dolore peggiore del mese precedente) e tre livelli di interferenza del dolore da 0 a 10 (interferenza con le attività quotidiane , attività ricreative, sociali e familiari e capacità di lavorare, compresi i lavori domestici).
9 mesi dopo la valutazione basale
Scala globale del dolore cronico graduato per gravità del dolore
Lasso di tempo: 18 mesi dopo la valutazione basale
La Global Pain Severity Scale derivata dalla Graded Chronic Pain Scale consiste in tre livelli di intensità del dolore da 0 a 10 (dolore attuale, dolore medio e dolore peggiore del mese precedente) e tre livelli di interferenza del dolore da 0 a 10 (interferenza con le attività quotidiane , attività ricreative, sociali e familiari e capacità di lavorare, compresi i lavori domestici).
18 mesi dopo la valutazione basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Collaboratori

Kaiser Permanente

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan M McCurry, Ph.D., University of Washington
  • Investigatore principale: Michael V Vitiello, Ph.D., University of Washington
  • Investigatore principale: Michael Von Korff, Sc.D., Group Health Research Institute
  • Investigatore principale: Ben Balderson, Ph.D., Group Health Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

11 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01AG031126 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stili di vita A

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Qatar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi