Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивно-поведенческая терапия боли при артрите и бессонницы у пожилых людей (Lifestyles)

17 декабря 2013 г. обновлено: Michael Vitiello, University of Washington
В этом исследовании сравнивается эффективность трех групповых вмешательств для людей с сопутствующим остеоартритом (ОА) и бессонницей, чтобы помочь им справиться с симптомами ОА. Исследователи предполагают, что комбинированное когнитивно-поведенческое лечение приведет к значительно более значительным начальным и долгосрочным улучшениям симптомов ОА, чем два других метода лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование предназначено только для членов Группового медицинского кооператива (GHC) Пьюджет-Саунд, у которых есть как боль при остеоартрите, так и бессонница. Первая часть исследования включает в себя заполнение анкеты, рассылаемой по почте. По результатам опроса некоторые респонденты будут допущены ко второй части исследования. Наша цель во второй части — протестировать три различных метода лечения симптомов ОА. Программы рассказывают о том, что люди с артритом могут сделать, чтобы улучшить качество своей жизни. Все три программы имеют дело с болью, сном, настроением и активностью, но каждая имеет несколько иную направленность. Участники будут случайным образом распределены по одной из трех программ. Каждая программа состоит из шести еженедельных групповых занятий продолжительностью около 90-120 минут. Программы будут проводиться под руководством лицензированных терапевтов, и каждая из них будет включать 8-12 участников. Участники исследования также примут участие в серии посещений своих домов в течение следующих 18 месяцев. При каждом посещении исследователи будут просить их выполнить несколько других учебных действий, таких как ведение 7-дневного дневника их сна и заполнить анкету о боли при артрите. С их разрешения следователи также попросят их разрешить нам собрать некоторую информацию из их медицинских карт GHC.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

367

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
        • Group Health Research Institute
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98115
        • University of Washington

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 60+
  • Постоянная регистрация в программе Group Health за год до отбора проб
  • Поликлиника первичной медико-санитарной помощи в выбранных клиниках
  • Нет в "Нет файла контактов"
  • Диагноз 715xx (остеоартрит) в предыдущие три года

Критерий исключения:

  • Не зарегистрированы постоянно в Group Health в течение как минимум одного года

  • Данные медицинской документации указывают на диагноз:

    1. ревматоидный артрит
    2. обструктивное апноэ сна
    3. расстройство периодических движений ног
    4. Синдром беспокойных ног
    5. нарушение цикла сон-бодрствование
    6. расстройство поведения с быстрыми движениями глаз (REM)
    7. слабоумие или прием ингибиторов холинэстеразы
    8. Болезнь Паркинсона или другое нейродегенеративное заболевание, о котором известно, что оно напрямую влияет на сон
    9. рак в прошлом году и получение химиотерапии или лучевой терапии в прошлом году
    10. стационарное лечение застойной сердечной недостаточности в течение предшествующих 6 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Образ жизни А
Когнитивно-поведенческая терапия боли и бессонницы
Поведенческий: Образ жизни А
Шесть еженедельных групповых занятий продолжительностью около 90–120 минут, посвященных когнитивно-поведенческой терапии боли и бессонницы.
Экспериментальный: Образ жизни Б
Когнитивно-поведенческая терапия боли
Поведенческий: Образ жизни Б
Шесть еженедельных групповых занятий продолжительностью около 90–120 минут, посвященных когнитивно-поведенческой терапии боли.
Активный компаратор: Образ жизни С
Обучение остеоартрозу
Поведенческий: Образ жизни С
Шесть еженедельных групповых занятий продолжительностью около 90-120 минут, посвященных остеоартрозу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерение самоотчета из 7 пунктов, которое оценивает серьезность проблем со сном, вмешательство в повседневную деятельность и дистресс участника по поводу симптомов. Оценка по шкале от 0 (нет проблем) до 4 (очень много проблем).
Базовый уровень
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: После лечения - через 2 месяца после исходной оценки
Измерение самоотчета из 7 пунктов, которое оценивает серьезность проблем со сном, вмешательство в повседневную деятельность и дистресс участника по поводу симптомов. Оценка по шкале от 0 (нет проблем) до 4 (очень много проблем).
После лечения - через 2 месяца после исходной оценки
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: 9 месяцев после исходной оценки
Измерение самоотчета из 7 пунктов, которое оценивает серьезность проблем со сном, вмешательство в повседневную деятельность и дистресс участника по поводу симптомов. Оценка по шкале от 0 (нет проблем) до 4 (очень много проблем).
9 месяцев после исходной оценки
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: 18 месяцев после исходной оценки
Измерение самоотчета из 7 пунктов, которое оценивает серьезность проблем со сном, вмешательство в повседневную деятельность и дистресс участника по поводу симптомов. Оценка по шкале от 0 (нет проблем) до 4 (очень много проблем).
18 месяцев после исходной оценки
Глобальная шкала хронической боли с оценкой тяжести боли
Временное ограничение: Базовый уровень
Глобальная шкала тяжести боли, полученная из шкалы градуированной хронической боли, состоит из трех оценок интенсивности боли от 0 до 10 (боль в данный момент, средняя боль и сильная боль в предыдущем месяце) и трех оценок вмешательства боли от 0 до 10 (помехи в повседневной деятельности). , рекреационная, общественная и семейная деятельность, а также способность работать, включая работу по дому).
Базовый уровень
Глобальная шкала хронической боли с оценкой тяжести боли
Временное ограничение: После лечения-2 мес. пост базовый уровень
Глобальная шкала тяжести боли, полученная из шкалы градуированной хронической боли, состоит из трех оценок интенсивности боли от 0 до 10 (боль в данный момент, средняя боль и сильная боль в предыдущем месяце) и трех оценок вмешательства боли от 0 до 10 (помехи в повседневной деятельности). , рекреационная, общественная и семейная деятельность, а также способность работать, включая работу по дому).
После лечения-2 мес. пост базовый уровень
Глобальная шкала хронической боли с оценкой тяжести боли
Временное ограничение: 9 месяцев после исходной оценки
Глобальная шкала тяжести боли, полученная из шкалы градуированной хронической боли, состоит из трех оценок интенсивности боли от 0 до 10 (боль в данный момент, средняя боль и сильная боль в предыдущем месяце) и трех оценок вмешательства боли от 0 до 10 (помехи в повседневной деятельности). , рекреационная, общественная и семейная деятельность, а также способность работать, включая работу по дому).
9 месяцев после исходной оценки
Глобальная шкала тяжести боли с градацией хронической боли
Временное ограничение: 18 месяцев после исходной оценки
Глобальная шкала тяжести боли, полученная из шкалы градуированной хронической боли, состоит из трех оценок интенсивности боли от 0 до 10 (боль в данный момент, средняя боль и сильная боль в предыдущем месяце) и трех оценок вмешательства боли от 0 до 10 (помехи в повседневной деятельности). , рекреационная, общественная и семейная деятельность, а также способность работать, включая работу по дому).
18 месяцев после исходной оценки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Соавторы

Kaiser Permanente

Следователи

  • Главный следователь: Susan M McCurry, Ph.D., University of Washington
  • Главный следователь: Michael V Vitiello, Ph.D., University of Washington
  • Главный следователь: Michael Von Korff, Sc.D., Group Health Research Institute
  • Главный следователь: Ben Balderson, Ph.D., Group Health Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01AG031126 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образ жизни А

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться