老年人关节炎疼痛和失眠的认知行为疗法 (Lifestyles)
2013年12月17日 更新者：Michael Vitiello、University of Washington
本研究比较了三组干预措施对共病骨关节炎 (OA) 和失眠症患者的疗效，以帮助他们控制 OA 症状。
研究人员假设，与其他两种治疗相比，认知行为联合治疗对 OA 症状的初始和长期改善效果显着。
研究概览
详细说明
本研究仅针对同时患有骨关节炎疼痛和失眠症的 Puget Sound Group Health Cooperative (GHC) 成员。
研究的第一部分涉及填写邮寄调查。
根据调查结果，一些受访者将有资格参加研究的第二部分。
我们在第二部分的目标是测试三种不同的治疗 OA 症状的方法。
这些计划教导患有关节炎的人可以做些什么来改善他们的生活质量。
这三个项目都涉及疼痛、睡眠、情绪和活动——但每个项目的侧重点略有不同。
参与者将被随机分配到三个项目之一。
每个项目由六个每周一次的小组会议组成，持续约 90-120 分钟。
这些项目将由获得许可的治疗师共同领导，每个项目将包括 8-12 名成员。
研究参与者还将在接下来的 18 个月内参加一系列的家访。
每次访问时，研究人员都会要求他们做一些其他的研究活动，例如记录他们 7 天的睡眠日记并填写关于他们的关节炎疼痛的调查。
在他们的许可下，调查人员还会要求他们让我们从他们的 GHC 医疗记录中收集一些信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
367
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98101
- Group Health Research Institute
-
Seattle、Washington、美国、98115
- University of Washington
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 60岁以上
- 在抽样前一年连续参加 Group Health
- 选定诊所的初级保健诊所
- 不在“无联系人文件”中
- 前三年诊断 715xx（骨关节炎）
排除标准：
- 至少一年未连续参加 Group Health
病历信息表明诊断为：
- 类风湿关节炎
- 阻塞性睡眠呼吸暂停
- 周期性腿部运动障碍
- 不宁腿综合症
- 睡眠-觉醒周期紊乱
- 快速眼动 (REM) 行为障碍
- 痴呆或接受胆碱酯酶抑制剂
- 帕金森病或其他已知会直接影响睡眠的神经退行性疾病
- 过去一年患癌症并在过去一年接受化疗或放疗
- 过去 6 个月内因充血性心力衰竭而住院治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：生活方式
疼痛和失眠的认知行为疗法
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每周六次的小组会议，持续约 90-120 分钟，介绍针对疼痛和失眠的认知行为疗法
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实验性的：生活方式B
疼痛的认知行为疗法
|
每周六次的小组会议，持续约 90-120 分钟，介绍针对疼痛的认知行为疗法。
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|
有源比较器：生活方式
骨关节炎教育
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每周六次小组会议，持续约 90-120 分钟，提供骨关节炎教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失眠严重程度指数 (ISI)
大体时间：基线
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一项包含 7 项自我报告的筛查措施，用于评估睡眠问题的严重程度、对日常功能的干扰以及参与者对症状的困扰。
评分从 0（没有问题）到 4（非常有问题）。
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基线
|
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失眠严重程度指数 (ISI)
大体时间：治疗后 - 基线评估后 2 个月
|
一项包含 7 项自我报告的筛查措施，用于评估睡眠问题的严重程度、对日常功能的干扰以及参与者对症状的困扰。
评分从 0（没有问题）到 4（非常有问题）。
|
治疗后 - 基线评估后 2 个月
|
|
失眠严重程度指数 (ISI)
大体时间：基线评估后 9 个月
|
一项包含 7 项自我报告的筛查措施，用于评估睡眠问题的严重程度、对日常功能的干扰以及参与者对症状的困扰。
评分从 0（没有问题）到 4（非常有问题）。
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基线评估后 9 个月
|
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失眠严重程度指数 (ISI)
大体时间：基线评估后 18 个月
|
一项包含 7 项自我报告的筛查措施，用于评估睡眠问题的严重程度、对日常功能的干扰以及参与者对症状的困扰。
评分从 0（没有问题）到 4（非常有问题）。
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基线评估后 18 个月
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全球疼痛严重程度分级慢性疼痛量表
大体时间：基线
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源自慢性疼痛分级量表的全球疼痛严重程度量表包括三个 0-10 的疼痛强度等级（当前疼痛、平均疼痛和上个月最严重的疼痛）和三个 0-10 的疼痛干扰等级（干扰日常活动、娱乐、社交和家庭活动，以及包括家务在内的工作能力）。
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基线
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全球疼痛严重程度分级慢性疼痛量表
大体时间：治疗后 2 个月后基线
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源自慢性疼痛分级量表的全球疼痛严重程度量表包括三个 0-10 的疼痛强度等级（当前疼痛、平均疼痛和上个月最严重的疼痛）和三个 0-10 的疼痛干扰等级（干扰日常活动、娱乐、社交和家庭活动，以及包括家务在内的工作能力）。
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治疗后 2 个月后基线
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全球疼痛严重程度分级慢性疼痛量表
大体时间：基线评估后 9 个月
|
源自慢性疼痛分级量表的全球疼痛严重程度量表包括三个 0-10 疼痛强度等级（当前疼痛、平均疼痛和上个月最严重的疼痛）和三个 0-10 疼痛干扰等级（干扰日常活动、娱乐、社交和家庭活动，以及包括家务在内的工作能力）。
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基线评估后 9 个月
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全球疼痛严重程度分级慢性疼痛量表
大体时间：基线评估后 18 个月
|
源自慢性疼痛分级量表的全球疼痛严重程度量表包括三个 0-10 的疼痛强度等级（当前疼痛、平均疼痛和上个月最严重的疼痛）和三个 0-10 的疼痛干扰等级（干扰日常活动、娱乐、社交和家庭活动，以及包括家务在内的工作能力）。
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基线评估后 18 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Susan M McCurry, Ph.D.、University of Washington
- 首席研究员：Michael V Vitiello, Ph.D.、University of Washington
- 首席研究员：Michael Von Korff, Sc.D.、Group Health Research Institute
- 首席研究员：Ben Balderson, Ph.D.、Group Health Research Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Smith MT, Haythornthwaite JA. How do sleep disturbance and chronic pain inter-relate? Insights from the longitudinal and cognitive-behavioral clinical trials literature. Sleep Med Rev. 2004 Apr;8(2):119-32. doi: 10.1016/S1087-0792(03)00044-3.
- Smith MT, Edwards RR, McCann UD, Haythornthwaite JA. The effects of sleep deprivation on pain inhibition and spontaneous pain in women. Sleep. 2007 Apr;30(4):494-505. doi: 10.1093/sleep/30.4.494.
- Moffitt PF, Kalucy EC, Kalucy RS, Baum FE, Cooke RD. Sleep difficulties, pain and other correlates. J Intern Med. 1991 Sep;230(3):245-9. doi: 10.1111/j.1365-2796.1991.tb00438.x.
- Rybarczyk B, Stepanski E, Fogg L, Lopez M, Barry P, Davis A. A placebo-controlled test of cognitive-behavioral therapy for comorbid insomnia in older adults. J Consult Clin Psychol. 2005 Dec;73(6):1164-74. doi: 10.1037/0022-006X.73.6.1164.
- Montgomery P, Dennis J. Cognitive behavioural interventions for sleep problems in adults aged 60+. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(2):CD003161. doi: 10.1002/14651858.CD003161.
- Thakral M, Von Korff M, McCurry SM, Morin CM, Vitiello MV. ISI-3: evaluation of a brief screening tool for insomnia. Sleep Med. 2021 Jun;82:104-109. doi: 10.1016/j.sleep.2020.08.027. Epub 2020 Aug 27.
- Vitiello MV, McCurry SM, Shortreed SM, Baker LD, Rybarczyk BD, Keefe FJ, Von Korff M. Short-term improvement in insomnia symptoms predicts long-term improvements in sleep, pain, and fatigue in older adults with comorbid osteoarthritis and insomnia. Pain. 2014 Aug;155(8):1547-1554. doi: 10.1016/j.pain.2014.04.032. Epub 2014 May 1.
- McCurry SM, Shortreed SM, Von Korff M, Balderson BH, Baker LD, Rybarczyk BD, Vitiello MV. Who benefits from CBT for insomnia in primary care? Important patient selection and trial design lessons from longitudinal results of the Lifestyles trial. Sleep. 2014 Feb 1;37(2):299-308. doi: 10.5665/sleep.3402.
- Vitiello MV, McCurry SM, Shortreed SM, Balderson BH, Baker LD, Keefe FJ, Rybarczyk BD, Von Korff M. Cognitive-behavioral treatment for comorbid insomnia and osteoarthritis pain in primary care: the lifestyles randomized controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2013 Jun;61(6):947-956. doi: 10.1111/jgs.12275. Epub 2013 May 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月10日
首次发布 (估计)
2010年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月17日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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