- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07476755
Adattamento e Validazione Transculturali della Versione Francese della Scala del Disturbo da Social Media per i Genitori in un Campione di Genitori di Bambini di età Compresa tra 10 e 17 Anni (MEDUSA-P)
Adattamento transculturale e validazione della versione francese della Scala del Disturbo da Social Media per i Genitori (SMDS-P) in un campione di genitori di preadolescenti e adolescenti di età compresa tra 10 e 17 anni
Durante il primo lockdown legato alla crisi del COVID-19, più di 12 milioni di studenti in Francia sono stati colpiti dalla chiusura delle scuole. Studi precedenti hanno dimostrato che quando bambini e adolescenti non sono a scuola, sono meno attivi fisicamente, passano più tempo davanti agli schermi e hanno modelli di sonno alterati. I genitori sono spesso i primi a notare problemi con l'uso improprio dei social media da parte dei loro figli, e i bambini tendono a sottostimare quanto spesso e per quanto tempo utilizzano i social media. Pertanto, dato l'aumento dell'uso dei social media e le limitazioni delle scale di autovalutazione, sembra necessario integrare l'identificazione dell'uso problematico dei social media nei bambini con etero-valutazioni parentali.
L'obiettivo principale della ricerca è tradurre, adattare culturalmente in francese e convalidare la versione genitore della Social Media Disorder Scale (SMDS-P).
Gli obiettivi secondari sono 1) determinare il grado e il significato delle discrepanze nei punteggi per l'uso problematico dei social media ottenuti dalla coppia genitore-figlio, e 2) studiare i fattori socio-demografici, clinici e ambientali associati all'uso problematico dei social media (secondo il punteggio SMDS) tra preadolescenti e adolescenti.
La popolazione di interesse è costituita da coppie genitori/figli di età compresa tra 10 e 17 anni. Questa popolazione viene reclutata tra i consulenti dei reparti di pediatria e psichiatria infantile del Centre Hospitalier de Versailles.
Questo è uno studio epidemiologico osservazionale trasversale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Le Chesnay, Francia, 78150
- Hospital Versailles
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione del campione di bambini/adolescenti
- Pazienti di età compresa tra 10 e 17 anni che ricevono cure pediatriche o psichiatriche infantili presso il Centre Hospitalier de Versailles
- Consenso del paziente a partecipare alla ricerca
- Consenso dell'autorità parentale a partecipare
Criteri di esclusione del campione di bambini/adolescenti
- Paziente incapace di dare il consenso a partecipare alla ricerca
- Rifiuto dell'autorità parentale di consentire la partecipazione del bambino alla ricerca
- Difficoltà nella comprensione orale/scritta da parte del bambino
Criteri di inclusione del campione dei genitori
- Genitori di bambini di età compresa tra 10 e 17 anni che ricevono cure pediatriche o psichiatriche infantili presso il Centre Hospitalier de Versailles
- Consenso del genitore a partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione del campione dei genitori
- Genitore incapace di dare il consenso a partecipare alla ricerca
- Rifiuto dell'autorità parentale a partecipare
- Difficoltà nella comprensione orale/scritta da parte del genitore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proprietà psicometriche della versione francese per genitori della Scala del Disturbo da Social Media
Lasso di tempo: 1 mese per la traduzione e l'adattamento francese della SMDS-P. 2 mesi per studiare le proprietà psicometriche della scala una volta completata la raccolta dei dati
|
Combinazione dell'analisi della Teoria Classica dei Test (CTT) e della Teoria della Risposta all'Item (IRT)
|
1 mese per la traduzione e l'adattamento francese della SMDS-P. 2 mesi per studiare le proprietà psicometriche della scala una volta completata la raccolta dei dati
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Entità e direzione delle discrepanze nei punteggi per l'uso problematico dei social media rilevati dalle coppie genitore-figlio.
Lasso di tempo: 2 mesi per effettuare l'analisi statistica una volta completata la raccolta dei dati
|
2 mesi per effettuare l'analisi statistica una volta completata la raccolta dei dati
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di bambini con un uso problematico della scala dei disturbi da social media (punteggio SMDS superiore o uguale a 6)
Lasso di tempo: 2 mesi per effettuare l'analisi statistica una volta completata la raccolta dati
|
L'obiettivo è identificare il numero di bambini con un punteggio SMDS superiore o uguale a 6 utilizzando la Social Media Disorder Scale e determinare i fattori associati a questo uso problematico dei social media utilizzando un modello di regressione logistica multivariata (cut-off di 6 per SMDS)
|
2 mesi per effettuare l'analisi statistica una volta completata la raccolta dati
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- P24/07M_MEDUSA-P
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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