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Effetto ipoalgesico della mobilizzazione neurale

2 ottobre 2019 aggiornato da: Francisco Unda Solano, Universidad Europea de Madrid

Effetto ipoalgesico della mobilizzazione neurale nel dolore cervicobrachiale rispetto a un gruppo controllato

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia della tecnica di mobilizzazione neurale della fisioterapia Cervical Lateral Glide con la completa assenza di trattamento in un gruppo di pazienti che soffrono di dolore cervicobrachiale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il Cervical Lateral Glide (CLG) è una tecnica di mobilizzazione del tessuto neurale in grado di ottenere un effetto ipoalgesico durante l'insorgenza dei sintomi del dolore cervicobrachiale. Ciò avviene attraverso una serie di complesse interazioni fisiologiche che non sono completamente comprese. La tecnica di fisioterapia CLG consiste in movimenti controllati del tessuto neurale del plesso cervicale e brachiale. L'effetto ipoalgesico prodotto dal CLG è associato ad un aumento della mobilità del tessuto neurale, edema, infiammazione e riduzione della pressione intraneurale, senza alcun effetto collaterale noto se applicato correttamente, ad eccezione di un momentaneo peggioramento dei sintomi (l'unico effetto collaterale noto del CLG), che è un importante contrasto con l'ampio e talvolta grave spettro di effetti collaterali derivati ​​dalla terapia farmacologica usata per trattare il dolore cervicobrachiale.

Si ritiene che l'effetto ipoalgesico offerto dalla mobilizzazione del tessuto neurale sia una conseguenza dell'attività di modulazione del dolore del sistema nervoso discendente e un miglioramento delle distinte proprietà biomeccaniche del tessuto neurale coinvolto. Nonostante l'aumento dell'interesse scientifico per le opzioni basate sull'evidenza per il trattamento del dolore e Tecniche di mobilizzazione del tessuto neurale vi è attualmente una mancanza di sufficienti studi clinici controllati in doppio cieco che misurino l'efficacia delle tecniche di mobilizzazione del tessuto neurale come il CLG e il suo effetto specifico sul dolore cervicobrachiale. Per questo motivo la presente indagine è consistita nell'applicazione di un protocollo di trattamento basato sulla mobilizzazione del tessuto neurale CLG in uno studio clinico controllato in doppio cieco con l'obiettivo di valutarne l'efficacia clinica nel trattamento dei sintomi del dolore

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Carabobo
      • San Diego, Carabobo, Venezuela, 02006
        • "Centro Médico y de Especialidades Pediátricas Dr. José Gregorio Hernández "

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica del dolore cervicobrachiale confermata dalla risonanza magnetica
  • Presenza di sintomi unilaterali di dolore al braccio, parestesia o intorpidimento dell'arto superiore durante almeno 3 mesi continuativi prima dell'applicazione del trattamento.
  • Risultati positivi in ​​tutti i seguenti test: Spurling, Distraction e Upper Limb

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione all'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)
  • L'uso di qualsiasi tipo di trattamento, terapia, procedura o farmaco per alleviare il dolore
  • Pazienti che sono sotto farmaci anticonvulsivanti, antidepressivi o psicotropi
  • Instabilità vertebrale
  • Osteoporosi vertebrale
  • Infezione vertebrale o della colonna vertebrale.
  • Malattie neurologiche di origine genetica, infettiva o neoplastica
  • Mielopatia da stenosi cervicale
  • Gravidanza
  • Kinesiofobia
  • Patologie endocrine e menopausa
  • Storia della chirurgia della colonna vertebrale
  • Disabilità intellettiva, grave malattia mentale, intossicazione, grave privazione del sonno, morbo di Alzheimer.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Scivolamento laterale cervicale
  • 15 minuti Mobilizzazione neurale Cervical Lateral Glide
  • 5 volte a settimana
  • Durante 6 settimane
  • L'adeguato allineamento lineare del rachide cervicale del paziente è stato determinato attraverso l'uso di base di un dispositivo goniometro universale in ogni applicazione della mobilizzazione neurale Cervical Lateral Glide.
La procedura di mobilizzazione neurale Cervical Lateral Glide non chirurgica non invasiva è stata applicata da un fisioterapista continuamente per 2 minuti in 5 diverse occasioni con 1 minuto di riposo tra ogni 2 minuti di applicazione della tecnica di mobilizzazione neurale. L'intervento è stato applicato durante un periodo di 6 settimane. Il corretto allineamento lineare del rachide cervicale del paziente è stato determinato attraverso l'uso di base di un dispositivo goniometro universale in ogni applicazione della mobilizzazione neurale Cervical Lateral Glide.
Altri nomi:
  • Mobilizzazione del tessuto neurale a scorrimento laterale cervicale
  • Neurodinamica dello scorrimento laterale cervicale
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo della lista d'attesa
- Pazienti assegnati a una lista di attesa di 6 settimane per ricevere il trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dal basale utilizzando la scala di valutazione numerica per il dolore a 1 ora
Lasso di tempo: al basale per entrambi i bracci e 1 ora dopo l'applicazione del trattamento solo nel braccio sperimentale, corrispondente ai giorni di intervento 1, 15 e 30
la Numeric Rating scale for Pain (NRS) è una scala di 11 punti per l'autovalutazione del dolore da parte del paziente in cui 0 punti rappresentano la totale assenza di dolore e 10 punti il ​​peggior stato di dolore, è stata impiegata per valutare la presenza e alleviare il dolore cervicobrachiale sintomi del dolore.
al basale per entrambi i bracci e 1 ora dopo l'applicazione del trattamento solo nel braccio sperimentale, corrispondente ai giorni di intervento 1, 15 e 30

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della funzione fisica che coinvolge l'arto superiore interessato utilizzando la scala Quik DASH
Lasso di tempo: al basale, corrispondente ai giorni di intervento 1 e 30 del trattamento
Il test rapido delle disabilità del braccio (Quick DASH) è un breve questionario di autovalutazione progettato per misurare la funzione fisica e i sintomi nelle persone con uno o più disturbi muscoloscheletrici dell'arto superiore.
al basale, corrispondente ai giorni di intervento 1 e 30 del trattamento
Gamma di movimento della rotazione cervicale (CROM)
Lasso di tempo: al basale per entrambi i bracci e 1 ora dopo l'applicazione del trattamento solo nel braccio sperimentale, corrispondente ai giorni di intervento 1 e 30
La rotazione cervicale è stata valutata in unità di gradi di rotazione, utilizzando il dispositivo di mobilità cervicale (CROM).
al basale per entrambi i bracci e 1 ora dopo l'applicazione del trattamento solo nel braccio sperimentale, corrispondente ai giorni di intervento 1 e 30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2015

Primo Inserito (STIMA)

3 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CE0072015-2
  • CE0072015 (Comite de Bioetica Centro Policlinico la Viña)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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