- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02595294
Effetto ipoalgesico della mobilizzazione neurale
Effetto ipoalgesico della mobilizzazione neurale nel dolore cervicobrachiale rispetto a un gruppo controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Cervical Lateral Glide (CLG) è una tecnica di mobilizzazione del tessuto neurale in grado di ottenere un effetto ipoalgesico durante l'insorgenza dei sintomi del dolore cervicobrachiale. Ciò avviene attraverso una serie di complesse interazioni fisiologiche che non sono completamente comprese. La tecnica di fisioterapia CLG consiste in movimenti controllati del tessuto neurale del plesso cervicale e brachiale. L'effetto ipoalgesico prodotto dal CLG è associato ad un aumento della mobilità del tessuto neurale, edema, infiammazione e riduzione della pressione intraneurale, senza alcun effetto collaterale noto se applicato correttamente, ad eccezione di un momentaneo peggioramento dei sintomi (l'unico effetto collaterale noto del CLG), che è un importante contrasto con l'ampio e talvolta grave spettro di effetti collaterali derivati dalla terapia farmacologica usata per trattare il dolore cervicobrachiale.
Si ritiene che l'effetto ipoalgesico offerto dalla mobilizzazione del tessuto neurale sia una conseguenza dell'attività di modulazione del dolore del sistema nervoso discendente e un miglioramento delle distinte proprietà biomeccaniche del tessuto neurale coinvolto. Nonostante l'aumento dell'interesse scientifico per le opzioni basate sull'evidenza per il trattamento del dolore e Tecniche di mobilizzazione del tessuto neurale vi è attualmente una mancanza di sufficienti studi clinici controllati in doppio cieco che misurino l'efficacia delle tecniche di mobilizzazione del tessuto neurale come il CLG e il suo effetto specifico sul dolore cervicobrachiale. Per questo motivo la presente indagine è consistita nell'applicazione di un protocollo di trattamento basato sulla mobilizzazione del tessuto neurale CLG in uno studio clinico controllato in doppio cieco con l'obiettivo di valutarne l'efficacia clinica nel trattamento dei sintomi del dolore
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Carabobo
-
San Diego, Carabobo, Venezuela, 02006
- "Centro Médico y de Especialidades Pediátricas Dr. José Gregorio Hernández "
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica del dolore cervicobrachiale confermata dalla risonanza magnetica
- Presenza di sintomi unilaterali di dolore al braccio, parestesia o intorpidimento dell'arto superiore durante almeno 3 mesi continuativi prima dell'applicazione del trattamento.
- Risultati positivi in tutti i seguenti test: Spurling, Distraction e Upper Limb
Criteri di esclusione:
- Controindicazione all'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)
- L'uso di qualsiasi tipo di trattamento, terapia, procedura o farmaco per alleviare il dolore
- Pazienti che sono sotto farmaci anticonvulsivanti, antidepressivi o psicotropi
- Instabilità vertebrale
- Osteoporosi vertebrale
- Infezione vertebrale o della colonna vertebrale.
- Malattie neurologiche di origine genetica, infettiva o neoplastica
- Mielopatia da stenosi cervicale
- Gravidanza
- Kinesiofobia
- Patologie endocrine e menopausa
- Storia della chirurgia della colonna vertebrale
- Disabilità intellettiva, grave malattia mentale, intossicazione, grave privazione del sonno, morbo di Alzheimer.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Scivolamento laterale cervicale
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La procedura di mobilizzazione neurale Cervical Lateral Glide non chirurgica non invasiva è stata applicata da un fisioterapista continuamente per 2 minuti in 5 diverse occasioni con 1 minuto di riposo tra ogni 2 minuti di applicazione della tecnica di mobilizzazione neurale.
L'intervento è stato applicato durante un periodo di 6 settimane.
Il corretto allineamento lineare del rachide cervicale del paziente è stato determinato attraverso l'uso di base di un dispositivo goniometro universale in ogni applicazione della mobilizzazione neurale Cervical Lateral Glide.
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo della lista d'attesa
- Pazienti assegnati a una lista di attesa di 6 settimane per ricevere il trattamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dal basale utilizzando la scala di valutazione numerica per il dolore a 1 ora
Lasso di tempo: al basale per entrambi i bracci e 1 ora dopo l'applicazione del trattamento solo nel braccio sperimentale, corrispondente ai giorni di intervento 1, 15 e 30
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la Numeric Rating scale for Pain (NRS) è una scala di 11 punti per l'autovalutazione del dolore da parte del paziente in cui 0 punti rappresentano la totale assenza di dolore e 10 punti il peggior stato di dolore, è stata impiegata per valutare la presenza e alleviare il dolore cervicobrachiale sintomi del dolore.
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al basale per entrambi i bracci e 1 ora dopo l'applicazione del trattamento solo nel braccio sperimentale, corrispondente ai giorni di intervento 1, 15 e 30
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale della funzione fisica che coinvolge l'arto superiore interessato utilizzando la scala Quik DASH
Lasso di tempo: al basale, corrispondente ai giorni di intervento 1 e 30 del trattamento
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Il test rapido delle disabilità del braccio (Quick DASH) è un breve questionario di autovalutazione progettato per misurare la funzione fisica e i sintomi nelle persone con uno o più disturbi muscoloscheletrici dell'arto superiore.
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al basale, corrispondente ai giorni di intervento 1 e 30 del trattamento
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Gamma di movimento della rotazione cervicale (CROM)
Lasso di tempo: al basale per entrambi i bracci e 1 ora dopo l'applicazione del trattamento solo nel braccio sperimentale, corrispondente ai giorni di intervento 1 e 30
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La rotazione cervicale è stata valutata in unità di gradi di rotazione, utilizzando il dispositivo di mobilità cervicale (CROM).
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al basale per entrambi i bracci e 1 ora dopo l'applicazione del trattamento solo nel braccio sperimentale, corrispondente ai giorni di intervento 1 e 30
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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