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BaiXiaoAi AI Compagno per il Follow-up dei Pazienti Oncologici

1 febbraio 2026 aggiornato da: NING_LI, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Applicazione di BaiXiaoAi Companion AI nella Diagnosi, Trattamento e Gestione del Follow-up dei Pazienti Oncologici: Uno Studio Monocentrico, Prospettico ed Esplorativo

Questo è uno studio prospettico, monocentrico ed esplorativo progettato per valutare l'accuratezza, il coinvolgimento degli utenti e l'esperienza utente del BaiXiaoAi Companion AI. Dopo aver firmato il modulo di consenso informato e l'arruolamento, verrà creato un gruppo WeChat dedicato "Medico-Infermiere-Paziente-AI" per ciascun partecipante. All'interno del gruppo, l'IA BaiXiaoAi fornirà risposte tempestive in base alle comunicazioni del paziente e invierà proattivamente informazioni riguardanti la gestione della malattia e l'educazione del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio clinico prospettico, monocentrico ed esplorativo che mira a valutare in modo completo l'accuratezza diagnostica, l'efficacia del coinvolgimento degli utenti e l'esperienza soggettiva dell'utente del sistema di intelligenza artificiale BaiXiaoAi Companion nel contesto della gestione clinica dei pazienti.

Dopo la firma volontaria del documento di consenso informato e l'arruolamento formale nella coorte dello studio, ogni partecipante sarà assegnato a un gruppo WeChat dedicato che adotta un modello collaborativo quadruplo "Medico-Infermiere-Paziente-AI". All'interno di questa piattaforma di comunicazione chiusa, il BaiXiaoAi Companion AI è programmato per svolgere due funzioni principali: in primo luogo, fornisce risposte in tempo reale e contestualmente personalizzate alle domande dei pazienti, alle descrizioni dei sintomi e alle comunicazioni quotidiane relative alla salute condivise all'interno del gruppo; in secondo luogo, diffonde in modo proattivo contenuti personalizzati e basati su evidenze che coprono protocolli di gestione specifici della malattia, linee guida per l'aderenza alla terapia, raccomandazioni per la modifica dello stile di vita e materiali educativi mirati per i pazienti. Questi interventi sono progettati per facilitare un'interazione senza soluzione di continuità tra i fornitori di assistenza medica e i pazienti, sfruttando al contempo strumenti guidati dall'intelligenza artificiale per potenziare la continuità delle cure al di fuori dei tradizionali contesti clinici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti diagnosticati con neoplasie maligne che sono in trattamento o follow-up oncologico presso un singolo centro di studio, insieme ai loro caregiver primari. I partecipanti vengono arruolati dopo aver fornito il consenso informato e vengono seguiti prospetticamente per la raccolta di dati osservazionali relativi alle esigenze comunicative e ai modelli di utilizzo durante l'assistenza di routine.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni;
  • Pazienti con diagnosi confermata di neoplasie maligne attualmente in trattamento o in follow-up, o i loro caregiver primari;
  • In grado di leggere e comunicare in cinese e utilizzare autonomamente WeChat;
  • Disposti e in grado di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di gravi disturbi psichiatrici (es. schizofrenia, disturbo bipolare) o deterioramento cognitivo (punteggio MMSE < 24);
  • Incapacità di utilizzare WeChat o comunicare in cinese;
  • Considerati dagli investigatori non idonei alla partecipazione a causa di condizioni psicologiche o fisiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Popolazione totale dello studio
Questo è uno studio osservazionale senza gruppi di studio predefiniti
Altro: No Intervention: Cohorte Osservazionale
Si tratta di uno studio osservazionale. Non verrà somministrato alcun intervento sperimentale (inclusi farmaci, dispositivi, ecc.) ai partecipanti. I ricercatori raccoglieranno solo dati clinici ed esiti di follow-up dei partecipanti secondo il protocollo di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione e sicurezza della comunicazione con i pazienti assistita dall'intelligenza artificiale
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
L'accuratezza e la sicurezza dello strumento di comunicazione assistito dall'IA saranno valutate monitorando la frequenza e la gravità degli eventi di sicurezza correlati all'IA durante il periodo di studio. Gli eventi di sicurezza includono disinformazione, incomprensioni, risposte emotive inappropriate o potenziali rischi legati al processo decisionale medico attribuibili allo strumento di IA. Gli eventi sono classificati in quattro livelli (Grado 0-3), dove il Grado 0 indica nessun problema e il Grado 3 indica un errore grave con potenziale rischio medico.
Fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Investigatori

  • Direttore dello studio: Shuhang Wang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

14 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCCH0047

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su No Intervention: Cohorte Osservazionale

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