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Progetto HOPEFUL: Uno Studio PN-RCT Con Scienza dell'Implementazione

11 marzo 2026 aggiornato da: University of Florida

Progetto HOPEFUL (Helping Older PErsons Find Useful Links): Replicazione di uno studio randomizzato controllato parzialmente annidato con scienza dell'implementazione

Questo PN-RCT replica e valuta un trattamento di contatto telefonico di 8 settimane (cioè contatti premurosi) somministrato a persone anziane che ricevono servizi domiciliari e comunitari (HCBS; classificati come "costretti a casa") in "posologie" di chiamata di 20-30 minuti, attraverso 3 condizioni, aggiungendo misure di scienza dell'implementazione a più livelli. Le condizioni includono 2 trattamenti (cioè trattamento fornito da assistenti formati in un addestramento standardizzato e manualizzato di Appartenenza ed Empatia basato sulla reminiscenza narrativa e sulla letteratura sull'amicizia (condizione BE), e trattamento fornito da assistenti formati in BE + un addestramento standardizzato, manualizzato e basato sull'evidenza per l'intervento sul suicidio, la Variante Invecchiamento di LivingWorks ASIST (condizione BE + ASIST), e 1 controllo (nessun trattamento durante il processo; opportunità di ricevere il trattamento dopo le 8 settimane). Al termine del trattamento, l'accettabilità, l'appropriatezza, la fattibilità, l'usabilità e la sostenibilità del programma saranno valutate dagli interventisti, dalla leadership del centro anziani e dalla leadership regionale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico replica e valuta il programma di contatti premurosi BE WITH, dotando la Rete di Servizi per l'Invecchiamento (ASN) di competenze comprovate per ridurre l'isolamento sociale, la solitudine e l'elevata suicidabilità, promuovendo al contempo il supporto sociale/il benessere e apprendendo dalla Rete di Servizi per l'Invecchiamento ciò che funziona e non funziona per la sostenibilità a lungo termine. Il team di studio apprenderà anche nello specifico quali comportamenti dei fornitori hanno contribuito a miglioramenti della salute mentale attraverso la codifica quantitativa e l'analisi dei file audio, nonché gli impatti a lungo termine del ricevere il trattamento di 8 settimane sulle connessioni sociali e sui comportamenti di connessione degli anziani (6 occasioni di misurazione di follow-up).

Progettazione generale dello studio: Questo studio è un disegno di ricerca a controllo randomizzato parzialmente annidato (PN-RCT) con una struttura a due livelli di clienti (livello-1) annidati all'interno di chiamanti (livello-2) per le due condizioni di trattamento. Considerando che i risultati per gli anziani che ricevono chiamate dallo stesso fornitore di trattamento possono essere più simili rispetto a quelli che ricevono chiamate da un fornitore di trattamento diverso, l'uso della modellazione multilivello può tenere conto di queste dipendenze dei dati.

Obiettivi primari: (a) replicare l'innovazione BE WITH, (b) valutare i risultati di salute mentale degli anziani che ricevono HCBS, (c) acquisire nuove conoscenze sull'implementazione e sostenibilità di BE WITH apprendendo ciò che funziona e non funziona dagli interventisti, dalla leadership dei centri anziani e dalla leadership regionale.

Obiettivi secondari: Migliorare la capacità degli aiutanti naturali di fornire un trattamento standardizzato, manualizzato e basato su evidenze agli anziani che ricevono HCBS.

Endpoint primario: Riduzione dell'isolamento sociale, della solitudine e dell'elevata suicidabilità e miglioramento del supporto sociale/qualità della vita complessiva per i partecipanti anziani che ricevono HCBS. Nuove conoscenze sull'accettabilità, appropriatezza, fattibilità, usabilità e sostenibilità. Endpoint secondari: Miglioramento della frequenza dei comportamenti empatici e delle migliori pratiche di intervento per il suicidio da parte dei fornitori formati.

Gli endpoint primari per i partecipanti anziani saranno valutati al basale e ogni due settimane per un totale di 5 occasioni di misurazione, e al follow-up di 6 mesi. Gli endpoint primari per gli stakeholder della rete dell'invecchiamento saranno valutati post-trattamento.

Gli endpoint secondari saranno valutati attraverso la codifica quantitativa dei file audio registrati delle dosi di trattamento. Le ipotesi includono: (a) i partecipanti nelle condizioni di trattamento BE e BE + ASIST sperimenteranno miglioramenti statisticamente significativi in tutte le misure rispetto a quelli nella condizione di controllo durante il trattamento di 8 settimane, (b) i miglioramenti degli esiti per quelli nelle condizioni di trattamento saranno più pronunciati per coloro che iniziano il periodo a rischio maggiore (assegnati al livello di alto rischio al basale), (c) l'innovazione BE WITH sarà considerata appropriata, fattibile e sostenibile a più livelli (cioè interventisti, leadership dei centri anziani, leadership regionale), e (d) i miglioramenti comportamentali nelle connessioni sociali (come risultato della costruzione del proprio piano di connessioni sociali come parte del trattamento) saranno riscontrati in coloro che hanno partecipato ai due gruppi di trattamento, e non nel gruppo di controllo.

Il team di studio monitorerà anche gli esiti a lungo termine del ricevere il trattamento sulle connessioni e sui comportamenti di connessione che gli anziani hanno nella loro vita. L'implementazione di un "piano di connessioni" (CP) all'interno della formazione BE è un nuovo aspetto di questa sperimentazione. Questo piano sarà introdotto nella prima dose di chiamata e rivisitato ad ogni chiamata. Le valutazioni avverranno pre e post trattamento, con controlli mensili, e infine al follow-up di 6 mesi. Gli investigatori ipotizzano anche che i comportamenti di connessione (a) miglioreranno durante il trattamento, e (b) saranno mantenuti al follow-up di 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
        • Reclutamento
        • University of Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Per essere idoneo come partecipante a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:

  1. Fornitura del consenso informato verbale
  2. Classificarsi come Adulto Anziano (65+)
  3. Dichiarata disponibilità e capacità di rispettare tutte le procedure dello studio
  4. Ricevere servizi domiciliari e comunitari (HCBS) attraverso la Rete dei Servizi per Anziani (ad es. HDM (servizi di pasti a domicilio), CM (pasti collettivi), ecc.)
  5. Essere affiliato alle triple A e alle entità per anziani con cui abbiamo collaborato

Per essere idoneo come fornitore formato in questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:

  1. Fornitura del consenso informato scritto
  2. Dichiarare la disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio
  3. Essere personale o volontario all'interno dell'ASN (Rete dei Servizi per Anziani), in particolare all'interno delle triple A e delle entità per anziani con cui abbiamo collaborato
  4. Soddisfare i criteri di Wymann e colleghi (2008) per essere un "aiutante naturale"42 (ad es. essere caldo, empatico e avere un'interazione continua con i partecipanti attraverso il proprio ruolo lavorativo)
  5. Essere raccomandato dalla leadership dell'entità per anziani come soddisfacente queste qualifiche

Per essere idoneo come personale dirigenziale in questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:

  1. Fornitura del consenso informato scritto
  2. Dichiarare la disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio
  3. Essere in una posizione dirigenziale all'interno dell'entità per anziani o della triple A con cui abbiamo collaborato, e aver lavorato con il team di studio per aiutare a implementare il programma di 8 settimane

Criteri di esclusione per i Partecipanti:

  1. Aver avuto una diagnosi di demenza, o un'altra forma di deterioramento cognitivo, e/o un deficit uditivo che impedirebbe una conversazione telefonica.
  2. Partecipazione a un altro studio comportamentale o di intervento di chiamate calde che si svolge simultaneamente

Criteri di esclusione per gli aiutanti naturali formati:

  1. Non avere interazioni continue con potenziali partecipanti adulti anziani (ad es. fa parte di un fornitore di servizi nutrizionali ottimizzati in cui non serve gli stessi anziani in modo coerente nel tempo)
  2. Partecipazione a un altro studio comportamentale o di intervento di chiamate calde che si svolge simultaneamente

Criteri di esclusione per i leader per anziani:

  1. Non aver lavorato direttamente con il team di studio nell'implementazione del trattamento di 8 settimane
  2. Non essere familiare con l'implementazione del programma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizione BE

Condizione BE che prevede la ricezione di dosi di chiamata da parte di operatori formati per favorire il senso di appartenenza e l'empatia (2 ore), basata sulla letteratura sul befriending35,36, e sulla reminiscenza narrativa37.
Gli operatori della rete per l'invecchiamento formati in BE forniscono una "piccola dose di connessione sincera", attraverso la reminiscenza narrativa e le strategie di "befriending".

Sebbene la maggior parte delle chiamate di calore di BE WITH si concentri su questo intervento di connessioni di base, c'è un breve modulo sul rischio di suicidio.

Sebbene questo trattamento di base di "relazioni reciprocamente premurose" sarà sufficiente per la maggior parte dei partecipanti, ci saranno anche individui che hanno bisogno di più della semplice connessione, ma piuttosto di un intervento mirato sul suicidio, poiché circa il 20% degli anziani che ricevono servizi domiciliari e comunitari è a rischio di suicidio38.
Comportamentale: Chiamate calde standardizzate e manualizzate da fornitori formati nella formazione BE
Dosaggi settimanali delle chiamate con una durata media di 20-30 minuti ciascuna, per una durata di 8 settimane; con un follow-up di 6 mesi.
Sperimentale: BE + Condizione ASIST
La condizione BE + ASIST include la ricezione di dosi di chiamata da fornitori formati in BE + la variante di invecchiamento di LivingWorks ASIST (Applied Suicide Intervention Skills Training)40. Gli anziani assegnati a questa condizione di trattamento avranno sia l'intervento di connessione, sia gli interventi per il suicidio nel caso in cui sia necessario un intervento per il suicidio.
Comportamentale: Chiamate cordiali standardizzate e manualizzate da parte di fornitori formati nel training BE + training ASIST
Dosaggi di chiamata settimanali con una media di 20-30 minuti ciascuno, per una durata di 8 settimane; con un follow-up di 6 mesi.
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo non riceve alcun trattamento o le dosi di chiamata durante le 8 settimane. Ogni due settimane, gli studenti di ricerca laureati somministrano il set di misurazioni, proprio come hanno fatto per le 2 condizioni di trattamento. Tuttavia, dopo le 8 settimane, questi partecipanti anziani hanno l'opportunità di ricevere le dosi di chiamata (lista d'attesa ritardata).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala delle Provvidenze Sociali (SPS-5)
Lasso di tempo: Baseline; 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane, 8 settimane; follow up a 6 mesi
La Scala delle Provisioni Sociali (SPS-5) è una misura di 5 voci utilizzata per valutare il livello di supporto sociale di un partecipante. È una versione abbreviata della SPS a 10 voci ed è progettata per l'uso negli studi di ricerca per ridurre il carico dei partecipanti mantenendo solide proprietà psicometriche. La SPS si basa su una teoria del supporto sociale sviluppata da Irwin Weiss e utilizza una voce positiva per valutare le provisioni sociali di Attaccamento, Guida, Integrazione Sociale, Alleanza Affidabile e Rassicurazione di Valore. Ogni voce è valutata su una scala Likert a 4 punti, da "Fortemente in Disaccordo" a "Fortemente d'Accordo". Esempi di voci includono: "C'è qualcuno con cui potrei parlare di decisioni importanti nella mia vita", "Mi sento parte di un gruppo di persone che condividono i miei atteggiamenti e credenze" e "Ci sono persone su cui posso contare in caso di emergenza". Un punteggio totale è calcolato sommando le risposte alle 5 domande. I punteggi possono variare da 5 a 20, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di supporto sociale percepito.
Baseline; 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane, 8 settimane; follow up a 6 mesi
Scala della Solitudine dell'Università della California, Los Angeles
Lasso di tempo: Baseline; 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane, 8 settimane; follow-up a 6 mesi
La scala UCLA della solitudine a tre item (Hughes et al., 2004) è uno strumento ampiamente utilizzato per misurare i sentimenti soggettivi di solitudine. La scala valuta tre dimensioni fondamentali della solitudine attraverso item corrispondenti: connessione relazionale ("Con quale frequenza senti di non avere compagnia?"), connessione sociale ("Con quale frequenza ti senti escluso?") e isolamento percepito ("Con quale frequenza ti senti isolato dagli altri?"). I partecipanti rispondono utilizzando una scala a 3 punti che va da "quasi mai" a "spesso". I punteggi totali vanno da 3 a 9, con punteggi più alti che indicano una maggiore solitudine. La scala dimostra buone proprietà psicometriche nelle popolazioni di adulti di mezza età e anziani.
Baseline; 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane, 8 settimane; follow-up a 6 mesi
Questionario sulla Salute del Paziente - PHQ-9
Lasso di tempo: Baseline; 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane, 8 settimane; follow up a 6 mesi
Il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) è una misura di 9 item per valutare i sintomi depressivi nelle ultime 2 settimane (Kroenke et al., 2001). Gli item della scala corrispondono ai 9 criteri diagnostici per il disturbo depressivo maggiore. I rispondenti valutano la frequenza di ciascun sintomo su una scala a 4 punti che va da "per niente" a "quasi ogni giorno". Gli item di esempio includono "Poco interesse o piacere nel fare le cose" e "Scarsa appetito o iperalimentazione". I punteggi totali vanno da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi più gravi. Il PHQ-9 include un item aggiuntivo di compromissione funzionale che valuta quanto i problemi abbiano influenzato le attività quotidiane dei rispondenti. La scala ha mostrato forti proprietà psicometriche in popolazioni diverse. Tra gli adulti anziani statunitensi, il PHQ-9 ha mostrato un'elevata sensibilità (88%) e specificità (80%) per l'identificazione della depressione maggiore, nonché della combinazione di depressione maggiore e minore (Phelan et al., 2010).
Baseline; 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane, 8 settimane; follow up a 6 mesi
Short Form Health Survey (SF-12)
Lasso di tempo: Baseline; 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane, 8 settimane; follow-up a 6 mesi
Il Short Form Health Survey (SF-12) è una misura di outcome auto-riferita per valutare la qualità della vita correlata alla salute. Le risposte grezze delle 12 domande vengono elaborate per produrre due punteggi riepilogativi standardizzati principali: il Physical Component Summary (PCS) e il Mental Component Summary (MCS). In questo studio abbiamo utilizzato solo il fattore MCS poiché il trattamento è mirato alla salute mentale. Il punteggio MCS calcolato ha un intervallo da 17 a 64 nell'analisi ed era basato sulla combinazione lineare di sei pesi calcolati, generati e iterati. Un basso punteggio del Mental Component Summary (MCS) indica una percezione peggiore della propria salute mentale e una qualità della vita correlata alla salute inferiore.
Baseline; 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane, 8 settimane; follow-up a 6 mesi
Questionario sui Bisogni Interpersonali (INQ-15)
Lasso di tempo: Baseline; 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane, 8 settimane; follow-up a 6 mesi
Il Questionario dei Bisogni Interpersonali (INQ; Van Orden et al., 2012) è stato utilizzato per valutare l'appartenenza frustrata e la percezione di essere un peso attraverso 15 item.
È stata utilizzata una versione adattata specificamente per gli anziani che include una scala Likert a 3 punti che va da 1 (Per niente vero per me) a 3 (Molto vero per me).
Lo strumento include 2 serie di caratteristiche: (1) l'Appartenenza Frustrata a 9 item (ad esempio, "Mi sento disconnesso dalle altre persone.");
e (2) la Percezione di Essere un Peso a 6 item (ad esempio, "Penso che la mia morte sarebbe un sollievo per le persone nella mia vita.").
Sei domande della sottoscala Appartenenza Frustrata sono state invertite nel punteggio quando è stato calcolato il punteggio complessivo tra le domande a causa della natura di quelle domande.
In particolare, il punteggio totale sull'INQ viene calcolato sommando le risposte alle domande di tutti gli item e invertendo quelle appropriate.
Di conseguenza, punteggi più alti su ciascuna sottoscala riflettono livelli più elevati del costrutto rispettivo misurato.
Baseline; 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane, 8 settimane; follow-up a 6 mesi
Misurazioni del Sondaggio sulla Sostenibilità della Scienza dell'Implementazione: AIM
Lasso di tempo: Baseline; 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane, 8 settimane; follow-up a 6 mesi

OBIETTIVO: La Affect Intensity Measure è un questionario di autovalutazione di 40 voci utilizzato in psicologia per determinare la caratteristica forza o debolezza con cui un individuo sperimenta sia emozioni positive che negative. Strumento di 4 voci che misura l'accettabilità di un intervento.

Scala degli item: Ciascuno dei 4 item viene valutato su una scala Likert a 5 punti, tipicamente da 1 (Completamente in disaccordo) a 5 (Completamente d'accordo).

Calcolo: Il punteggio finale è la media dei quattro punteggi individuali degli item.

Interpretazione: Punteggi medi più alti indicano una maggiore percezione di accettabilità dell'intervento tra i rispondenti.
Baseline; 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane, 8 settimane; follow-up a 6 mesi
Misurazioni del sondaggio sulla sostenibilità della scienza dell'implementazione: IAM
Lasso di tempo: Baseline; 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane, 8 settimane; follow-up a 6 mesi

IAM: L'Intervention Appropriateness Measure (IAM) è un sondaggio di 4 voci utilizzato nella scienza dell'implementazione per valutare l'idoneità percepita o la rilevanza di un intervento sanitario o di una strategia di implementazione.

Scala degli Item: Ciascuno dei 4 item è valutato su una scala Likert a 5 punti, tipicamente da 1 (Completamente in Disaccordo) a 5 (Completamente d'Accordo).

Valutazione Media degli Item: Per trovare la media per un item specifico, sommare i punteggi di tutti i rispondenti e dividere per il numero totale di rispondenti.

Punteggio Aggregato: Per calcolare il punteggio IAM complessivo per un individuo o un gruppo, prendere la media (aritmetica) dei quattro item.

Interpretazione: Punteggi medi più elevati indicano che gli stakeholder percepiscono l'intervento come più appropriato, adatto o rilevante per il loro specifico contesto o popolazione.
Baseline; 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane, 8 settimane; follow-up a 6 mesi
Misure del sondaggio sulla sostenibilità della scienza dell'implementazione: FIM
Lasso di tempo: Baseline; 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane, 8 settimane; follow-up a 6 mesi

FIM: La Misura di Indipendenza Funzionale (FIM) è uno strumento di valutazione standardizzato utilizzato principalmente in riabilitazione per misurare il livello di disabilità di un paziente e la quantità di assistenza di cui necessita per le attività quotidiane.

Scala degli Item: Ciascuno dei 4 item è valutato su una scala Likert a 5 punti, tipicamente da 1 (Completamente in Disaccordo) a 5 (Completamente d'Accordo).

Punteggio Finale: Sommare i punteggi di tutti i 4 item e dividere per 4 per ottenere il punteggio medio del singolo rispondente.

Interpretazione: Punteggi più alti (vicini a 5) indicano che l'intervento è percepito come più fattibile, "realizzabile" o "possibile". Attualmente non esistono punteggi di "cut-off" stabiliti; i risultati sono tipicamente confrontati tra diversi momenti temporali o gruppi.
Baseline; 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane, 8 settimane; follow-up a 6 mesi
Misurazioni del Sondaggio sulla Sostenibilità della Scienza dell'Implementazione: SUS
Lasso di tempo: Baseline; 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane, 8 settimane; follow-up a 6 mesi

SUS: La System Usability Scale è una misura di 10 elementi dell'usabilità dell'intervento digitale. Gli elementi vengono valutati su una scala Likert a 5 punti (Fortemente in disaccordo - Fortemente d'accordo).

Convertire queste valutazioni grezze in un "contributo al punteggio" per ciascun elemento:

Elementi dispari (1, 3, 5, 7, 9): Sottrarre 1 dalla risposta grezza dell'utente (cioè X-1) Elementi pari (2, 4, 6, 8, 10): Sottrarre la risposta grezza dell'utente da 5 (cioè 5-X) Risultato: Ogni elemento avrà ora un valore compreso tra 0 e 4.

Calcolo aggregato: Sommare i punteggi: Aggiungere insieme tutti i 10 punteggi degli elementi convertiti. Ciò risulterà in un totale compreso tra 0 e 40. Quindi moltiplicare questa somma per 2,5. Questo passaggio ridimensiona il totale da un massimo di 40 punti a un massimo di 100 punti.

Interpretazione dei risultati: Il punteggio SUS finale è una misura dell'usabilità percepita, non una percentuale. In generale, si applicano i seguenti parametri di riferimento: Punteggio < 51: Spesso considerato "scarso" o "inaccettabile
Baseline; 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane, 8 settimane; follow-up a 6 mesi
Modulo di Indagine sulla Sicurezza Alimentare Familiare - 10 elementi (Solo Adulti)
Lasso di tempo: Baseline; 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane, 8 settimane; follow-up a 6 mesi

Il Modulo di Indagine sulla Sicurezza Alimentare Domestica (HFSSM) è lo strumento di indagine primario e validato utilizzato per misurare la prevalenza e la gravità dell'insicurezza alimentare negli Stati Uniti e in altri paesi come il Canada.

Il Modulo di Indagine sulla Sicurezza Alimentare Domestica (HFSSM) viene valutato calcolando un punteggio grezzo in base al numero di risposte affermative alle sue domande. Questo punteggio grezzo viene quindi utilizzato per classificare le famiglie in specifiche categorie di sicurezza alimentare.

0 risposte affermative = Alta Sicurezza Alimentare 1-2 risposte affermative = Sicurezza Alimentare Marginale 3-5 risposte affermative = Bassa Sicurezza Alimentare 6-10 risposte affermative = Sicurezza Alimentare Molto Bassa
Baseline; 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane, 8 settimane; follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Session Rating Scale
Lasso di tempo: Baseline; 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane, 8 settimane; follow-up a 6 mesi
La Scala di Valutazione della Sessione a 4 elementi è una misura della pratica terapeutica che i destinatari del trattamento completano dopo aver ricevuto il trattamento. Ciò consente agli assistenti formati di apportare aggiustamenti in tempo reale per migliorare l'efficacia del trattamento e prevenire l'abbandono. I partecipanti hanno contrassegnato le loro risposte su una scala Likert, che va da 0 a 10, rappresentando: (a) la qualità della relazione terapeutica, (b) l'accordo su obiettivi e argomenti, (c) la pertinenza e l'adeguatezza dell'approccio del fornitore del trattamento e (d) l'efficacia complessiva del dosaggio del trattamento. I punteggi per ciascun dominio sono stati sommati per generare un punteggio totale possibile di 40. Un punteggio totale inferiore a 36 o un punteggio inferiore a 9 su qualsiasi singolo elemento è un potenziale indicatore di preoccupazione, che dovrebbe spingere il terapeuta a discutere apertamente la questione con il cliente e ad apportare le necessarie modifiche alla direzione o all'approccio della sessione.
Baseline; 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane, 8 settimane; follow-up a 6 mesi
Strumento Guida per l'Intervista del Quadro Consolidato per la Scienza dell'Implementazione (CFIR)
Lasso di tempo: Baseline; 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane, 8 settimane; follow-up a 6 mesi
Lo strumento della Guida per le Interviste del Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) è una risorsa interattiva online che aiuta gli utenti a costruire una guida per interviste semi-strutturate personalizzata basata sui cinque domini e sui costrutti associati del CFIR. Questo strumento non produce un unico "punteggio" come un sondaggio standard. Invece, è uno strumento qualitativo utilizzato per identificare i determinanti (barriere e facilitatori) che vengono poi valutati utilizzando un sistema specifico di valenza e magnitudine.
Baseline; 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane, 8 settimane; follow-up a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Collaboratori

Virginia Polytechnic Institute and State University
Georgia State University
University of Louisiana at Lafayette

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2030

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB202501649
  • 90INNU0058-01-00 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Administration for Community Living (ACL))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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