- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01289873
Prevalenza, persistenza e fattori di rischio per le infezioni orali da papillomavirus umano (HPV) nelle studentesse universitarie (HOP-IN)
9 settembre 2013 aggiornato da: University of Florida
Prevalenza, persistenza e fattori di rischio per le infezioni orali da HPV nelle donne universitarie
Lo scopo di questo studio è determinare quanto siano comuni le infezioni orali da HPV nelle donne universitarie.
Gli investigatori scopriranno anche quali fattori di rischio sono associati all'avere infezioni orali da HPV.
I ricercatori ipotizzano che circa il 3% delle donne avrà l'HPV orale e che l'HPV sarà associato a comportamenti sessuali orali e al fumo.
Infine, per quelle donne con HPV orale, gli investigatori determineranno se le infezioni sono persistenti (ancora presenti) a 3, 6 e 12 mesi dopo la diagnosi iniziale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1036
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- Student Health Care Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
studentesse universitarie femminili
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >=18 anni
- Femmina
- Attualmente iscritto come studente universitario
Criteri di esclusione:
- Impossibile fornire un campione per il risciacquo orale
- Impossibile completare il sondaggio
- Impossibile fornire informazioni di contatto
- Studio già completato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza di HPV orale
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
|
qualsiasi HPV orale al momento dell'arruolamento
|
all'atto dell'iscrizione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Persistenza dell'HPV orale oltre 1 anno di follow-up
Lasso di tempo: 1 anno
|
Determinare se l'HPV rimane presente a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'arruolamento
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert L Cook, MD, MPH, University of Florida
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
4 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 settembre 2013
Ultimo verificato
1 agosto 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Merck IISP 37942
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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