Efficacy of Bitter Blockers on Taste Perception in Children and Adults (BL)
14 marzo 2016 aggiornato da: Julie A. Mennella, Monell Chemical Senses Center
Efficacy of Bitter Taste Blockers on Flavor Acceptance in Pediatric Populations
This proposal describes 2 basic research studies that will be conducted sequentially.
Study 1 will test the efficacy of both classic and newly developed "generally recognized as a safe" (GRAS) bitter blockers on the perceived bitterness and acceptance of different classes of bitter-tasting compounds by children and compare their responses to adults.
Because variations among and between children and adults in terms of sensitivity to different bitter compounds are due in part to genetically determined receptor variation, the investigators will consider genotype when assessing how well bitter blockers perform.
In Study 2, the investigators aim to evaluate different methods (forced-choice procedures, hedonic face scales) used for testing children to determine their reliability and reproducibility.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
215
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Monell Chemical Senses Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
3 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Total number of subjects to be enrolled into the study: 300 mothers and 300 children (ages 3-10) =600 total subjects.
Mothers will be recruited from the community of greater Philadelphia through newspaper and online ads and initial interviews are conducted over the telephone.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy, term children of either sex and all races/ethnicities will be eligible for this study.
- Children must be between 3 and 10 years of age.
Exclusion Criteria:
- Children who are on any medications that may alter taste sensitivity
- Mothers who are pregnant
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Children, Adults
3- to 15-year old children and their parent (adults
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proportion of subjects who rate bitter solutions with added bitter blockers as less bitter than the bitter solution alone.
Lasso di tempo: 2 hours
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Primary outcome variables are the proportion of subjects by age group (children and adults) judging a variety of GRAS bitter compounds with a bitter blocker as less bitter or more pleasant than the bitter compound alone (the efficacy of the bitter blocker).
At least 5 bitter compounds and 5 GRAS bitter blockers will be used.
We will determine how these measures are affected by the age and genotype of the subjects.
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2 hours
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Biometrics and Genotype
Lasso di tempo: One year
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For both Studies 1 and 2, the secondary outcome variables include age, genotype of various taste receptor genes (e.g., TAS2R38, TAS2R20, TAS2R31), body weight and height.
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One year
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Differences in bitterness ratings obtained via different pediatric taste-assessment methodologies.
Lasso di tempo: 2 hours
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We will determine whether the bitter-blocker pairings assessed as most effective by the children using the forced-comparison procedure (bitter alone vs bitter plus blocker) yield statistically different ratings when children use a 3-point, 5-point, or 7-point scale (with happy and sad faces to denote the degree of liking and disliking) after children, of varying ages, taste each of these solutions.
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2 hours
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Julie A. Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mennella JA, Roberts KM, Mathew PS, Reed DR. Children's perceptions about medicines: individual differences and taste. BMC Pediatr. 2015 Sep 21;15:130. doi: 10.1186/s12887-015-0447-z.
- Mennella JA, Reed DR, Roberts KM, Mathew PS, Mansfield CJ. Age-related differences in bitter taste and efficacy of bitter blockers. PLoS One. 2014 Jul 22;9(7):e103107. doi: 10.1371/journal.pone.0103107. eCollection 2014.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
2 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 809789
- 1R01DC011287-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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