Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Efficacy of Bitter Blockers on Taste Perception in Children and Adults (BL)

14 maart 2016 bijgewerkt door: Julie A. Mennella, Monell Chemical Senses Center

Efficacy of Bitter Taste Blockers on Flavor Acceptance in Pediatric Populations

This proposal describes 2 basic research studies that will be conducted sequentially. Study 1 will test the efficacy of both classic and newly developed "generally recognized as a safe" (GRAS) bitter blockers on the perceived bitterness and acceptance of different classes of bitter-tasting compounds by children and compare their responses to adults. Because variations among and between children and adults in terms of sensitivity to different bitter compounds are due in part to genetically determined receptor variation, the investigators will consider genotype when assessing how well bitter blockers perform. In Study 2, the investigators aim to evaluate different methods (forced-choice procedures, hedonic face scales) used for testing children to determine their reliability and reproducibility.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

215

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Monell Chemical Senses Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Total number of subjects to be enrolled into the study: 300 mothers and 300 children (ages 3-10) =600 total subjects.

Mothers will be recruited from the community of greater Philadelphia through newspaper and online ads and initial interviews are conducted over the telephone.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Healthy, term children of either sex and all races/ethnicities will be eligible for this study.
  • Children must be between 3 and 10 years of age.

Exclusion Criteria:

  • Children who are on any medications that may alter taste sensitivity
  • Mothers who are pregnant

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Children, Adults
3- to 15-year old children and their parent (adults

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proportion of subjects who rate bitter solutions with added bitter blockers as less bitter than the bitter solution alone.
Tijdsspanne: 2 hours
Primary outcome variables are the proportion of subjects by age group (children and adults) judging a variety of GRAS bitter compounds with a bitter blocker as less bitter or more pleasant than the bitter compound alone (the efficacy of the bitter blocker). At least 5 bitter compounds and 5 GRAS bitter blockers will be used. We will determine how these measures are affected by the age and genotype of the subjects.
2 hours

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biometrics and Genotype
Tijdsspanne: One year
For both Studies 1 and 2, the secondary outcome variables include age, genotype of various taste receptor genes (e.g., TAS2R38, TAS2R20, TAS2R31), body weight and height.
One year
Differences in bitterness ratings obtained via different pediatric taste-assessment methodologies.
Tijdsspanne: 2 hours
We will determine whether the bitter-blocker pairings assessed as most effective by the children using the forced-comparison procedure (bitter alone vs bitter plus blocker) yield statistically different ratings when children use a 3-point, 5-point, or 7-point scale (with happy and sad faces to denote the degree of liking and disliking) after children, of varying ages, taste each of these solutions.
2 hours

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Monell Chemical Senses Center

Medewerkers

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julie A. Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

2 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 809789
  • 1R01DC011287-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren