Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Efficacy of Bitter Blockers on Taste Perception in Children and Adults (BL)

14 марта 2016 г. обновлено: Julie A. Mennella, Monell Chemical Senses Center

Efficacy of Bitter Taste Blockers on Flavor Acceptance in Pediatric Populations

This proposal describes 2 basic research studies that will be conducted sequentially. Study 1 will test the efficacy of both classic and newly developed "generally recognized as a safe" (GRAS) bitter blockers on the perceived bitterness and acceptance of different classes of bitter-tasting compounds by children and compare their responses to adults. Because variations among and between children and adults in terms of sensitivity to different bitter compounds are due in part to genetically determined receptor variation, the investigators will consider genotype when assessing how well bitter blockers perform. In Study 2, the investigators aim to evaluate different methods (forced-choice procedures, hedonic face scales) used for testing children to determine their reliability and reproducibility.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

215

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

3 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Total number of subjects to be enrolled into the study: 300 mothers and 300 children (ages 3-10) =600 total subjects.

Mothers will be recruited from the community of greater Philadelphia through newspaper and online ads and initial interviews are conducted over the telephone.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Healthy, term children of either sex and all races/ethnicities will be eligible for this study.
  • Children must be between 3 and 10 years of age.

Exclusion Criteria:

  • Children who are on any medications that may alter taste sensitivity
  • Mothers who are pregnant

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Children, Adults
3- to 15-year old children and their parent (adults

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Proportion of subjects who rate bitter solutions with added bitter blockers as less bitter than the bitter solution alone.
Временное ограничение: 2 hours
Primary outcome variables are the proportion of subjects by age group (children and adults) judging a variety of GRAS bitter compounds with a bitter blocker as less bitter or more pleasant than the bitter compound alone (the efficacy of the bitter blocker). At least 5 bitter compounds and 5 GRAS bitter blockers will be used. We will determine how these measures are affected by the age and genotype of the subjects.
2 hours

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Biometrics and Genotype
Временное ограничение: One year
For both Studies 1 and 2, the secondary outcome variables include age, genotype of various taste receptor genes (e.g., TAS2R38, TAS2R20, TAS2R31), body weight and height.
One year
Differences in bitterness ratings obtained via different pediatric taste-assessment methodologies.
Временное ограничение: 2 hours
We will determine whether the bitter-blocker pairings assessed as most effective by the children using the forced-comparison procedure (bitter alone vs bitter plus blocker) yield statistically different ratings when children use a 3-point, 5-point, or 7-point scale (with happy and sad faces to denote the degree of liking and disliking) after children, of varying ages, taste each of these solutions.
2 hours

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Monell Chemical Senses Center

Соавторы

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Следователи

  • Главный следователь: Julie A. Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 809789
  • 1R01DC011287-01 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться