Immunoterapia orale con uova

Criterio di inclusione:

I soggetti devono soddisfare tutti i criteri di inclusione:

1. I soggetti devono avere un'età compresa tra i sei ei 17 anni e avere una storia di allergia all'uovo. I soggetti devono evitare rigorosamente il consumo di tutti gli alimenti contenenti proteine ​​dell'uovo.

2. I soggetti avranno una storia (negli ultimi sei mesi) di un prick test cutaneo positivo all'estratto di uova o un livello di immunocap IgE superiore a 0,35 kU/L e una storia di reazione allergica positiva all'uovo negli ultimi 12 mesi.

   UN. I soggetti saranno ammessi allo studio se hanno avuto un test alimentare positivo condotto presso CHOP nei tre mesi precedenti l'inizio dello studio.

3. I soggetti devono essere in buona salute, come determinato dall'anamnesi e dall'esame fisico eseguito da un medico dello studio.

4. Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace, inclusa l'astinenza, e accettare di continuare a praticare un metodo contraccettivo accettabile per la durata della loro partecipazione allo studio.

   Se durante lo studio è stato ottenuto un test di gravidanza positivo, al soggetto verrà chiesto di ritirarsi dallo studio.

5. È necessario il consenso informato del genitore o del tutore legale.

Criteri di esclusione:

I soggetti saranno esclusi dallo studio se soddisfano uno dei seguenti criteri:

1. Capacità di tollerare prodotti da forno contenenti uova o capacità di tollerare una porzione di uova (6,3 grammi di proteine ​​dell'uovo).
2. Gravidanza.
3. Una storia di sindrome da enterocolite indotta da proteine ​​alimentari all'uovo.
4. Una storia di esofagite eosinofila, in cui l'uovo è stato identificato come alimento responsabile.
5. Una storia di anafilassi che richiede il ricovero notturno.
6. Una storia di intubazione correlata all'asma e/o una storia di ricovero in unità di terapia intensiva per la gestione dell'asma.
7. Una diagnosi attuale di asma grave persistente [FEV1 (volume espiratorio forzato in 1 secondo) <60% del predetto, come definito dalle linee guida NHLBI (National Heart, Lung, and Blood Institute), nonostante la terapia attuale].
8. Una diagnosi attuale di dermatite atopica grave.
9. Una grave condizione medica cronica, tra cui malattie neurologiche, epatiche, renali, endocrine, cardiovascolari, gastrointestinali, polmonari o metaboliche.

10. Uso di steroidi per via orale o per iniezione entro un mese dalla visita iniziale del protocollo.

    UN. Qualora fosse necessario che un soggetto assumesse corticosteroidi sistemici durante lo studio, il soggetto verrà ritirato dallo studio o l'uso di corticosteroidi durante lo studio sarà preso in considerazione durante l'analisi dei dati. Il PI e gli investigatori principali prenderanno tale decisione in base al singolo caso.

11. Una malattia acuta entro una settimana prima della prima dose di immunoterapia orale.
12. Uso di antistaminici entro tre giorni prima del test alimentare in doppio cieco controllato con placebo (DBPCFC).
13. Uso della terapia immunomodulante cronica.
14. Partecipazione a un altro studio di terapia sperimentale.
15. Partecipazione a uno studio per il trattamento dell'allergia alimentare negli ultimi 12 mesi.
16. Incapacità di interrompere gli antistaminici per test cutanei e sfide alimentari.
17. Un test di gravidanza positivo.