Ei Orale Immunotherapie

Inclusiecriteria:

Onderwerpen moeten aan alle inclusiecriteria voldoen:

1. Onderwerpen moeten tussen de zes en zeventien jaar oud zijn en een voorgeschiedenis van ei-allergie hebben. Proefpersonen moeten de consumptie van alle ei-eiwitbevattende voedingsmiddelen strikt vermijden.

2. Proefpersonen hebben een voorgeschiedenis (in de afgelopen zes maanden) van een positieve huidpriktest op ei-extract of een immunocap IgE-niveau van meer dan 0,35 kU/L, en een positieve allergische reactie op ei in de afgelopen 12 maanden.

   A. Proefpersonen worden toegelaten tot het onderzoek als ze in de drie maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek een positieve voedselprovocatie hebben ondergaan bij CHOP.

3. Proefpersonen moeten in goede gezondheid verkeren, zoals bepaald door medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek uitgevoerd door een onderzoeksarts.

4. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten een effectieve anticonceptiemethode gebruiken, inclusief onthouding, en moeten ermee instemmen een acceptabele anticonceptiemethode te blijven gebruiken voor de duur van hun deelname aan het onderzoek.

   Als tijdens het onderzoek een positieve zwangerschapstest is verkregen, wordt de proefpersoon gevraagd zich terug te trekken uit het onderzoek.

5. Geïnformeerde toestemming van ouder of wettelijke voogd is vereist.

Uitsluitingscriteria:

Onderwerpen worden van het onderzoek uitgesloten als ze aan een van de volgende criteria voldoen:

1. Vermogen om gebakken goederen met ei te tolereren of het vermogen om een ​​portie ei te tolereren (6,3 gram ei-eiwit.)
2. Zwangerschap.
3. Een geschiedenis van door voedseleiwitten geïnduceerd enterocolitissyndroom voor eieren.
4. Een geschiedenis van eosinofiele oesofagitis, waarbij ei is geïdentificeerd als een veroorzakend voedsel.
5. Een voorgeschiedenis van anafylaxie waarvoor een nachtelijke ziekenhuisopname nodig was.
6. Een voorgeschiedenis van intubatie in verband met astma en/of een voorgeschiedenis van opname op de intensive care voor astmabehandeling.
7. Een huidige diagnose van ernstig persisterend astma [FEV1 (geforceerd expiratoir volume in 1 seconde) < 60% van voorspeld, zoals gedefinieerd door NHLBI-richtlijnen (National Heart, Lung and Blood Institute), ondanks huidige therapie].
8. Een huidige diagnose van ernstige atopische dermatitis.
9. Een ernstige chronische medische aandoening, waaronder neurologische, lever-, nier-, endocriene, cardiovasculaire, gastro-intestinale, long- of stofwisselingsziekte.

10. Gebruik van orale of injectiesteroïden binnen een maand na het eerste bezoek aan het protocol.

    A. Als een proefpersoon tijdens het onderzoek systemische corticosteroïden moet gebruiken, wordt de proefpersoon uit het onderzoek teruggetrokken of wordt tijdens de gegevensanalyse rekening gehouden met het gebruik van corticosteroïden tijdens het onderzoek. De PI en hoofdonderzoekers zullen die beslissing nemen op basis van het individuele geval.

11. Een acute ziekte binnen een week voorafgaand aan de eerste dosis orale immunotherapie.
12. Gebruik van antihistaminica binnen drie dagen voorafgaand aan dubbelblinde, placebogecontroleerde voedselprovocatie (DBPCFC).
13. Gebruik van chronische immunomodulerende therapie.
14. Deelname aan een ander experimenteel therapieonderzoek.
15. Deelname aan een studie voor de behandeling van voedselallergie in de afgelopen 12 maanden.
16. Onvermogen om antihistaminica stop te zetten voor huidtesten en voedselproblemen.
17. Een positieve zwangerschapstest.