L'integrazione con Lactobacillus Reuteri e acidi grassi Omega-3 durante la gravidanza e l'allattamento può ridurre il rischio di malattie allergiche durante l'infanzia? (PROOM-3)

L'incidenza delle malattie allergiche è aumentata in tutto il mondo negli ultimi decenni. Inizialmente, è stato fatto un grande sforzo per chiarire quale dei fattori di rischio noti comunemente associati allo sviluppo di malattie allergiche nelle prime fasi della vita fosse la causa di questo aumento. Studi che mostrano una ridotta incidenza di malattie allergiche nei paesi ex socialisti rispetto ai paesi con uno "stile di vita occidentale" hanno dimostrato che fattori di rischio come l'esposizione agli allergeni, l'inquinamento ambientale e l'esposizione al tabacco sono presenti anche nelle società con uno stile di vita meno agiato. Ciò suggerisce la scomparsa del fattore protettivo contro lo sviluppo di malattie allergiche in ambiente benestante. Lo sviluppo di malattie allergiche inizia durante il primo anno di vita con l'eczema, sia non-IgE che IgE-associato, e l'allergia alimentare, che progredisce durante l'infanzia con lo sviluppo di asma bronchiale, anch'essa sia non-IgE che IgE-associata, e successivamente sviluppo di rinocongiuntivite allergica, cioè la marcia atopica. Il sistema immunitario del neonato è influenzato dall'immunità materna, sia attraverso la placenta che attraverso il latte materno. Pertanto, l'interazione immunologica tra la madre e la sua prole è stretta durante la gravidanza e l'allattamento. L'associazione dei livelli di IgE nel sangue del cordone ombelicale con l'ereditarietà atopica materna ma non paterna, può dipendere da uno spostamento Th2 placentare possibilmente più forte nelle madri atopiche. Pertanto, i fattori che influenzano/proteggono dallo sviluppo di malattie allergiche nelle prime fasi della vita sarebbero importanti già durante la gravidanza, il parto e la prima infanzia. Due ipotesi principali sono state valutate durante l'ultimo decennio: una corretta stimolazione microbica, compreso l'instaurarsi della flora intestinale nell'infanzia e la relazione tra bassi acidi grassi polinsaturi omega 3 nella dieta occidentale e l'incidenza di malattie allergiche.

Questo è uno studio randomizzato in doppio cieco. Le famiglie con almeno un genitore/fratello con sintomi clinici/storia di malattia allergica saranno invitate a partecipare a questo studio. Le madri incinte saranno incluse nello studio alla 20a settimana di gestazione. Saranno randomizzati in 4 gruppi di studio, uno riceverà capsule di placebo, il secondo riceverà l'integrazione con PUFA omega-3 e placebo per quanto riguarda L. reuteri, il terzo riceverà L. reuteri e placebo per quanto riguarda PUFA omega-3 e il quarto gruppo riceverà ricevere supplementi sia di PUFA omega-3 che di L. reuteri. L'integrazione di Omega-3 verrà somministrata alle madri durante la gravidanza e l'allattamento mentre L. reuteri verrà somministrato alle madri durante la gravidanza e successivamente ai bambini durante il primo anno di vita. I bambini saranno seguiti clinicamente da un'infermiera di allergologia regolarmente. I questionari relativi ai dati su ambiente, fratelli, animali domestici, allattamento al seno, esposizione al fumo, infezioni delle vie respiratorie superiori e di altro tipo e sintomi clinici di malattie allergiche verranno compilati regolarmente. Nei bambini di 6 e 12 mesi verranno eseguiti gli skin prick test (SPT) con latte, uova, frumento, arachidi e gatto. A 24 mesi verranno aggiunti estratti allergenici di timoteo e betulla. Un pediatra valuterà i bambini a 24 mesi di vita e ogni volta che sarà necessario durante il periodo di studio. Le abitudini alimentari saranno valutate durante la gravidanza (25a settimana gestazionale) e 6 mesi dopo la nascita del bambino. I campioni di sangue nei bambini verranno prelevati dal sangue del cordone ombelicale ea 6, 12 e 24 mesi di vita. I campioni di sangue materno verranno prelevati alla 20a settimana di gestazione e alla nascita del bambino. I campioni di latte saranno raccolti 1-4 giorni dopo il parto e mensilmente durante i primi 4 mesi di lattazione. La funzione gastrointestinale materna sarà affrontata da schede di diario convalidate. Anche la saliva dei bambini e i campioni fecali di madre e figlio saranno raccolti secondo il seguente protocollo.