Czy suplementacja Lactobacillus Reuteri i kwasów tłuszczowych omega-3 podczas ciąży i laktacji może zmniejszyć ryzyko chorób alergicznych u niemowląt? (PROOM-3)

Częstość występowania chorób alergicznych wzrosła na całym świecie w ciągu ostatnich dziesięcioleci. Początkowo wiele wysiłku włożono w wyjaśnienie, który ze znanych czynników ryzyka powszechnie związanych z rozwojem chorób alergicznych we wczesnym okresie życia był przyczyną tego wzrostu. Badania wykazujące mniejszą częstość występowania chorób alergicznych w byłych krajach socjalistycznych w porównaniu z krajami o „zachodnim stylu życia” wykazały, że czynniki ryzyka, takie jak narażenie na alergeny, zanieczyszczenie środowiska i narażenie na tytoń, występują również w społeczeństwach o mniej zamożnym stylu życia. Sugeruje to zanik czynnika chroniącego przed rozwojem chorób alergicznych w zasobnym środowisku. Rozwój chorób alergicznych rozpoczyna się w pierwszym roku życia od wyprysku, zarówno IgE, jak i IgE, oraz alergii pokarmowej, postępującej w dzieciństwie z rozwój astmy oskrzelowej, także niezwiązanej z IgE i IgE, a później rozwój alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek, czyli marszu atopowego. Na układ odpornościowy noworodka wpływa odporność matki, zarówno poprzez łożysko, jak i mleko matki. Zatem interakcja immunologiczna między matką a jej potomstwem jest bliska podczas ciąży i laktacji. Związek poziomów IgE we krwi pępowinowej z dziedzicznością atopową u matki, ale nie u ojca, może zależeć od prawdopodobnie silniejszego przesunięcia Th2 w łożysku u matek z atopią. Tym samym czynniki wpływające/zabezpieczające przed rozwojem choroby alergicznej we wczesnym okresie życia miałyby znaczenie już w okresie ciąży, porodu i wczesnego życia poporodowego. W ciągu ostatniej dekady oceniono dwie główne hipotezy: Właściwa stymulacja mikrobiologiczna, w tym ustanowienie flory jelitowej w okresie niemowlęcym oraz związek między wielonienasyconymi kwasami tłuszczowymi omega-3 w zachodniej diecie a występowaniem chorób alergicznych.

Jest to randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą. Do udziału w tym badaniu zostaną zaproszone rodziny, w których przynajmniej jeden rodzic/rodzeństwo ma objawy kliniczne/chorobę alergiczną w wywiadzie. Matki w ciąży zostaną włączone do badania w 20. tygodniu ciąży. Zostaną losowo przydzieleni do 4 grup badawczych, jedna otrzyma kapsułki placebo, druga otrzyma suplementację PUFA omega-3 i placebo w odniesieniu do L. reuteri, trzecia otrzyma L. reuteri i placebo w odniesieniu do PUFA omega-3, a czwarta grupa otrzyma otrzymują suplementację zarówno omega-3 PUFA, jak i L. reuteri. Suplementacja kwasów omega-3 zostanie podana matkom od okresu ciąży i laktacji, podczas gdy L. reuteri zostanie podana matkom w okresie ciąży, a następnie dzieciom w pierwszym roku życia. Dzieci będą regularnie monitorowane klinicznie przez pielęgniarkę alergologiczną. Ankiety dotyczące danych dotyczących środowiska, rodzeństwa, zwierząt domowych, karmienia piersią, narażenia na palenie tytoniu, infekcji górnych dróg oddechowych i innych oraz objawów klinicznych chorób alergicznych będą wypełniane regularnie. Punktowe testy skórne (SPT) zostaną przeprowadzone u dzieci w wieku 6 i 12 miesięcy z mlekiem, jajkiem, pszenicą, orzeszkami ziemnymi i kotem. W wieku 24 miesięcy zostaną dodane wyciągi z alergenów tymotki i brzozy. Pediatra oceni dzieci w 24. miesiącu życia oraz zawsze, gdy będzie to konieczne w okresie badania. Nawyki żywieniowe zostaną ocenione w czasie ciąży (25 tydzień ciąży) oraz 6 miesięcy po porodzie. Krew dzieci zostanie pobrana z krwi pępowinowej oraz w 6, 12 i 24 miesiącu życia. Próbki krwi matki zostaną pobrane w 20. tygodniu ciąży i przy porodzie. Próbki mleka będą pobierane 1-4 dni po porodzie i co miesiąc przez pierwsze 4 miesiące laktacji. Czynności żołądkowo-jelitowe matki zostaną uwzględnione w zatwierdzonych kartach dzienniczka. Ślina od dzieci oraz próbki kału od matki i dziecka również będą pobierane zgodnie z poniższym protokołem.