Kan tillskott med Lactobacillus Reuteri och Omega-3-fettsyror under graviditet och amning minska risken för allergiska sjukdomar i spädbarnsåldern? (PROOM-3)

Förekomsten av allergiska sjukdomar har ökat över hela världen under de senaste decennierna. Inledningsvis har mycket ansträngning lagts på att klargöra vilka av de kända riskfaktorer som vanligtvis är förknippade med utvecklingen av allergisk sjukdom tidigt i livet som var orsaken till denna ökning. Studier som visar på en minskad förekomst av allergiska sjukdomar i de tidigare socialistiska länderna jämfört med länder med en "västerländsk livsstil" har visat att riskfaktorer som allergenexponering, miljöföroreningar och tobaksexponering även förekommer i samhällen med en mindre välbärgad livsstil. Detta tyder på försvinnandet av faktor som skyddar mot utvecklingen av allergiska sjukdomar i välbärgade miljöer. Utvecklingen av allergiska sjukdomar börjar under det första levnadsåret med eksem, både icke-IgE- och IgE-associerat, och födoämnesallergi, som utvecklas under barndomen med utvecklingen av astma bronchiale, också både icke-IgE- och IgE-associerad, och senare utveckling av allergisk rhinokonjunktivit, d.v.s. den atopiska marschen. Den nyföddas immunförsvar påverkas av moderns immunitet, både via moderkakan och bröstmjölken. Således är den immunologiska interaktionen mellan modern och hennes avkomma nära under graviditet och amning. Sambandet mellan IgE-nivåer i navelsträngsblod med maternell men inte faderlig atopisk ärftlighet kan bero på en möjligen starkare placenta Th2-förskjutning hos atopiska mödrar. Faktorer som påverkar/skyddar mot utvecklingen av allergisk sjukdom tidigt i livet, skulle alltså vara viktiga redan under graviditet, förlossning och tidigt postnatalt liv. Två stora hypoteser har utvärderats under det senaste decenniet: Korrekt mikrobiell stimulering, inklusive etablering av tarmfloran i spädbarnsåldern och förhållandet mellan låga omega 3-fleromättade fettsyror i den västerländska kosten och förekomsten av allergiska sjukdomar.

Detta är en dubbelblind randomiserad studie. Familjer med minst en förälder/syskon med kliniska symtom/historia av allergisk sjukdom kommer att bjudas in att delta i denna studie. Gravida mödrar kommer att inkluderas i studien vid 20:e graviditetsveckan. De kommer att randomiseras till 4 studiegrupper, en kommer att få placebokapslar, den andra kommer att få omega-3 PUFA-tillskott och placebo avseende L. reuteri, den tredje kommer att få L. reuteri och placebo avseende omega-3 PUFA och den fjärde gruppen kommer att få får både omega-3 PUFA och L. reuteri tillskott. Omega-3-tillskott kommer att ges till mammor från graviditet och amning medan L. reuteri kommer att ges till mammorna under graviditeten och senare till barnen under det första levnadsåret. Barnen kommer att följas kliniskt av en allergisköterska regelbundet. Frågeformulär angående data om miljö, syskon, husdjur, amning, rökexponering, övre luftvägsinfektioner och andra infektioner och kliniska symptom på allergisk sjukdom kommer att fyllas i regelbundet. Hudprickstest (SPT) kommer att utföras på barn vid 6 och 12 månader med mjölk, ägg, vete, jordnötter och katt. Vid 24 månader kommer timotej- och björkallergenextrakt att tillsättas. En barnläkare kommer att bedöma barnen vid 24 levnadsmånader och närhelst det behövs under studieperioden. Kostvanor kommer att bedömas under graviditeten (25:e graviditetsveckan) och 6 månader efter förlossningen. Blodprover på barnen kommer att tas från navelsträngsblod och vid 6, 12 och 24 månaders liv. Moderns blodprov kommer att tas vid 20:e graviditetsveckan och vid förlossningen. Mjölkprover kommer att tas 1-4 dagar efter förlossningen och varje månad under de första 4 månaderna av amningen. Maternal mag-tarmfunktion kommer att behandlas av validerade dagbokskort. Saliv från barnen och fekala prover från mor och barn kommer också att samlas in enligt följande protokoll.