Voiko Lactobacillus Reuterilla ja omega-3-rasvahapoilla täydentäminen raskauden ja imetyksen aikana vähentää allergisten sairauksien riskiä lapsena? (PROOM-3)

Allergisten sairauksien ilmaantuvuus on lisääntynyt maailmanlaajuisesti viime vuosikymmeninä. Aluksi on ponnisteltu paljon sen selvittämiseksi, mitkä tunnetuista riskitekijöistä, jotka yleisesti liittyvät allergisen sairauden kehittymiseen varhaisessa elämässä, olivat syynä tähän lisääntymiseen. Tutkimukset, jotka osoittavat allergisten sairauksien vähentyneen esiintyvyyden entisissä sosialistimaissa verrattuna "länsimaisen elämäntavan" maihin, ovat osoittaneet, että riskitekijöitä, kuten allergeenialtistus, ympäristön saastuminen ja tupakka-altistus, esiintyy myös yhteiskunnissa, joissa on vähemmän varakkaita elämäntapoja. Tämä viittaa allergisten sairauksien kehittymiseltä suojaavan tekijän katoamiseen vauraassa ympäristössä. Allergisten sairauksien kehittyminen alkaa ensimmäisen elinvuoden aikana ihottumasta, joka ei liity IgE:hen ja IgE:hen, sekä ruoka-aineallergiasta, joka etenee lapsuudessa. astman kehittyminen, myös sekä ei-IgE- että IgE-liittyvä, ja myöhempi allergisen rinokonjunktiviitin kehittyminen, eli atooppinen marssi. Vastasyntyneen immuunijärjestelmään vaikuttaa äidin immuniteetti sekä istukan että rintamaidon kautta. Siten äidin ja jälkeläisten välinen immunologinen vuorovaikutus on läheistä raskauden ja imetyksen aikana. Napanuoraveren IgE-tasojen yhteys äidin, mutta ei isän, atooppiseen perinnöllisyyteen voi riippua mahdollisesti vahvemmasta istukan Th2-siirtymästä atooppisilla äideillä. Näin ollen allergisen sairauden kehittymiseen varhaisessa iässä vaikuttavat/suojaavat tekijät olisivat tärkeitä jo raskauden, synnytyksen ja varhaisen postnataalisen elämän aikana. Viimeisen vuosikymmenen aikana on arvioitu kahta päähypoteesia: Asianmukainen mikrobistimulaatio, mukaan lukien suolistoflooran vakiinnuttaminen vauvaiässä ja suhde länsimaisen ruokavalion vähäisten omega 3 -monityydyttymättömien rasvahappojen ja allergisten sairauksien esiintyvyyden välillä.

Tämä on kaksoissokkoutettu satunnaistettu tutkimus. Perheet, joissa on vähintään yksi vanhemmista/sisaruksista, joilla on kliinisiä oireita/tai allergisen sairauden historiaa, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Raskaana olevat äidit otetaan mukaan tutkimukseen 20. raskausviikolla. Heidät satunnaistetaan neljään tutkimusryhmään, joista yksi saa lumekapseleita, toinen saa omega-3 PUFA -lisää ja lumelääkettä L. reuterin suhteen, kolmas saa L. reuteria ja lumelääkettä omega-3 PUFA:n suhteen ja neljäs ryhmä saa saavat sekä omega-3 PUFA- että L. reuteri -lisää. Omega-3-lisää annetaan äideille raskauden ja imetyksen aikana, kun taas L. reuteria annetaan äideille raskauden aikana ja myöhemmin lapsille ensimmäisen elinvuoden aikana. Allergiahoitaja seuraa säännöllisesti lapsia kliinisesti. Kyselylomakkeet, jotka koskevat tietoa ympäristöstä, sisaruksista, lemmikkieläimistä, imettämisestä, tupakoinnista, ylähengitystieinfektioista ja muista infektioista sekä allergisen sairauden kliinisistä oireista, täytetään säännöllisesti. Ihopistokokeet (SPT) tehdään 6 ja 12 kuukauden ikäisille lapsille maidolla, kananmunalla, vehnällä, maapähkinällä ja kissalla. 24 kuukauden iässä lisätään timotein ja koivun allergeeniuutteita. Lastenlääkäri arvioi lapset 24 kuukauden iässä ja aina tarvittaessa tutkimusjakson aikana. Ruokailutottumuksia arvioidaan raskauden aikana (25. raskausviikolla) ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen. Verinäytteet lapsilta otetaan napanuoraverestä ja 6, 12 ja 24 kuukauden iässä. Äidiltä otetaan verinäytteitä 20. raskausviikolla ja lapsen syntymän yhteydessä. Maitonäytteet otetaan 1-4 päivää synnytyksen jälkeen ja kuukausittain ensimmäisten 4 kuukauden aikana imetyksen aikana. Äidin maha-suolikanavan toimintaa käsitellään validoiduilla päiväkirjakorteilla. Myös lasten sylki ja äidin ja lapsen ulostenäytteet kerätään seuraavan protokollan mukaisesti.