Kan tilskudd med Lactobacillus Reuteri og Omega-3-fettsyrer under graviditet og amming redusere risikoen for allergiske sykdommer i spedbarnsalderen? (PROOM-3)

Forekomsten av allergisk sykdom har økt over hele verden i løpet av de siste tiårene. I utgangspunktet har det blitt lagt ned mye arbeid for å klargjøre hvilke av de kjente risikofaktorene som vanligvis er knyttet til utviklingen av allergisk sykdom tidlig i livet som var årsaken til denne økningen. Studier som viser redusert forekomst av allergisk sykdom i de tidligere sosialistiske landene sammenlignet med land med en «vestlig livsstil» har vist at risikofaktorer som allergeneksponering, miljøforurensning og tobakkseksponering også er til stede i samfunn med en mindre velstående livsstil. Dette tyder på at faktor som beskytter mot utviklingen av allergiske sykdommer i velstående miljø forsvinner. Utviklingen av allergiske sykdommer begynner i løpet av det første leveåret med eksem, både ikke-IgE- og IgE-assosiert, og matallergi, som utvikler seg i løpet av barndommen med utvikling av astma bronchiale, også både ikke-IgE- og IgE-assosiert, og senere utvikling av allergisk rhinokonjunktivitt, dvs. den atopiske marsj. Immunsystemet til den nyfødte påvirkes av mors immunitet, både via morkaken og morsmelk. Dermed er den immunologiske interaksjonen mellom moren og hennes avkom nær under graviditet og amming. Assosiasjonen av IgE-nivåer i navlestrengsblod med mors, men ikke paternal atopisk arvelighet, kan avhenge av et mulig sterkere Th2-skifte fra placenta hos atopiske mødre. Faktorer som påvirker/beskytter mot utvikling av allergisk sykdom tidlig i livet, vil derfor være viktige allerede under svangerskap, fødsel og tidlig postnatalt liv. To hovedhypoteser har blitt vurdert i løpet av det siste tiåret: Riktig mikrobiell stimulering, inkludert etablering av tarmfloraen i spedbarnsalderen og forholdet mellom lavt omega 3-flerumettede fettsyrer i det vestlige kostholdet og forekomsten av allergisk sykdom.

Dette er en dobbeltblind randomisert studie. Familier med minst én forelder/søsken med kliniske symptomer/historie av allergisk sykdom vil bli invitert til å delta i denne studien. Gravide mødre vil bli inkludert i studien ved 20. svangerskapsuke. De vil bli randomisert til 4 studiegrupper, en vil motta placebokapsler, den andre vil få omega-3 PUFA-tilskudd og placebo angående L. reuteri, den tredje vil motta L. reuteri og placebo angående omega-3 PUFA og den fjerde gruppen vil få får både omega-3 PUFA og L. reuteri tilskudd. Omega-3-tilskudd vil bli gitt til mødre fra graviditet og amming, mens L. reuteri vil bli gitt til mødrene under svangerskapet og senere til barna i løpet av det første leveåret. Barna vil bli klinisk fulgt av en allergisykepleier regelmessig. Spørreskjemaer angående data om miljø, søsken, kjæledyr, amming, røykeeksponering, øvre luftveisinfeksjoner og andre infeksjoner og kliniske symptomer på allergisk sykdom vil fylles ut regelmessig. Hudstikktester (SPT) vil bli utført hos barna ved 6 og 12 måneder med melk, egg, hvete, peanøtt og katt. Ved 24 måneder vil timotei- og bjørkallergenekstrakter tilsettes. En barnelege vil vurdere barna ved 24 måneder av livet og når det er nødvendig i løpet av studieperioden. Kostvaner vil bli vurdert under graviditet (25. svangerskapsuke) og 6 måneder etter fødsel. Blodprøver på barna vil bli tatt fra navlestrengsblod og ved 6, 12 og 24 måneders levetid. Mors blodprøver vil bli tatt ved 20. svangerskapsuke og ved fødsel. Melkeprøver vil bli tatt 1-4 dager etter fødsel og månedlig i løpet av de første 4 månedene av amming. Mors gastrointestinale funksjon vil bli adressert av validerte dagbokkort. Spytt fra barna og avføringsprøver fra mor og barn vil også bli samlet i henhold til følgende protokoll.