妊娠中および授乳中のラクトバチルス・ロイテリおよびオメガ-3脂肪酸の補給は、乳児期のアレルギー疾患のリスクを軽減できますか? (PROOM-3)

アレルギー疾患の発生率は、過去数十年の間に世界中で増加しています。 当初、人生の早い段階でアレルギー疾患の発症に一般的に関連する既知の危険因子のどれがこの増加の原因であったかを解明するために多くの努力が払われました. 旧社会主義国では、「西洋の生活様式」の国と比較してアレルギー疾患の発生率が低いことを示す研究は、アレルゲンへの曝露、環境汚染、タバコへの曝露などの危険因子が、より裕福でない生活様式の社会にも存在することを示しています。 これは、豊かな環境でアレルギー疾患の発症を防ぐ因子が消失したことを示唆しています。非 IgE および IgE 関連の気管支喘息の発症、およびその後のアレルギー性鼻結膜炎の発症、すなわちアトピーマーチ。 新生児の免疫系は、胎盤と母乳の両方を介した母体免疫の影響を受けます。 したがって、母親とその子孫の間の免疫学的相互作用は、妊娠中および授乳中は密接です。 臍帯血 IgE レベルと母親のアトピー性遺伝との関連性は、アトピー性母親の胎盤における Th2 シフトが強いことに依存している可能性があります。 したがって、人生の早い段階でアレルギー性疾患の発症に影響を与える/保護する要因は、妊娠、出産、および出生後の早い時期にすでに重要である. 過去 10 年間に 2 つの主要な仮説が評価されてきました: 乳児期の腸内フローラの確立と、西洋式食事における低オメガ 3 多価不飽和脂肪酸とアレルギー疾患の発生率との関係を含む、適切な微生物刺激。

これは二重盲検無作為試験です。 アレルギー疾患の臨床症状/病歴を持つ少なくとも1人の親/兄弟を持つ家族は、この研究に参加するよう招待されます。 妊娠中の母親は、妊娠20週目に研究に含まれます。 彼らは4つの研究グループに無作為に割り付けられ、1つはプラセボカプセルを受け取り、2つ目はL.ロイテリに関するオメガ3 PUFAサプリメントとプラセボを受け取り、3つ目はL.ロイテリとオメガ3 PUFAに関するプラセボを受け取り、4つ目のグループはオメガ-3 PUFA と L. reuteri 補給の両方を受けます。 妊娠中および授乳中の母親にはオメガ-3 サプリメントが投与され、妊娠中の母親には L. reuteri が投与され、生後 1 年間の子供には L. reuteri が投与されます。 環境、兄弟、ペット、母乳育児、喫煙曝露、上気道およびその他の感染症、アレルギー疾患の臨床症状に関するデータに関するアンケートは、定期的に記入されます。 牛乳、卵、小麦、ピーナッツ、猫を使用して、6か月と12か月の子供に皮膚プリックテスト（SPT）を実施します。 生後24ヶ月で、チモシーと白樺のアレルゲン抽出物が追加されます。 小児科医は、生後 24 か月の時点と、研究期間中に必要なときにいつでも子供を評価します。 妊娠中（妊娠25週）から産後6ヶ月までの食生活をチェックします。 子供の血液サンプルは、さい帯血から、生後6、12、および24か月で採取されます。 母体の血液サンプルは、妊娠 20 週目と出産時に採取されます。 母乳サンプルは分娩後 1 ～ 4 日で収集され、授乳の最初の 4 か月間は毎月収集されます。 母体の胃腸機能は、検証済みの日記カードによって対処されます。 子供からの唾液および母子からの糞便サンプルも、次のプロトコルに従って収集されます。