在怀孕和哺乳期间补充罗伊氏乳杆菌和 Omega-3 脂肪酸可以降低婴儿过敏性疾病的风险吗？ (PROOM-3)

在过去的几十年中，全世界过敏性疾病的发病率有所增加。 最初，人们付出了很多努力来阐明通常与生命早期过敏性疾病发展相关的已知风险因素中哪些是这种增加的原因。 研究表明，与“西方生活方式”的国家相比，前社会主义国家的过敏性疾病发病率较低，表明在生活方式较不富裕的社会中也存在过敏原暴露、环境污染和烟草暴露等风险因素。 这表明在富裕环境中防止过敏性疾病发展的因素消失了。过敏性疾病的发展始于出生后第一年的湿疹，包括非 IgE 和 IgE 相关的湿疹，以及食物过敏，在儿童时期随着支气管哮喘的发展，也包括非 IgE 和 IgE 相关，以及后来过敏性鼻结膜炎的发展，即特应性行军。 新生儿的免疫系统通过胎盘和母乳受到母体免疫的影响。 因此，母亲和她的后代之间的免疫相互作用在怀孕和哺乳期间是密切的。 脐带血 IgE 水平与母体而非父系特应性遗传的关联可能取决于特应性母亲可能更强的胎盘 Th2 转变。 因此，在生命早期影响/预防过敏性疾病发展的因素在怀孕、分娩和产后早期就已经很重要了。 在过去十年中评估了两个主要假设： 适当的微生物刺激，包括婴儿期肠道菌群的建立以及西方饮食中低欧米茄 3-多不饱和脂肪酸与过敏性疾病发病率之间的关系。

这是一项双盲随机研究。 至少有一位父母/兄弟姐妹有临床症状/过敏性疾病史的家庭将被邀请参加这项研究。 怀孕 20 周的孕妇将被纳入研究。 他们将被随机分配到 4 个研究组，一组将接受安慰剂胶囊，第二组将接受 omega-3 PUFA 补充剂和有关 L. reuteri 的安慰剂，第三组将接受 L. reuteri 和有关 omega-3 PUFA 的安慰剂，第四组将接受 omega-3 PUFA 和 L. reuteri 补充剂。 Omega-3 补充剂将从怀孕和哺乳期开始提供给母亲，而 L. reuteri 将在怀孕期间提供给母亲，然后在生命的第一年提供给儿童。儿童将定期接受过敏护士的临床随访。 将定期填写有关环境、兄弟姐妹、宠物、母乳喂养、吸烟暴露、上呼吸道和其他感染以及过敏性疾病临床症状等数据的问卷。 将在 6 个月和 12 个月大的儿童中对牛奶、鸡蛋、小麦、花生和猫进行皮肤点刺试验 (SPT)。 在 24 个月大时，将添加梯牧草和桦树过敏原提取物。 儿科医生将在 24 个月大时以及研究期间需要时对儿童进行评估。 将在怀孕期间（妊娠第 25 周）和孩子出生后 6 个月评估饮食习惯。 儿童的血液样本将从脐带血中提取，并在 6、12 和 24 个月大时采集。 母体血液样本将在妊娠第 20 周和分娩时采集。 将在分娩后 1-4 天收集牛奶样本，并在哺乳期的前 4 个月每月收集一次。 产妇胃肠功能将通过经过验证的日记卡来解决。 还将根据以下方案收集儿童的唾液和母亲和儿童的粪便样本。