Kan tilskud med Lactobacillus Reuteri og Omega-3 fedtsyrer under graviditet og amning reducere risikoen for allergisk sygdom i spædbarnet? (PROOM-3)

Forekomsten af ​​allergiske sygdomme er steget på verdensplan i løbet af de sidste årtier. I første omgang er der blevet lagt en stor indsats i at belyse, hvilke af de kendte risikofaktorer, der almindeligvis er forbundet med udviklingen af ​​allergisk sygdom tidligt i livet, der var årsagen til denne stigning. Undersøgelser, der viser en reduceret forekomst af allergiske sygdomme i de tidligere socialistiske lande i forhold til lande med en "vestlig livsstil" har vist, at risikofaktorer som allergeneksponering, miljøforurening og tobakseksponering også er til stede i samfund med en mindre velhavende livsstil. Dette tyder på forsvinden af ​​faktor, der beskytter mod udviklingen af ​​allergiske sygdomme i velhavende miljøer. Udviklingen af ​​allergiske sygdomme begynder i løbet af det første leveår med eksem, både ikke-IgE- og IgE-associeret, og fødevareallergi, der udvikler sig i barndommen med udvikling af astma bronchiale, også både ikke-IgE- og IgE-associeret, og senere udvikling af allergisk rhinoconjunctivitis, altså den atopiske march. Den nyfødtes immunsystem påvirkes af moderens immunitet, både via moderkagen og modermælken. Således er den immunologiske interaktion mellem moderen og hendes afkom tæt under graviditet og amning. Sammenhængen af ​​IgE-niveauer i navlestrengsblod med maternel, men ikke faderlig atopisk arvelighed, kan afhænge af et muligvis stærkere placenta Th2-skift hos atopiske mødre. Faktorer, der påvirker/beskytter mod udviklingen af ​​allergisk sygdom tidligt i livet, vil således være vigtige allerede under graviditet, fødsel og tidligt postnatalt liv. To hovedhypoteser er blevet vurderet i løbet af det sidste årti: Korrekt mikrobiel stimulering, herunder etablering af tarmfloraen i spædbarnsalderen og forholdet mellem lavt omega 3-flerumættede fedtsyrer i den vestlige kost og forekomsten af ​​allergiske sygdomme.

Dette er en dobbeltblind randomiseret undersøgelse. Familier med mindst én forælder/søskende med kliniske symptomer/historie af allergisk sygdom vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse. Gravide mødre vil blive inkluderet i undersøgelsen ved 20. svangerskabsuge. De vil blive randomiseret til 4 undersøgelsesgrupper, den ene vil modtage placebo kapsler, den anden vil modtage omega-3 PUFA tilskud og placebo vedrørende L. reuteri, den tredje vil modtage L. reuteri og placebo vedrørende omega-3 PUFA og den fjerde gruppe vil modtage får både omega-3 PUFA og L. reuteri tilskud. Omega-3 tilskud vil blive givet til mødre fra graviditet og amning, mens L. reuteri vil blive givet til mødrene under graviditeten og senere til børnene i det første leveår. Børnene vil blive klinisk fulgt af en allergisygeplejerske regelmæssigt. Spørgeskemaer vedrørende data om miljø, søskende, kæledyr, amning, rygning, øvre luftvejsinfektioner og andre infektioner og kliniske symptomer på allergisk sygdom vil blive udfyldt regelmæssigt. Hudpriktest (SPT'er) vil blive udført hos børn på 6 og 12 måneder med mælk, æg, hvede, jordnødder og kat. Ved 24 måneder tilsættes timothy og birk allergen ekstrakter. En børnelæge vil vurdere børnene ved 24 måneders levetid, og når det er nødvendigt i løbet af undersøgelsesperioden. Kostvaner vil blive vurderet under graviditeten (25. svangerskabsuge) og 6 måneder efter barnets fødsel. Blodprøver hos børnene vil blive taget fra navlestrengsblod og ved 6, 12 og 24 måneders levetid. Moderblodprøver vil blive taget ved 20. svangerskabsuge og ved barnets fødsel. Mælkeprøver vil blive indsamlet 1-4 dage efter fødslen og månedligt i løbet af de første 4 måneder af amningen. Moderens mave-tarmfunktion vil blive behandlet af validerede dagbogskort. Spyt fra børnene og afføringsprøver fra mor og barn vil også blive indsamlet i henhold til følgende protokol.