Il ruolo del biomarcatore nel siero, nel liquido cerebrospinale e nel parenchima nel contesto dell'emorragia subaracnoidea aneurismatica. (bioSAB)
31 gennaio 2020 aggiornato da: Walid Albanna, RWTH Aachen University
Die Rolle Der Biomarker in Serum, Liquor Und Parenchym im Rahmen Der Aneurysmatischen Subarachnoidalblutung: Verlauf Und Korrelation zu Therapie Und Outcome - bioSAB -
Lo scopo di questo studio è migliorare l'usabilità dei biomarcatori per la previsione tempestiva di nuove complicanze a seguito di un'emorragia cerebrale, soprattutto in combinazione con misurazioni invasive, funzionali e locali per i pazienti con emorragia subaracnoidea aneurismatica (SAH).
Sulla base dei profili dei biomarcatori analizzati, gli sforzi terapeutici scelti vengono valutati nella loro efficacia immediata ea lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
310
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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NRW
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Aachen, NRW, Germania, 52074
- Reclutamento
- Department of Neurosurgery, University Hospital RWTH Aachen
-
Contatto:
- Gerrit A. Schubert, PD. Dr.
- Numero di telefono: +492418088481
- Email: gschubert@ukaachen.de
-
Sub-investigatore:
- Gerrit A. Schubert, PD. Dr.
-
Investigatore principale:
- Walid Albanna, Priv.-Doz. Dr.
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio o femmina, età ≥ 18 anni
- consenso firmato per la partecipazione allo studio
- consenso firmato per ulteriori analisi dei campioni raccolti durante la routine clinica
- ricoverati
Criteri di esclusione:
- paziente di sesso femminile o maschile <18 anni
- gravidanza, allattamento
- mancanza di consenso informato firmato per la partecipazione allo studio
- mancanza di consenso firmato per l'ulteriore analisi dei campioni raccolti durante la routine clinica
- assunzione di un farmaco oggetto dello studio negli ultimi trenta giorni
- Partecipazione simultanea a un altro studio clinico (tranne la partecipazione come gruppo di controllo)
- persone che hanno un rapporto di dipendenza o un impiego con lo sponsor o lo sperimentatore
- persone alloggiate per ordine giudiziario o amministrativo in un istituto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Analisi SAB
Pazienti con SAH aneurismatico acuto, confermato da TC o RM, o puntura lombare Analisi giornaliera (21 giorni) del Biomarker nel siero, nel liquor e nel microdializzato |
Analisi giornaliera (21 giorni) del biomarcatore nel siero, nel liquor e nel microdializzato
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Sperimentale: Controllo
Pazienti sottoposti a puntura lombare per mielografia nell'ambito dell'indagine su una stenosi foraminale cervicale o lombare senza patologia craniale o mielografica -oppure- Pazienti sottoposti a drenaggio lombare profilattico perioperatorio senza patologia craniale o mielografica Singola analisi di Biomarker in siero e liquor |
Singola analisi del biomarcatore nel siero e nel liquor
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Biomarker nel siero, nel liquido cerebrospinale e nel parenchima dopo SAH aneurismatico
Lasso di tempo: Ogni partecipante sarà seguito durante la degenza ospedaliera per una media prevista di 3 settimane. La misura dell'esito sarà valutata dopo 24 mesi.
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Sviluppo temporale di biomarcatori alternativi nel siero, nel liquido cerebrospinale e nel parenchima dopo SAH aneurismatico e la loro risposta influenzata dal percorso di trattamento.
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Ogni partecipante sarà seguito durante la degenza ospedaliera per una media prevista di 3 settimane. La misura dell'esito sarà valutata dopo 24 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esito clinico
Lasso di tempo: Ogni partecipante sarà seguito durante la degenza ospedaliera per una media prevista di 3 settimane. La misura dell'esito sarà valutata dopo 24 mesi
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Esito clinico dei pazienti a seconda dell'algoritmo di trattamento e dello sviluppo osservato di biomarcatori alternativi
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Ogni partecipante sarà seguito durante la degenza ospedaliera per una media prevista di 3 settimane. La misura dell'esito sarà valutata dopo 24 mesi
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Esito morfologico dell'immagine
Lasso di tempo: Ogni partecipante sarà seguito durante la degenza ospedaliera per una media prevista di 3 settimane. La misura dell'esito sarà valutata dopo 24 mesi
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Esito morfologico dell'immagine dei pazienti a seconda dell'algoritmo di trattamento e dello sviluppo osservato di biomarcatori alternativi
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Ogni partecipante sarà seguito durante la degenza ospedaliera per una media prevista di 3 settimane. La misura dell'esito sarà valutata dopo 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Walid Albanna, Priv.-Doz. Dr. med., Department of Neurosurgery, University Hospital RWTH Aachen
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Veldeman M, Weiss M, Albanna W, Nikoubashman O, Schulze-Steinen H, Clusmann H, Hoellig A, Schubert GA. Incremental Versus Immediate Induction of Hypertension in the Treatment of Delayed Cerebral Ischemia After Subarachnoid Hemorrhage. Neurocrit Care. 2022 Jun;36(3):702-714. doi: 10.1007/s12028-022-01466-7. Epub 2022 Mar 8.
- Conzen C, Weiss M, Albanna W, Seyfried K, Schmidt TP, Nikoubashman O, Stoppe C, Clusmann H, Schubert GA. Baseline characteristics and outcome for aneurysmal versus non-aneurysmal subarachnoid hemorrhage: a prospective cohort study. Neurosurg Rev. 2022 Apr;45(2):1413-1420. doi: 10.1007/s10143-021-01650-x. Epub 2021 Oct 4.
- Veldeman M, Weiss M, Simon TP, Hoellig A, Clusmann H, Albanna W. Body mass index and leptin levels in serum and cerebrospinal fluid in relation to delayed cerebral ischemia and outcome after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Neurosurg Rev. 2021 Dec;44(6):3547-3556. doi: 10.1007/s10143-021-01541-1. Epub 2021 Apr 17.
- Veldeman M, Lepore D, Hollig A, Clusmann H, Stoppe C, Schubert GA, Albanna W. Procalcitonin in the context of delayed cerebral ischemia after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. J Neurosurg. 2020 Sep 4:1-9. doi: 10.3171/2020.5.JNS201337. Online ahead of print.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
20 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTC-A 14-004
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