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Rilevazione della colonizzazione da stafilococco nei pazienti con artroplastica pre-operatoria (Staph)

30 agosto 2023 aggiornato da: University of Nebraska

Rilevamento migliorato della colonizzazione da Staphylococcus Aureus in pazienti sottoposti a impianto di protesi articolare.

La presenza di stafilococco in/su un paziente che verrà sottoposto a sostituzione totale dell'articolazione rappresenta un rischio in quanto il paziente potrebbe continuare a sviluppare un'infezione nel sito chirurgico dopo l'intervento chirurgico. Lo scopo di questo studio è valutare se è vantaggioso somministrare un questionario e ottenere colture da vari siti corporei dai pazienti prima dell'intervento chirurgico e anche determinare quale o quali siti corporei forniscono la migliore fonte di possibile presenza di stafilococco. Se le colture preoperatorie indicano la presenza di stafilococco, verrà consultato uno specialista in malattie infettive per la consulenza medica standard e la gestione del trattamento. Possono partecipare tutti i pazienti in attesa di intervento di artroplastica totale dell'articolazione. Il team di ricerca seguirà i pazienti dello studio per 2 anni dopo che sono stati sottoposti a impianto di protesi articolare per monitorare lo sviluppo di infezione protesica articolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La presenza di Staph in/su un paziente che verrà sottoposto a sostituzione totale dell'articolazione rappresenta un rischio in quanto il paziente potrebbe sviluppare un'infezione nel sito dell'intervento dopo l'intervento. Lo scopo di questo studio è valutare se è utile somministrare un questionario e ottenere colture da vari siti corporei dai pazienti prima dell'intervento chirurgico e anche determinare quale sito corporeo fornisce la migliore fonte di possibile presenza di stafilococco. Se le colture preoperatorie indicano la presenza di stafilococco, verrà consultato uno specialista in malattie infettive per la consulenza medica standard e la gestione del trattamento. Tutti i pazienti programmati per un'artroplastica totale dell'articolazione possono partecipare. Il gruppo di ricerca seguirà i pazienti dello studio per 2 anni dopo che sono stati sottoposti a impianto di protesi articolare per monitorare lo sviluppo di infezioni articolari protesiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

234

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a impianto di protesi articolare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti adulti sottoposti a impianto di protesi articolare

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti pre-operatori di THA e PTG
Pazienti che sono programmati per l'artroplastica totale dell'articolazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo di infezione del sito chirurgico.
Lasso di tempo: Modifica del sito chirurgico rispetto al basale a 6 mesi, 1 anno, 18 mesi e 2 anni.
Il paziente verrà valutato telefonicamente ogni 6 mesi per 2 anni per lo sviluppo di infezione nel sito chirurgico.
Modifica del sito chirurgico rispetto al basale a 6 mesi, 1 anno, 18 mesi e 2 anni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sito(i) anatomico(i) meglio utilizzato(i) per le colture di tampone per rilevare S aureus.
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi dopo l'operazione.
Speriamo di determinare quali siti anatomici sono meglio utilizzati per le colture di tampone per rilevare la colonizzazione da S aureus nei pazienti sottoposti a sostituzione protesica dell'articolazione. Raccoglieremo dati sullo sviluppo dell'infezione fino a 2 anni dopo l'intervento.
Fino a 24 mesi dopo l'operazione.
Sviluppo di infezione post-operatoria (s.aureus).
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi dopo l'operazione.
Misureremo a quale percentuale un questionario preoperatorio prevede con precisione se un paziente svilupperà un'infezione (s.aureus) tra il primo giorno e 2 anni dopo l'intervento.
Fino a 24 mesi dopo l'operazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nebraska

Investigatori

  • Investigatore principale: Angela Hewlett, MD, MS, University of Nebraska

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2012

Primo Inserito (Stimato)

24 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0569-11-EP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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