- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02073760
Ottimizzazione della prevenzione delle infezioni nosocomiali dopo cardiochirurgia (HAI)_2
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ogni anno negli Stati Uniti vengono eseguite più di 400.000 procedure di bypass coronarico (CABG). I pazienti sottoposti a intervento di CABG sono a rischio di una serie di sequele avverse, molte delle quali incidono sulla sopravvivenza e contribuiscono ai costi sanitari complessivi. Le infezioni acquisite dall'assistenza sanitaria (HAI), tra cui polmonite e infezioni della ferita sternale superficiale e profonda, si verificano nel 16% dei pazienti con CABG e aumentano il rischio di mortalità del paziente e aggiungono spese anticipate e a lungo termine in eccesso al sistema sanitario.
Numerosi ostacoli impediscono miglioramenti su larga scala dei tassi di HAl nell'ambito della chirurgia CABG. Sebbene siano state sviluppate numerose misure di profilassi dell'HAl, queste misure non comprendono completamente l'insieme di pratiche che possono avere un impatto sul rischio di HAl di un paziente. L'identificazione dei fattori di rischio specifici della cardiochirurgia servirebbe come base per strategie mirate di miglioramento della qualità. In assenza di dati definitivi riguardanti le migliori pratiche, la profilassi dell'HAl è variabile tra chirurghi e istituzioni, con conseguenti morbilità e costi non necessari. Il lavoro precedente ha mostrato il valore dell'implementazione di protocolli basati sull'evidenza nell'impostazione dell'unità di terapia intensiva generale. Non è chiaro fino a che punto l'implementazione di pratiche standardizzate specifiche di cardiochirurgia si traduca in tassi di HAL inferiori. Una comprensione dell'efficacia di questo approccio aiuterebbe sicuramente i chirurghi e le istituzioni a fornire cure più sicure alle loro popolazioni di pazienti.
I tassi di HAI variano dallo 0 al 26% nelle 33 istituzioni che eseguono interventi di CABG nel Michigan. Questa applicazione cerca di ridurre questo tasso identificando e successivamente implementando pratiche standardizzate e valutando il loro impatto sui tassi HAl. Questo studio si baserà sui dati prospettici e sulle attività di miglioramento della qualità regionale e sull'infrastruttura della Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative (MSTCVS-QC). Gli investigatori valuteranno l'efficacia di queste pratiche standardizzate nel ridurre le ICA a livello regionale e rispetto ai tassi nazionali durante lo stesso periodo di tempo.
Gli investigatori condurranno interviste qualitative del personale ospedaliero in merito alle pratiche di prevenzione delle ICA e utilizzeranno i dati codificati di queste interviste per assistere nello sviluppo di pratiche standardizzate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
- Mstcvs-Qc
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornitori clinici o
- Amministratori
- Deve lavorare in una delle 33 istituzioni che eseguono interventi di cardiochirurgia nello stato del Michigan
Criteri di esclusione: minori di 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Esperti di prevenzione delle infezioni
I caregiver adulti di pazienti cardiochirurgici (ad es.
chirurghi, infermieri, addetti alla prevenzione delle infezioni) e amministratori
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Gli investigatori condurranno interviste registrate su nastro con il personale ospedaliero sulla prevenzione delle infezioni.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Strategie preventive
Lasso di tempo: Durante il tempo del colloquio
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Strategie preventive attualmente in corso presso il loro istituto per prevenire le infezioni acquisite dall'assistenza sanitaria.
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Durante il tempo del colloquio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Attributi della malattia
- Malattia iatrogena
- Malattie mediastiniche
- Malattie toraciche
- Malattia cardiovascolare
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Polmonite
- Infezione della ferita
- Infezione incrociata
- Mediastinite
Altri numeri di identificazione dello studio
- HAI_Umich_2
- 2004-0428 (UMichigan's IRB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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