术前关节置换术患者葡萄球菌定植的检测 (Staph)
2023年8月30日 更新者：University of Nebraska
加强对接受假体关节植入患者金黄色葡萄球菌定植的检测。
将接受全关节置换术的患者体内/体表存在葡萄球菌是一种风险，因为患者可能在手术后继续在手术部位发生感染。
本研究的目的是评估在手术前进行问卷调查和从患者的不同身体部位获取培养物是否有益，并确定哪些身体部位提供可能存在葡萄球菌的最佳来源。
如果术前培养表明存在葡萄球菌，将咨询传染病专家以进行标准的医疗咨询和治疗管理。
所有计划进行全关节置换术的患者都有资格参加。
研究团队将在接受假体关节植入后跟踪研究患者 2 年，以监测假体关节感染的发展。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
将接受全关节置换术的患者体内/体表存在葡萄球菌存在风险，因为患者在手术后可能会在手术部位继续发生感染。
本研究的目的是评估在手术前进行问卷调查并从患者的不同身体部位获取培养物是否有益，并确定哪些身体部位提供了可能存在的葡萄球菌的最佳来源。
如果术前培养显示存在葡萄球菌，将咨询传染病专家，以了解医疗咨询和治疗管理的标准。
所有计划进行全关节置换术的患者都有资格参加。
研究小组将在研究患者接受假体关节植入后对他们进行为期两年的跟踪，以监测假体关节感染的发展情况。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
234
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
所有接受假体关节植入的患者。
描述
纳入标准：
- 所有接受假体关节植入的成年患者
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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术前 THA 和 TKA 患者
计划进行全关节置换术的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术部位感染的发展。
大体时间：在 6 个月、1 年、18 个月和 2 年时手术部位相对于基线的变化。
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患者将每 6 个月通过电话评估一次，持续 2 年，了解手术部位是否发生感染。
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在 6 个月、1 年、18 个月和 2 年时手术部位相对于基线的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最适合用于拭子培养以检测金黄色葡萄球菌的解剖部位。
大体时间：术后长达 24 个月。
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我们希望确定哪个解剖部位最适合用于拭子培养，以检测接受假体关节置换术的患者的金黄色葡萄球菌定植。
我们将收集术后长达 2 年的感染发展数据。
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术后长达 24 个月。
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术后感染（金黄色葡萄球菌）的发展。
大体时间：手术后长达 24 个月。
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我们将测量术前调查问卷准确预测患者是否会在术后第一天和术后 2 年之间发生感染（金黄色葡萄球菌）的百分比。
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手术后长达 24 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Angela Hewlett, MD, MS、University of Nebraska
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月19日
首次发布 (估计的)
2012年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月30日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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