Detección de colonización por estafilococos en pacientes preoperatorios de artroplastia (Staph)
30 de agosto de 2023 actualizado por: University of Nebraska
Detección mejorada de colonización por Staphylococcus aureus en pacientes sometidos a implante de prótesis articular.
La presencia de Staph en/sobre un paciente que se someterá a un reemplazo articular total es un riesgo en el que el paciente podría desarrollar una infección en el sitio de la cirugía después de la cirugía.
El propósito de este estudio es evaluar si es beneficioso administrar un cuestionario y obtener cultivos de varios sitios del cuerpo de los pacientes antes de la cirugía y también determinar qué sitio(s) del cuerpo proporcionan la mejor fuente de posible presencia de estafilococos.
Si los cultivos preoperatorios indican la presencia de estafilococos, se consultará a un especialista en enfermedades infecciosas para la consulta estándar de atención médica y la gestión del tratamiento.
Todos los pacientes programados para someterse a una artroplastia total de articulación son elegibles para participar.
El equipo de investigación seguirá a los pacientes del estudio durante 2 años después de que se sometan a la implantación de una prótesis articular para controlar el desarrollo de una infección de la prótesis articular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La presencia de Staph en un paciente que se someterá a un reemplazo total de articulación es un riesgo ya que el paciente podría desarrollar una infección en el sitio de la cirugía después de la cirugía.
El propósito de este estudio es evaluar si es beneficioso administrar un cuestionario y obtener cultivos de varios sitios del cuerpo de los pacientes antes de la cirugía y también para determinar qué sitios del cuerpo proporcionan la mejor fuente de posible presencia de estafilococos.
Si los cultivos preoperatorios indican la presencia de estafilococos, se consultará a un especialista en enfermedades infecciosas para conocer el estándar de consulta de atención médica y gestión del tratamiento.
Todos los pacientes programados para someterse a una artroplastia total de articulación son elegibles para participar.
El equipo de investigación seguirá a los pacientes del estudio durante 2 años después de que se sometan a la implantación de una prótesis articular para controlar el desarrollo de una infección de la prótesis articular.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
234
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes sometidos a implante de prótesis articular.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos sometidos a implante de prótesis articular.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes preoperatorios de THA y TKA
Pacientes que están programados para una artroplastia total de articulación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desarrollo de infección del sitio quirúrgico.
Periodo de tiempo: Cambio en el sitio quirúrgico desde el inicio a los 6 meses, 1 año, 18 meses y 2 años.
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El paciente será evaluado por teléfono cada 6 meses durante 2 años para el desarrollo de infección en el sitio quirúrgico.
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Cambio en el sitio quirúrgico desde el inicio a los 6 meses, 1 año, 18 meses y 2 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sitio(s) anatómico(s) que se utilizan mejor para cultivos de hisopos para detectar S. aureus.
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses después de la operación.
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Esperamos determinar qué sitio(s) anatómico(s) se utilizan mejor para los cultivos de hisopos para detectar la colonización por S. aureus en pacientes que se someten a reemplazo de prótesis articular.
Recopilaremos datos sobre el desarrollo de la infección hasta 2 años después de la operación.
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Hasta 24 meses después de la operación.
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Desarrollo postoperatorio de infección (s.aureus).
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses después de la operación.
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Mediremos en qué porcentaje un cuestionario preoperatorio predice con precisión si un paciente desarrollará una infección (s. aureus) entre el día uno y 2 años después de la operación.
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Hasta 24 meses después de la operación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angela Hewlett, MD, MS, University of Nebraska
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
24 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0569-11-EP
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