Выявление стафилококковой колонизации у пациентов до операции эндопротезирования (Staph)
30 августа 2023 г. обновлено: University of Nebraska
Расширенное обнаружение колонизации Staphylococcus Aureus у пациентов, подвергающихся имплантации протезов суставов.
Присутствие стафилококка у пациента, которому предстоит тотальная замена сустава, представляет собой риск развития инфекции в месте операции после операции.
Цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить, полезно ли проводить анкетирование и получать культуры с различных участков тела пациентов до операции, а также определить, какие участки тела обеспечивают наилучший источник возможного присутствия стафилококка.
Если предоперационные посевы указывают на наличие стафилококка, специалист по инфекционным заболеваниям будет консультироваться по поводу стандартной консультации по медицинскому обслуживанию и управлению лечением.
Все пациенты, которым запланировано тотальное эндопротезирование суставов, имеют право на участие.
Исследовательская группа будет наблюдать за пациентами в течение 2 лет после имплантации протеза сустава, чтобы контролировать развитие инфекции протеза сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Присутствие стафилококка внутри/на пациенте, которому предстоит полная замена сустава, представляет собой риск развития инфекции в месте операции после операции.
Цель этого исследования — оценить, полезно ли заполнять анкету и получать культуры из различных участков тела пациентов перед операцией, а также определить, какой участок(а) тела является лучшим источником возможного присутствия стафилококка.
Если предоперационные посевы покажут наличие стафилококка, будет проведена консультация специалиста по инфекционным заболеваниям для определения стандартов медицинской помощи и назначения лечения.
К участию допускаются все пациенты, которым запланировано тотальное эндопротезирование суставов.
Исследовательская группа будет наблюдать за пациентами исследования в течение 2 лет после того, как им будет проведена имплантация протезного сустава, чтобы следить за развитием инфекции протезного сустава.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
234
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всем пациентам, перенесшим имплантацию протезов суставов.
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые пациенты, перенесшие имплантацию протезов суставов
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты до операции THA и TKA
Пациенты, которым назначено тотальное эндопротезирование суставов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Развитие инфекции области хирургического вмешательства.
Временное ограничение: Изменение места операции по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев, 1 год, 18 месяцев и 2 года.
|
Пациент будет оцениваться по телефону каждые 6 месяцев в течение 2 лет на предмет развития инфекции в области хирургического вмешательства.
|
Изменение места операции по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев, 1 год, 18 месяцев и 2 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анатомические участки, которые лучше всего использовать для посева мазков для выявления золотистого стафилококка.
Временное ограничение: До 24 месяцев после операции.
|
Мы надеемся определить, какие анатомические участки лучше всего использовать для посева мазков для выявления колонизации золотистым стафилококком у пациентов, перенесших протезирование сустава.
Мы будем собирать данные о развитии инфекции в течение 2 лет после операции.
|
До 24 месяцев после операции.
|
|
Развитие послеоперационной инфекции (s.aureus).
Временное ограничение: До 24 месяцев после операции.
|
Мы измерим, в каком процентном соотношении предоперационный опросник точно предсказывает, разовьется ли у пациента инфекция (золотистый стафилококк) между первым днем и двумя годами после операции.
|
До 24 месяцев после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Angela Hewlett, MD, MS, University of Nebraska
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
24 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0569-11-EP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .