Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af staph-kolonisering hos præ-op artroplastikpatienter (Staph)

30. august 2023 opdateret af: University of Nebraska

Forbedret detektion af Staphylococcus Aureus-kolonisering hos patienter, der gennemgår ledproteseimplantation.

Tilstedeværelsen af ​​Staph i/på en patient, som vil gennemgå total udskiftning af led, er en risiko, da patienten kan fortsætte med at udvikle infektion på operationsstedet efter operationen. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om det er fordelagtigt at administrere et spørgeskema og opnå kulturer fra forskellige kropssteder fra patienter før operationen, og også at bestemme, hvilke(t) kropssted(er) der giver den bedste kilde til mulige stafylokokker. Hvis de præoperative kulturer indikerer, at staph er til stede, vil en infektionssygdomsspecialist blive konsulteret med henblik på standardbehandling af lægebehandling og behandlingsstyring. Alle patienter, der er planlagt til at få foretaget total ledarthroplasty, er berettiget til at deltage. Forskerholdet vil følge undersøgelsespatienterne i 2 år efter, at de har gennemgået ledproteseimplantation for at overvåge udviklingen af ​​ledprotesinfektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tilstedeværelsen af ​​Staph i/på en patient, som vil gennemgå total udskiftning af led, er en risiko, da patienten kan fortsætte med at udvikle infektion på operationsstedet efter operationen. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om det er fordelagtigt at administrere et spørgeskema og opnå kulturer fra forskellige kropssteder fra patienter før operationen, og også at bestemme, hvilke(t) kropssted(er) der giver den bedste kilde til mulige stafylokokker. Hvis de præoperative kulturer indikerer, at staph er til stede, vil en infektionssygdomsspecialist blive konsulteret med henblik på standardbehandling af lægebehandling og behandlingsstyring. Alle patienter, der er planlagt til at få foretaget total ledarthroplasty, er berettiget til at deltage. Forskerholdet vil følge undersøgelsespatienterne i 2 år efter, at de har gennemgået ledproteseimplantation for at overvåge udviklingen af ​​ledprotesinfektion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

234

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgår ledproteseimplantation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter, der gennemgår ledproteseimplantation

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Pre-op THA og TKA patienter
Patienter, der er planlagt til total ledarthroplastik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af infektion på operationsstedet.
Tidsramme: Ændring i operationssted fra baseline efter 6 måneder, 1 år, 18 måneder og 2 år.
Patienten vil blive vurderet telefonisk hver 6. måned i 2 år for udvikling af infektion på operationsstedet.
Ændring i operationssted fra baseline efter 6 måneder, 1 år, 18 måneder og 2 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anatomiske steder, som bedst udnyttes til podepindekulturer til påvisning af S aureus.
Tidsramme: Op til 24 måneder efter operationen.
Vi håber at afgøre, hvilke anatomiske steder der bedst udnyttes til podepindekulturer for at påvise S aureus-kolonisering hos patienter, der gennemgår udskiftning af ledproteser. Vi vil indsamle data om infektionsudvikling i op til 2 år efter operationen.
Op til 24 måneder efter operationen.
Udvikling af postoperativ infektion (s.aureus).
Tidsramme: Op til 24 måneder efter operationen.
Vi vil måle med hvilken procentdel et præoperativt spørgeskema præcist forudsiger, om en patient vil udvikle en infektion (s.aureus) mellem dag ét og 2 år efter operationen.
Op til 24 måneder efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nebraska

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Angela Hewlett, MD, MS, University of Nebraska

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2012

Først opslået (Anslået)

24. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0569-11-EP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion på det kirurgiske sted

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner