Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce kolonizace Staph u pacientů s předoperační artroplastikou (Staph)

30. srpna 2023 aktualizováno: University of Nebraska

Zlepšená detekce kolonizace Staphylococcus aureus u pacientů podstupujících implantaci protetického kloubu.

Přítomnost Staph u/na pacientovi, který podstoupí totální náhradu kloubu, představuje riziko, že by se u pacienta po operaci mohla rozvinout infekce v místě operace. Účelem této studie je vyhodnotit, zda je prospěšné podat dotazník a získat kultury z různých míst těla od pacientů před operací a také určit, která místa na těle poskytují nejlepší zdroj možné přítomnosti stafylokoků. Pokud předoperační kultivace naznačují přítomnost stafylokoků, bude konzultován specialista na infekční onemocnění, který poskytne standardní konzultaci lékařské péče a vedení léčby. Všichni pacienti plánovaní na totální kloubní endoprotézu se mohou zúčastnit. Výzkumný tým bude sledovat pacienty studie po dobu 2 let poté, co podstoupí implantaci protetického kloubu, aby sledoval vývoj infekce protetického kloubu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Přítomnost Staph u/na pacientovi, který podstoupí totální náhradu kloubu, představuje riziko, že by se u pacienta po operaci mohla rozvinout infekce v místě operace. Účelem této studie je vyhodnotit, zda je prospěšné podat dotazník a získat kultury z různých míst těla od pacientů před operací a také určit, která místa na těle poskytují nejlepší zdroj možné přítomnosti stafylokoků. Pokud předoperační kultivace naznačují přítomnost stafylokoků, bude konzultován specialista na infekční onemocnění, který poskytne standardní konzultaci lékařské péče a vedení léčby. Všichni pacienti plánovaní na totální kloubní endoprotézu se mohou zúčastnit. Výzkumný tým bude sledovat pacienty studie po dobu 2 let poté, co podstoupí implantaci protetického kloubu, aby sledoval vývoj infekce protetického kloubu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

234

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti podstupující implantaci protetického kloubu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí pacienti podstupující implantaci protetického kloubu

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Předoperační pacienti s THA a TKA
Pacienti, u kterých je plánována totální endoprotéza kloubu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozvoj infekce v místě chirurgického zákroku.
Časové okno: Změna místa chirurgického zákroku oproti výchozí hodnotě po 6 měsících, 1 roce, 18 měsících a 2 letech.
Pacient bude každých 6 měsíců po dobu 2 let telefonicky vyšetřován na rozvoj infekce v místě operace.
Změna místa chirurgického zákroku oproti výchozí hodnotě po 6 měsících, 1 roce, 18 měsících a 2 letech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anatomické místo (místa), které je nejlépe využito pro výtěrové kultury k detekci S aureus.
Časové okno: Až 24 měsíců po operaci.
Doufáme, že se nám podaří určit, které anatomické místo (místa) je nejlépe využito pro výtěrové kultury k detekci kolonizace S aureus u pacientů podstupujících protetickou kloubní náhradu. Údaje o vývoji infekce budeme sbírat až 2 roky po operaci.
Až 24 měsíců po operaci.
Vývoj pooperační infekce (s.aureus).
Časové okno: Až 24 měsíců po operaci.
Budeme měřit, v jakém procentu předoperační dotazník přesně předpovídá, zda se u pacienta vyvine infekce (s.aureus) mezi prvním dnem a 2 roky po operaci.
Až 24 měsíců po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nebraska

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Angela Hewlett, MD, MS, University of Nebraska

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0569-11-EP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce chirurgického místa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit