Detectie van stafylokokkolonisatie bij patiënten met preoperatieve artroplastiek (Staph)
30 augustus 2023 bijgewerkt door: University of Nebraska
Verbeterde detectie van Staphylococcus Aureus-kolonisatie bij patiënten die een prothetische gewrichtsimplantatie ondergaan.
De aanwezigheid van stafylokokken bij/op een patiënt die een totale gewrichtsvervanging zal ondergaan, is een risico omdat de patiënt na de operatie een infectie kan ontwikkelen op de plaats van de operatie.
Het doel van deze studie is om te evalueren of het nuttig is om voorafgaand aan de operatie een vragenlijst af te nemen en culturen van verschillende lichaamslocaties van patiënten te verkrijgen en ook om te bepalen welke lichaamslocatie(s) de beste bron van mogelijke stafylokokken zijn.
Als de pre-operatieve kweken aangeven dat stafylokok aanwezig is, zal een specialist in infectieziekten worden geraadpleegd voor standaard medisch zorgoverleg en behandelingsmanagement.
Alle patiënten die een totale gewrichtsprothese hebben ondergaan, komen in aanmerking voor deelname.
Het onderzoeksteam zal de studiepatiënten gedurende 2 jaar volgen nadat ze een prothetische gewrichtsimplantatie hebben ondergaan om te controleren op de ontwikkeling van een prothetische gewrichtsinfectie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De aanwezigheid van stafylokok in/op een patiënt die een totale gewrichtsvervanging zal ondergaan, is een risico omdat de patiënt na de operatie een infectie kan ontwikkelen op de operatieplaats.
Het doel van dit onderzoek is om te evalueren of het nuttig is om voorafgaand aan de operatie een vragenlijst af te nemen en culturen van verschillende lichaamslocaties van patiënten te verkrijgen, en ook om te bepalen welke lichaamslocatie(s) de beste bron van mogelijke stafylokokaanwezigheid bieden.
Als uit de preoperatieve kweken blijkt dat er stafylokok aanwezig is, zal een specialist in infectieziekten worden geraadpleegd voor de kwaliteit van de medische zorg en het behandelmanagement.
Alle patiënten die een totale gewrichtsartroplastiek zullen ondergaan, komen in aanmerking voor deelname.
Het onderzoeksteam zal de onderzoekspatiënten gedurende twee jaar volgen nadat ze een prothetische gewrichtsimplantatie hebben ondergaan om de ontwikkeling van een prothetische gewrichtsinfectie te monitoren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
234
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die een prothetische gewrichtsimplantatie ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassen patiënten die een prothetische gewrichtsimplantatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Pre-operatieve THA- en TKA-patiënten
Patiënten bij wie een totale gewrichtsartroplastiek is gepland
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkeling van postoperatieve wondinfectie.
Tijdsspanne: Verandering in operatieplaats vanaf baseline na 6 maanden, 1 jaar, 18 maanden en 2 jaar.
|
De patiënt zal gedurende 2 jaar elke 6 maanden telefonisch worden beoordeeld op ontwikkeling van infectie op de plaats van de operatie.
|
Verandering in operatieplaats vanaf baseline na 6 maanden, 1 jaar, 18 maanden en 2 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anatomische locatie(s) die het best kunnen worden gebruikt voor uitstrijkjes om S aureus te detecteren.
Tijdsspanne: Tot 24 maanden postoperatief.
|
We hopen te bepalen welke anatomische locatie(s) het best kunnen worden gebruikt voor uitstrijkjesculturen om S aureus-kolonisatie te detecteren bij patiënten die een prothesegewrichtsvervanging ondergaan.
We verzamelen gegevens over de ontwikkeling van infecties tot 2 jaar na de operatie.
|
Tot 24 maanden postoperatief.
|
|
Postoperatieve infectie (s.aureus) ontwikkeling.
Tijdsspanne: Tot 24 maanden na de operatie.
|
We meten bij welk percentage een preoperatieve vragenlijst nauwkeurig voorspelt of een patiënt een infectie (s.aureus) zal ontwikkelen tussen dag één en twee jaar na de operatie.
|
Tot 24 maanden na de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Angela Hewlett, MD, MS, University of Nebraska
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
24 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0569-11-EP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .