Relationship Between Dosage of Clopidogrel and Platelet Aggregation in Chinese With Different Genotype (RDPAC)
16 maggio 2013 aggiornato da: Xiaoxing Zhang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
This study is a prospective, observational study to estimate the relationship between dosage of clopidogrel and platelet aggregation in Chinese with different genotype.
The investigators suppose both pretreatment dosage of clopidogrel before percutaneous coronary intervention (PCI) and CYP2C19 genotype may effect the platelet aggregation as well as clinical outcome.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
880
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina, 100037
- Cardiovascular Institute and Fu Wai Hospital, CAMS & PUMC
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Chinese coronary heart disease (CHD) patient
Descrizione
Inclusion Criteria:
- accept PCI in Chinese CHD patients
- expected dual antiplatelet therapy (DAPT) at least 6 months
Exclusion Criteria:
- another planned PCI within 6 months
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Low dose - Wild genotype (LW)
75mg Qd > 7d Clopidogrel pre-treatment before PCI, according to the reality; CYP2C19 wild genotype
|
|
Low dose - Variant genotype (LV)
75mg Qd > 7d Clopidogrel pre-treatment before PCI, according to the reality; CYP2C19 variant genotype
|
|
High dose - Wild genotype (HW)
300mg Clopidogrel loading dose pre-treatment before PCI, according to the reality; CYP2C19 wild genotype
|
|
High dose - Variant genotype (HV)
300mg Clopidogrel loading dose pre-treatment before PCI, according to the reality; CYP2C19 variant genotype
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Change from Baseline in platelet aggregation
Lasso di tempo: 1 month and 6 months after PCI
|
1 month and 6 months after PCI
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Major adverse cardiovascular events (MACE); Bleeding events
Lasso di tempo: 6 months after PCI
|
6 months after PCI
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
19 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RDPAC2012
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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