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Vaccine Acceptance in Pregnant Minority Women

6 marzo 2015 aggiornato da: Saad B. Omer, PhD, Emory University
The purpose of study will be to test two vaccine education strategies to learn how they impact flu and pertussis (Tdap) vaccination rates and attitudes regarding vaccination during pregnancy after participating in the intervention. The education strategies will be based on the elaboration likelihood model (ELM). This model is based on experimental psychology and has been previously used to increase breast cancer screening rates. These education strategies will be delivered through routine prenatal care visits to black/African-American women in Atlanta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

121

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
        • Grady Health System
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
        • Dourron OB/Gyn Associates Clinic
      • Riverdale, Georgia, Stati Uniti, 30274
        • New Millenium Obstetrics & Gynecology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Pregnant, expecting delivery between August 31, 2012 and June 30, 2013
  • Between the ages of 18-50 years old
  • Black/African American

Exclusion Criteria:

  • Have received the influenza or Tdap vaccine during the current pregnancy
  • Already enrolled in the study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: High Elaboration Video Arm
Women randomized to this arm will be exposed to a handheld/electronic tablet device-based video with detailed vaccine-related information designed to invoke a high level of attention to the message and thought (elaboration) while processing information.
Comportamentale: Maternal Vaccine Education
It is assumed that the women will also receive vaccine education materials from the OB/GYN practices as part of routine care. The intervention for all three arms will be conducted during routine prenatal office visits. Participants will complete a baseline questionnaire to assess attitudes regarding vaccination and will then be randomized to one of three enrollment arms and will be exposed to an intervention designed to take no longer than 20 minutes, so that patients can complete it during the time they are waiting to be seen. While participants are completing the handheld/electronic tablet device-based intervention, the study recruiter will observe them and document dose exposure to the messages being presented. The enrolled women will be contacted a month after the expected date of delivery and a follow up interview will be conducted to ascertain their vaccination status for receipt of influenza vaccine in pregnancy and Tdap during pregnancy or immediately post-partum.
Sperimentale: High Elaboration Interactive Tutorial Arm
Women will be exposed to a handheld/electronic tablet device-based intervention designed to invoke a high level of attention to the message and thought (elaboration) while processing information through an interactive question/answer format.
Comportamentale: Maternal Vaccine Education
It is assumed that the women will also receive vaccine education materials from the OB/GYN practices as part of routine care. The intervention for all three arms will be conducted during routine prenatal office visits. Participants will complete a baseline questionnaire to assess attitudes regarding vaccination and will then be randomized to one of three enrollment arms and will be exposed to an intervention designed to take no longer than 20 minutes, so that patients can complete it during the time they are waiting to be seen. While participants are completing the handheld/electronic tablet device-based intervention, the study recruiter will observe them and document dose exposure to the messages being presented. The enrolled women will be contacted a month after the expected date of delivery and a follow up interview will be conducted to ascertain their vaccination status for receipt of influenza vaccine in pregnancy and Tdap during pregnancy or immediately post-partum.
Comparatore placebo: Low Elaboration / Control Arm
Women randomized to the control arm will be provided standard CDC vaccine information statements that will likely lead to low elaboration information processing.
Comportamentale: Maternal Vaccine Education
It is assumed that the women will also receive vaccine education materials from the OB/GYN practices as part of routine care. The intervention for all three arms will be conducted during routine prenatal office visits. Participants will complete a baseline questionnaire to assess attitudes regarding vaccination and will then be randomized to one of three enrollment arms and will be exposed to an intervention designed to take no longer than 20 minutes, so that patients can complete it during the time they are waiting to be seen. While participants are completing the handheld/electronic tablet device-based intervention, the study recruiter will observe them and document dose exposure to the messages being presented. The enrolled women will be contacted a month after the expected date of delivery and a follow up interview will be conducted to ascertain their vaccination status for receipt of influenza vaccine in pregnancy and Tdap during pregnancy or immediately post-partum.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Influenza vaccination rates in pregnancy
Lasso di tempo: Baseline and one month after participant's expected date of delivery
Data on vaccination status will be collected from participants enrolled in the main phase of the study during follow up starting one month after the expected date of delivery. We will contact healthcare providers to obtain vaccination records for those who provide written consent to release their immunization records.
Baseline and one month after participant's expected date of delivery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tdap vaccination rates in pregnancy
Lasso di tempo: Baseline and one month after participant's expected date of delivery
Data on vaccination status will be collected from participants enrolled in the main phase of the study during follow up starting one month after the expected date of delivery. We will contact healthcare providers to obtain vaccination records for those who provide written consent to release their immunization records.
Baseline and one month after participant's expected date of delivery
Change in attitudes regarding vaccination
Lasso di tempo: Baseline and one month after the expected date of delivery
Data on attitudes regarding vaccination status will be collected from participants enrolled in the main phase of the study during follow up starting one month after the expected date of delivery.
Baseline and one month after the expected date of delivery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Collaboratori

Kaiser Permanente

Investigatori

  • Investigatore principale: Saad B Omer, PhD, Emory University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

4 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00057339

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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