- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07547358
EFFETTO DELL'EDUCAZIONE DIGITALE BASATA SU ANIMAZIONE SULLA CONOSCENZA DEL RISCHIO E SULLA FRAGILITÀ NEGLI ANZIANI
L'IMPATTO DI UN MODELLO DI FORMAZIONE DIGITALE SVILUPPATO UTILIZZANDO LA TECNICA DI ANIMAZIONE SUL LIVELLO DI CONOSCENZA DEL RISCHIO E LA FRAGILITÀ TRA GLI ADULTI ANZIANI
Con la tendenza all'invecchiamento globale, la gestione dei rischi geriatrici affrontati dagli anziani e l'efficacia dell'educazione sanitaria per questa popolazione stanno acquisendo sempre maggiore importanza. La letteratura indica che l'educazione sanitaria per gli anziani, se erogata tramite metodi che supportano il coinvolgimento individuale e l'uso di strumenti digitali, produce risultati più efficaci in termini di apprendimento e cambiamento del comportamento. Questo studio di dottorato mira a valutare l'effetto di un modello educativo digitale, strutturato in base al Health Belief Model e sviluppato utilizzando la tecnica di animazione di scenari ramificati, sul livello di conoscenza dei rischi geriatrici e sullo stato di fragilità tra gli anziani residenti in case di riposo.
Lo studio sarà condotto come trial controllato randomizzato in tre case di riposo a Istanbul, con misurazioni al basale (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1), follow-up a 1 mese (T2) e follow-up a 3 mesi (T3). Sulla base dell'analisi di potenza, 66 partecipanti saranno assegnati casualmente ai gruppi di intervento e di controllo (33 per gruppo) utilizzando la randomizzazione a blocchi. Il gruppo di intervento riceverà un'educazione animata digitale basata su scenari sviluppata sulla piattaforma Vyond e strutturata secondo le componenti teoriche del Health Belief Model. Il gruppo di controllo riceverà le cure standard durante il periodo di studio e riceverà la stessa educazione animata digitale dopo il completamento di tutte le valutazioni (dopo il follow-up a 3 mesi).
L'esito primario è il livello di conoscenza dei rischi geriatrici, valutato utilizzando un gioco digitale interattivo chiamato "Ruota della Conoscenza". Gli esiti secondari includono lo stato di fragilità, misurato tramite la Scala di Fragilità di Edmonton, e l'accettazione della tecnologia. I cambiamenti nei livelli di conoscenza e fragilità misurati attraverso gli strumenti di valutazione riveleranno gli effetti a breve e medio termine dell'educazione. Pertanto, l'impatto del modello sul cambiamento del comportamento correlato alla salute negli anziani sarà valutato in modo completo.
L'aspetto unico di questo studio è che sarà uno dei primi studi sperimentali a implementare un modello educativo digitale interattivo basato su scenari negli anziani. I risultati dovrebbero contribuire allo sviluppo di modelli di educazione sanitaria adatti all'età.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ELIF PAKLACI YORMAZ, MSc
- Numero di telefono: +9021261010
- Email: elif.paklaci@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: BESEY OREN, PhD
- Numero di telefono: +90 216 777 8 777
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:<\/p>
- Età pari o superiore a 65 anni<\/li>
- Capacità di parlare e comprendere il turco<\/li>
- Livello minimo di alfabetizzazione (saper leggere e scrivere)<\/li>
- Punteggio al Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 24<\/li>
- Nessun deficit visivo o uditivo, o capacità di compensare tali deficit con dispositivi di assistenza<\/li>
- Capacità di interagire con dispositivi digitali come smartphone o tablet a livello base<\/li><\/ul>
Criteri di esclusione:<\/p>
- Diagnosi di compromissione cognitiva o demenza<\/li><\/ul>
CRITERI DI RITIRO:<\/p>
- I partecipanti verranno ritirati dallo studio se:<\/li>
- Si verificano gravi problemi di salute durante qualsiasi fase dello studio o si verifica il decesso<\/li>
- Vengono identificati problemi di percezione o conformità durante le sessioni<\/li>
- Il partecipante non partecipa ad almeno una sessione educativa<\/li><\/ul>
- Diagnosi di compromissione cognitiva o demenza<\/li><\/ul>
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti riceveranno un'educazione digitale animata basata su scenari ramificati, sviluppata utilizzando la piattaforma Vyond e strutturata secondo i componenti del Modello delle Credenze sulla Salute.
L'educazione affronta i rischi geriatrici per la salute, tra cui cadute, malnutrizione, polifarmacia e declino cognitivo, attraverso scenari interattivi. Le valutazioni saranno condotte al basale (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1), al follow-up di 1 mese (T2) e al follow-up di 3 mesi (T3). |
Un programma educativo digitale interattivo sviluppato sulla piattaforma di animazione Vyond, basato sul modello Health Belief Model.
Il programma include scenari ramificati sui rischi per la salute geriatrica (cadute, nutrizione, sicurezza dei farmaci, salute cognitiva, impegno sociale).
I partecipanti fanno delle scelte all'interno degli scenari e ricevono un feedback personalizzato.
Ogni sessione dura circa 30-45 minuti.
L'intervento utilizza la narrazione interattiva per aumentare il coinvolgimento e la ritenzione della conoscenza tra gli anziani.
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti riceveranno le cure standard della casa di riposo durante il periodo di studio.
Nessun intervento educativo aggiuntivo sarà fornito durante lo studio. La stessa animazione digitale educativa sarà offerta dopo il completamento di tutte le valutazioni (follow-up a 3 mesi). Le valutazioni saranno condotte ai punti temporali basale (T0), T1, T2 e T3. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di conoscenza del rischio geriatrico
Lasso di tempo: Misurato al basale (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1), al follow-up a 1 mese (T2) e al follow-up a 3 mesi (T3) - circa 4 mesi totali
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Variazione del punteggio di conoscenza relativo ai rischi per la salute geriatrica (cadute, gestione dei farmaci, alimentazione, salute cognitiva, impegno sociale) valutato utilizzando un gioco digitale interattivo chiamato "Ruota della Conoscenza".
La valutazione esamina la comprensione dei partecipanti dei fattori di rischio, delle strategie di prevenzione e dei comportamenti che promuovono la salute basati sui componenti del Modello delle Credenze sulla Salute.
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Misurato al basale (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1), al follow-up a 1 mese (T2) e al follow-up a 3 mesi (T3) - circa 4 mesi totali
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato di fragilità
Lasso di tempo: Misurata al basale (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1), follow-up a 1 mese (T2) e follow-up a 3 mesi (T3) - circa 4 mesi totali
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Variazione del livello di fragilità misurato tramite la Scala di Fragilità di Edmonton (EFS).
La scala valuta nove domini: cognizione, stato di salute generale, indipendenza funzionale, supporto sociale, uso di farmaci, alimentazione, umore, controllo degli sfinteri e prestazioni funzionali.
I punteggi vanno da 0 a 17, con punteggi più elevati che indicano una maggiore fragilità.
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Misurata al basale (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1), follow-up a 1 mese (T2) e follow-up a 3 mesi (T3) - circa 4 mesi totali
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 425S786
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