- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05980832
Effetto della formazione sulle abilità psicosociali supportate dai pari in individui con disturbo mentale cronico
L'effetto dell'educazione alle abilità psicosociali supportata dalla peer education applicata agli individui con disturbo mentale cronico sulle percezioni dello stigma, dei livelli di funzionalità e dell'intuizione dei pazienti
Questo studio è stato progettato per esaminare gli effetti della formazione sulle abilità psicosociali supportata dall'educazione tra pari sulle percezioni dello stigma, sulla funzionalità sociale e sui livelli di comprensione dei pazienti psichiatrici cronici seguiti in un centro di salute mentale della comunità.
La ricerca è stata pianificata come uno studio con metodo misto condotto in un disegno di studio sperimentale controllato randomizzato e un disegno di studio qualitativo. Con i risultati ottenuti, si mira ad aumentare la funzionalità sociale dei pazienti, ad aumentare il livello di insight e a ridurre la percezione dello stigma, e a colmare un'importante lacuna in letteratura, grazie alla formazione sulle abilità psicosociali supportata dalla peer education .
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ipotesi(i) e Domanda(i):
Le ipotesi del metodo quantitativo della ricerca sono le seguenti; H1-1: La Peer Education Supported Psychosocial Skills Training ha un effetto sui livelli di funzionalità sociale dei pazienti.
H1-2: La Peer Education Supported Psychosocial Skills Training ha un effetto sulla percezione dello stigma da parte dei pazienti.
H1-3: La Peer Education Supported Psychosocial Skills Training ha un effetto sui livelli di insight dei pazienti.
Le domande di ricerca del metodo qualitativo della ricerca sono le seguenti:
D(1): In che modo i cambiamenti vissuti dalle persone con disturbi mentali cronici influenzano la loro vita? D(2): In che modo la formazione sulle abilità psicosociali supportata dalla Peer Education influisce sui livelli di funzionalità sociale dei pazienti? D(3): In che modo la formazione sulle competenze psicosociali supportata dalla Peer Education influenza la percezione dello stigma da parte dei pazienti? D(4): In che modo la formazione sulle abilità psicosociali supportata dalla Peer Education influisce sui livelli di comprensione dei pazienti? D(5): Quali sono le esperienze e le opinioni dei pazienti che hanno partecipato al programma di formazione sulle abilità psicosociali supportato dalla Peer Education?
La domanda di ricerca creata per la ricerca deve essere un metodo misto:
D(Misto): I temi emersi dalle dichiarazioni dei pazienti a seguito della ricerca qualitativa supportano i risultati quantitativi ottenuti a seguito della ricerca quantitativa?
Raccolta dati e intervento
In primo luogo, l'infermiere psichiatrico ricercatore offrirà una formazione pratica di 13 ore sulla formazione delle abilità psicosociali supportata dall'educazione tra pari e dalla gestione del gruppo a 4 pazienti (uno come peer leader, l'altro come assistente, gli altri due come sostituti) selezionati in base al criteri di inclusione dello studio.
Gli individui che sono chiamati peer trainer e che sono sottoposti alla formazione professionale da parte dell'infermiere psichiatrico ricercatore svolgeranno la formazione sulle abilità psicosociali di 6 sessioni come leader e assistenti leader. L'infermiere psichiatrico ricercatore li sosterrà in questo processo, anche se ne avranno bisogno. Si pensa che con l'educazione data dai peer educator, i pazienti possano trarre vantaggio dalle reciproche esperienze e avere un effetto sulle variabili rilevanti. I gruppi saranno determinati a sorte dal personale del centro tra i pazienti che hanno o non hanno ricevuto una formazione sulle abilità psicosociali in precedenza.
Nella ricerca, il "Modulo Informativo Descrittivo" sarà utilizzato dal ricercatore come strumento di raccolta dati, indicando le caratteristiche sociodemografiche dei partecipanti. La misurazione delle variabili specificate nella ricerca sarà fornita dalla Self Stigma Scale, dalla Beck Cognitive Insight Scale e dalla Social Functioning Assessment Scale.
Al fine di valutare i dati qualitativi, verrà utilizzata dal ricercatore una forma di intervista semi-strutturata costituita da domande sull'efficacia dell'educazione sulle variabili. Dopo l'applicazione pre-test, verrà effettuata una misurazione al termine delle sessioni nella 2a settimana, 4a settimana e 6a settimana al fine di misurare l'efficacia dello studio durante l'applicazione. Inoltre, verrà effettuata una misurazione nell'ottava settimana a fini di follow-up.
Dopo la raccolta di dati quantitativi, verranno selezionate 5 persone di entrambi i gruppi sperimentali e verranno raccolti dati qualitativi con un totale di 10 partecipanti. Saranno condotte interviste individuali e faccia a faccia con i pazienti che compongono il gruppo sperimentale e le interviste saranno registrate audio con la conoscenza e il consenso del partecipante. Saranno previsti colloqui individuali con una forma semi-strutturata per l'efficacia della formazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Halil İ Bilkay
- Numero di telefono: +905071278223
- Email: halilibrahimbilkay@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Samsun, Tacchino
- Samsun Mental Health and Diseases Hospital - Community Mental Health Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per la formazione tra pari:
- Essere registrati presso il Community Mental Health Center (CMHC),
- Partecipare volontariamente allo studio ed essere un istruttore in 6 sessioni di formazione sulle abilità psicosociali.
- Avere un alto livello di funzionalità in base alla scala di funzionalità
- Non nel periodo attivo della malattia
- Essere in grado di leggere e scrivere e non avere problemi di comunicazione nel comprendere e parlare il turco.
- Benessere per almeno 6 mesi secondo il team di trattamento e secondo i registri.
Per la formazione sulle abilità psicosociali supportate da pari:
- Venendo regolarmente al CMHC
- Offrirsi volontario per partecipare allo studio e accettare di partecipare a sessioni di 6 settimane
- Non nel periodo attivo della malattia.
- Capacità di leggere, scrivere e comunicare in turco
- Essere in buona salute per almeno 6 mesi secondo il team di trattamento e le registrazioni
- Avere l'esperienza di ricevere una formazione standard sulle abilità psicosociali da parte di professionisti della salute mentale che lavorano nell'istituto per il gruppo sperimentale 1 e il gruppo di controllo 1.
- Non aver ricevuto una formazione standard sulle abilità psicosociali da parte dei professionisti della salute mentale che lavorano nell'istituto per il gruppo sperimentale 2 e il gruppo di controllo 2 sono i criteri di inclusione determinati per la formazione sulle abilità psicosociali supportata da educatori tra pari.
Criteri di esclusione:
• Non registrarsi con CMHC.
- Incapacità di dare il consenso informato scritto allo studio
- Incapacità di comunicare in turco scritto o verbale a un livello tale da completare le valutazioni ed essere inclusi nei gruppi.
- L'emergere di sintomi di malattia acuta durante il processo educativo
- Il conflitto tra il paziente che impartisce il training ei pazienti che partecipano al training di gruppo costituisce il criterio di esclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Sperimentale 1
Sarà composto da 10 pazienti che hanno ricevuto una formazione sulle abilità psicosociali da parte del personale del centro e una formazione sulle abilità psicosociali supportata da pari di 6 settimane sarà fornita dai peer-leader formati dall'infermiere psichiatrico ricercatore.
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Si tratta di una formazione sulle abilità psicosociali che verrà impartita a entrambi i gruppi sperimentali in 6 sessioni entro 6 settimane. 2 dei 4 peer trainer che hanno ricevuto la formazione professionale condurranno la formazione. Durante il periodo di formazione, l'infermiere psichiatrico di ricerca sosterrà. I titoli delle sessioni sono i seguenti:
La durata di ciascuna sessione è fissata in 90 minuti. Tenendo conto delle opinioni del paziente, verranno concesse pause non superiori a 15 minuti secondo necessità. |
Sperimentale: Gruppo Sperimentale 2
Sarà composto da 10 pazienti che non hanno ricevuto una formazione sulle abilità psicosociali da parte del personale del centro e una formazione sulle abilità psicosociali supportata da pari di 6 settimane sarà fornita dai peer-leader formati dall'infermiere psichiatrico ricercatore.
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Si tratta di una formazione sulle abilità psicosociali che verrà impartita a entrambi i gruppi sperimentali in 6 sessioni entro 6 settimane. 2 dei 4 peer trainer che hanno ricevuto la formazione professionale condurranno la formazione. Durante il periodo di formazione, l'infermiere psichiatrico di ricerca sosterrà. I titoli delle sessioni sono i seguenti:
La durata di ciascuna sessione è fissata in 90 minuti. Tenendo conto delle opinioni del paziente, verranno concesse pause non superiori a 15 minuti secondo necessità. |
Nessun intervento: Gruppo di controllo 1
Sarà composto da 10 pazienti che hanno ricevuto una formazione sulle abilità psicosociali da parte del personale del centro e non verrà applicato alcun intervento.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo 2
Sarà composto da 10 pazienti che non hanno ricevuto formazione sulle competenze psicosociali da parte del personale del centro e non verrà applicato alcun intervento.
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Altro: Formazione tra pari
È il gruppo in cui verrà impartita formazione sulle abilità psicosociali a 4 pazienti con disturbi mentali cronici da parte di un'infermiera psichiatrica ricercatrice.
|
La formazione per operatori psicosociali sarà impartita a 4 pazienti con diagnosi di disturbo mentale cronico dall'infermiere di psichiatria ricercatore. Contenuti educativi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzionalità (scala di valutazione del funzionamento sociale)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Questa scala valuta 19 item e quattro sottodimensioni in generale nei pazienti con schizofrenia. Tra i fattori, le spiegazioni interpersonali e l'intrattenimento consistono in sette elementi, la cura di sé sette elementi, i bisogni di vita indipendente quattro elementi e la vita lavorativa un elemento. I punteggi ottenibili dalla scala sono compresi tra 19 e 57, e un punteggio alto significa che le misure di funzionamento sociale sono alte. Si prevede un aumento dei livelli di funzionalità dei gruppi sperimentali. |
6 settimane
|
Stigmatizzazione (scala di autostigma)
Lasso di tempo: 6 settimane
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È una scala a 3 fattori composta da 17 elementi per i pazienti che valutano l'autostigmatizzazione o lo stigma interiorizzato, l'occultamento della malattia e la percezione dell'inutilità negli individui con malattia mentale. È stata creata una scala di tipo Likert a cinque punti come "1=per niente adatto a me, 2=abbastanza appropriato, 3=moderatamente appropriato, 4=generalmente appropriato, 5=del tutto appropriato". All'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, aumenta l'autostigmatizzazione dei pazienti. Il valore del coefficiente di correlazione alfa di Cronbach della scala è 0,93, indicando un'elevata affidabilità. Si prevede che le percezioni dello stigma dei gruppi sperimentali diminuiranno. |
6 settimane
|
Insight (Scala di Beck Cognitive Insight)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
È stato condotto lo studio turco sulla validità e affidabilità della scala sviluppata per valutare l'intuizione cognitiva. La scala, che è di tipo Likert a quattro punti, è composta da 15 item e ha 2 sottodimensioni "fiducia in se stessi" e "autovalutazione". Il sistema di punteggio della scala consiste in "non sono d'accordo" 0 punti, "abbastanza d'accordo" 1 punto, "per lo più d'accordo" 2 punti, "molto d'accordo" 3 punti. Il punteggio totale (composito) della scala si ottiene sottraendo gli item di autovalutazione (1,3,4,5,6,8,12,14,15) dai punteggi degli item di autostima (2,7,9 ,10,11,13). L'intervallo di punteggio totale della scala è compreso tra -18 e 27 punti. Un punteggio alto indica un alto livello di conoscenza. Nello studio di affidabilità della versione turca della scala, il coefficiente alfa di Cronbach di consistenza interna è risultato pari a 0,68. Si prevede che ci sarà un aumento dei livelli di insight dei gruppi sperimentali. |
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nermin Gürhan, Prof. Dr., Tokat Gaziosmanpa University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TOGU-HEM-HİB-01
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