- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01836081
Variazione della velocità di picco dell'arteria carotide respirofasica come predittore della risposta ai fluidi nei pazienti con malattia coronarica
18 aprile 2013 aggiornato da: Yonsei University
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'utilità della variazione respirofasica nella velocità di flusso di picco dell'arteria carotidea misurata dall'ecografia Doppler, che è non invasiva e facilmente accessibile, come predittore della reattività fluida nei pazienti con malattia coronarica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Yonsei University College of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. pazienti in attesa di intervento chirurgico elettivo di bypass coronarico isolato off-pump
Criteri di esclusione:
- ritmo cardiaco diverso da quello sinusale
- insufficienza cardiaca congestizia
- frazione di eiezione ventricolare sinistra <35%
- storia di attacco ischemico transitorio
- malattia cerebrovascolare preesistente e occlusione arteriosa periferica
- presenza di stenosi dell'arteria carotidea >50%
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: reattività fluida
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Potere predittivo della variazione della velocità di picco del flusso carotideo respirofasico per la reattività del fluido
Lasso di tempo: Misurazione della variazione della velocità di picco del flusso carotideo respirofasico prima dell'espansione del volume
|
Dopo l'induzione dell'anestesia, la velocità di picco del flusso sanguigno dell'arteria carotide viene misurata dal segnale Doppler ad onda pulsata ottenuto dall'arteria carotide comune sinistra.
La variazione respiratoria della velocità di picco è definita come la differenza tra i valori massimo e minimo della velocità di picco divisa per la media dei due valori durante un ciclo respiratorio.
Il fluid responder è definito come un paziente il cui indice del volume sistolico è aumentato ≥15% dopo l'espansione del volume.
Viene eseguita l'analisi della curva caratteristica operativa del ricevitore per descrivere il risponditore fluido.
|
Misurazione della variazione della velocità di picco del flusso carotideo respirofasico prima dell'espansione del volume
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2013
Primo Inserito (STIMA)
19 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
19 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2011-0687
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