- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01836081
Variation der Spitzengeschwindigkeit der respirophasischen Halsschlagader als Prädiktor für die Flüssigkeitsreaktivität bei Patienten mit Koronarerkrankungen
18. April 2013 aktualisiert von: Yonsei University
Das Ziel dieser Studie ist es, den Nutzen der respirophasischen Variation der Spitzenflussgeschwindigkeit der Halsschlagader zu untersuchen, gemessen mit Doppler-Ultraschall, der nichtinvasiv und leicht zugänglich ist, als Prädiktor für die Flüssigkeitsreaktivität bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Yonsei University College of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Patienten, bei denen eine elektive isolierte Koronararterien-Bypass-Operation außerhalb der Pumpe geplant ist
Ausschlusskriterien:
- Herzrhythmus außer Sinus
- Herzinsuffizienz
- linksventrikuläre Ejektionsfraktion <35 %
- Vorgeschichte einer vorübergehenden ischämischen Attacke
- vorbestehende zerebrovaskuläre Erkrankung und periphere arterielle Verschlusskrankheit
- Vorliegen einer Karotisstenose >50 %
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: flüssige Reaktionsfähigkeit
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vorhersagekraft der Variation der Spitzengeschwindigkeit des respirophasischen Karotisflusses für die Flüssigkeitsreaktivität
Zeitfenster: Messung der Spitzengeschwindigkeitsschwankung des respirophasischen Karotisflusses vor der Volumenexpansion
|
Nach Einleitung der Anästhesie wird die Spitzengeschwindigkeit des Blutflusses in der Halsschlagader anhand des gepulsten Wellen-Doppler-Signals gemessen, das von der linken Halsschlagader empfangen wird.
Die respirophasische Variation der Spitzengeschwindigkeit ist definiert als die Differenz zwischen dem Maximal- und dem Minimalwert der Spitzengeschwindigkeit dividiert durch den Mittelwert der beiden Werte während eines Atemzyklus.
Als Fluid-Responder gilt ein Patient, dessen Schlagvolumenindex nach Volumenexpansion um ≥15 % erhöht ist.
Es wird eine Analyse der Betriebskennlinie des Empfängers durchgeführt, um den Fluid-Responder zu bestimmen.
|
Messung der Spitzengeschwindigkeitsschwankung des respirophasischen Karotisflusses vor der Volumenexpansion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
19. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
19. April 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2013
Zuletzt verifiziert
1. April 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2011-0687
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