- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02046902
Developing and Testing a Personalized Evidence-based Shared Decision-making Tool for Stent Selection (DECIDE-PCI)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Study Plan: Qualitative research methods (focus groups) will be used to gather the information that would be helpful in decision making as well as review several possible output formats. Several sets of focus groups will be convened, with particular attention to recruitment of a diverse population, including women and underserved minority groups.
Study Procedure: We will gather input to create a clinically useful format for presenting the risk estimates for desired outcomes and support clinical decision-making.
Subjects: We anticipate 2 or 3 patient focus groups of 6-8 individuals and 2 clinician focus groups of 3-5 individuals will be scheduled. Fliers will be posted to enlist potential patients. If necessary, patients will also be contacted by a Cardiovascular Research Coordinator and invited to attend a scheduled focus group. After receiving patient/family/caregiver input, selected clinicians from the Saint Lukes Hospital Staff, including cardiologists, cardiac nurses and other cardiology staff, will be invited to attend a scheduled focus group. The invitation will be sent via email and followed up with a phone call, if necessary. If a clinician focus group is unable to be scheduled, then individual interviews will be conducted.
Setting: Patient and Clinician focus group sessions will be held at Saint Luke's Hospital.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
- Saint Luke'S Hospital of Kansas City
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- Truman Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- >18 years old
- English or Spanish speaking
- Presence of coronary disease, or a caregiver/relative of one with coronary disease
Exclusion Criteria:
- non-English or non-Spanish speaking
- dementia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Heart disease
Adults with a diagnosis of coronary artery disease and may have had a percutaneous coronary intervention.
|
Healthy adults
Adults without a diagnosis of coronary artery disease.
Focus groups will be held.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assessment of Pre-implementation, Post-implementation With Decision Coaching, and Post-implementation Without Decision Coaching
Lasso di tempo: 30 months
|
The primary outcome was whether or not patients participated in SDM regarding stent choice.
Patients were categorized as having participated in SDM if they answered anything other than "doctor alone" in response to the question "Who chose the type of stent?"
|
30 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Concordance Between Stent Preference and Stent Received Was a Secondary Outcome.
Lasso di tempo: 30 months
|
Secondary outcomes included patients' recall of individual aspects of the stent discussion, stent knowledge score, patient preference for stent type, perceived autonomy support from their providers ,and concordance of patient stent preference and type of stent received.
Patients were categorized as having voiced a stent preference if they answered anything other than "I don't care" or "I don't know" in response to the question "After reviewing the risks and benefits of both types of stents, which type of stent did you want?"
|
30 months
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John A Spertus, MD, MPH, University of Missouri, Kansas City
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chhatriwalla AK, Decker C, Gialde E, Catley D, Goggin K, Jaschke K, Jones P, deBronkart D, Sun T, Spertus JA. Developing and Testing a Personalized, Evidence-Based, Shared Decision-Making Tool for Stent Selection in Percutaneous Coronary Intervention Using a Pre-Post Study Design. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Feb;12(2):e005139. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.118.005139.
- Qintar M, Chhatriwalla AK, Arnold SV, Tang F, Buchanan DM, Shafiq A, Pokharel Y, deBronkart D, Ashraf JM, Spertus JA. Beyond restenosis: Patients' preference for drug eluting or bare metal stents. Catheter Cardiovasc Interv. 2017 Sep 1;90(3):357-363. doi: 10.1002/ccd.26946. Epub 2017 Feb 7.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE-1304-6448
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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