Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Developing and Testing a Personalized Evidence-based Shared Decision-making Tool for Stent Selection (DECIDE-PCI)

26 juli 2019 uppdaterad av: John A. Spertus, University of Missouri, Kansas City
The goal of this study is to gather input from patients who have undergone PCI, their family and/or caregivers, and clinicians to develop a patient decision aid. The purpose of the decision aid is to deliver information, including individualized estimates of patients' restenosis risk, in an understandable format that would be informative and assist in decision-making for patients undergoing PCI.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Study Plan: Qualitative research methods (focus groups) will be used to gather the information that would be helpful in decision making as well as review several possible output formats. Several sets of focus groups will be convened, with particular attention to recruitment of a diverse population, including women and underserved minority groups.

Study Procedure: We will gather input to create a clinically useful format for presenting the risk estimates for desired outcomes and support clinical decision-making.

Subjects: We anticipate 2 or 3 patient focus groups of 6-8 individuals and 2 clinician focus groups of 3-5 individuals will be scheduled. Fliers will be posted to enlist potential patients. If necessary, patients will also be contacted by a Cardiovascular Research Coordinator and invited to attend a scheduled focus group. After receiving patient/family/caregiver input, selected clinicians from the Saint Lukes Hospital Staff, including cardiologists, cardiac nurses and other cardiology staff, will be invited to attend a scheduled focus group. The invitation will be sent via email and followed up with a phone call, if necessary. If a clinician focus group is unable to be scheduled, then individual interviews will be conducted.

Setting: Patient and Clinician focus group sessions will be held at Saint Luke's Hospital.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

586

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
        • Saint Luke'S Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
        • Truman Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Adults with and without coronary artery disease

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • >18 years old
  • English or Spanish speaking
  • Presence of coronary disease, or a caregiver/relative of one with coronary disease

Exclusion Criteria:

  • non-English or non-Spanish speaking
  • dementia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Heart disease
Adults with a diagnosis of coronary artery disease and may have had a percutaneous coronary intervention.
Healthy adults
Adults without a diagnosis of coronary artery disease. Focus groups will be held.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Assessment of Pre-implementation, Post-implementation With Decision Coaching, and Post-implementation Without Decision Coaching
Tidsram: 30 months
The primary outcome was whether or not patients participated in SDM regarding stent choice. Patients were categorized as having participated in SDM if they answered anything other than "doctor alone" in response to the question "Who chose the type of stent?"
30 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Concordance Between Stent Preference and Stent Received Was a Secondary Outcome.
Tidsram: 30 months
Secondary outcomes included patients' recall of individual aspects of the stent discussion, stent knowledge score, patient preference for stent type, perceived autonomy support from their providers ,and concordance of patient stent preference and type of stent received. Patients were categorized as having voiced a stent preference if they answered anything other than "I don't care" or "I don't know" in response to the question "After reviewing the risks and benefits of both types of stents, which type of stent did you want?"
30 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Missouri, Kansas City

Samarbetspartners

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: John A Spertus, MD, MPH, University of Missouri, Kansas City

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

28 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CE-1304-6448

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

We would be happy to collaborate with others to run analyses, but do not plan on freely distributing our data. You can see my editorial in CCQO to understand my concerns.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera