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Formazione di gruppo per genitori i cui figli soffrono di ADHD e comorbidità utilizzando un approccio comportamentale-dinamico (SPBT)

23 novembre 2020 aggiornato da: Assuta Hospital Systems

Formazione di gruppo per genitori i cui figli soffrono di ADHD e comorbidità utilizzando un approccio comportamentale-dinamico: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è determinare se un nuovo protocollo di addestramento dei genitori per bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) può eseguire in modo eccessivo il protocollo di addestramento dei genitori (PBT) all'avanguardia aumentando l'efficacia a lungo termine del trattamento, riducendo il tasso di abbandono e riduzione delle comorbidità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

83

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Netanya, Israele, 42311
        • Mental Health Children and Adolescent Clinic, Maccabi Health Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitori di bambini di 6-12 anni con sintomi ADHD secondo i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali - 5a edizione (DSM-V)
  • Il bambino è stato diagnosticato in passato come ADHD da MD

Criteri di esclusione:

  • Genitori con sintomi psicotici o tendenze suicide
  • Genitori con episodio maniacale attivo
  • Genitori con dipendenza da sostanze
  • Genitori con disturbo dello spettro autistico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Schema Parent Behavioral Training
Un protocollo potenziato che combina una Schema Focused Therapy (SFT) e un Behavioral Parent Training (PBT)
Comportamentale: Schema Parent Behavioral Training
Un nuovo protocollo per i genitori i cui figli soffrono di ADHD e comorbilità. Il protocollo combina elementi della Schema Focus Therapy (SFT) e del Parent Behavioral Training (PBT)
Comparatore attivo: Formazione comportamentale dei genitori
Di solito farmaci e il solito trattamento PBT
Comportamentale: Formazione comportamentale dei genitori
Un trattamento comportamentale dei genitori (PBT) all'avanguardia per i bambini che soffrono di sintomi di ADHD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dei sintomi ADHD valutati dai genitori e dagli insegnanti
Lasso di tempo: basale, 12 settimane, 25 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
La lista di controllo del comportamento del bambino (CBCL)-Scala del problema dell'attenzione (lista di controllo del comportamento del bambino)
basale, 12 settimane, 25 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di abbandono
Lasso di tempo: basale, 12 settimane, 25 settimane
Tasso di abbandono del gruppo durante il trattamento
basale, 12 settimane, 25 settimane
Variazione rispetto al basale dei sintomi di comorbilità valutati dai genitori e dagli insegnanti
Lasso di tempo: basale, 25 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Punteggio di internalizzazione CBCL (lista di controllo del comportamento del bambino)
basale, 25 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assuta Hospital Systems

Collaboratori

Tel Aviv University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

19 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

19 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

7 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015096

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ADHD

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