Comorbidità ed esito virologico tra i pazienti in terapia antiretrovirale nel Lesotho rurale

Sfondo

Grazie al successo dell'espansione e del decentramento della terapia antiretrovirale (ART) nelle zone rurali del Lesotho, il numero di persone infette dall'HIV che sopravvivono è aumentato notevolmente. La nuova situazione dell'HIV che si è trasformata da una malattia mortale in una condizione cronica ma gestibile crea una nuova sfida per gli operatori sanitari nelle strutture rurali del paese. I pazienti in terapia antiretrovirale da lungo tempo possono soffrire di comorbilità che mettono in pericolo il successo della terapia antiretrovirale e la loro salute e/o di fallimento della terapia antiretrovirale a causa dello sviluppo della resistenza del virus. L'entità dell'onere delle comorbidità e dell'insufficienza ART non è stata ancora ampiamente esaminata in Lesotho.

Obiettivi dello studio

Lo studio ha sei obiettivi principali:

1. Valutare la prevalenza del fallimento virologico e della resistenza genotipica dell'HIV tra i pazienti in ART nel Lesotho rurale.
2. Valutare la prevalenza dell'epatite C e dell'epatite B tra i pazienti in ART nelle strutture rurali del Lesotho
3. Valutare la prevalenza di diabete mellito, ipertensione arteriosa e dislipidemia tra i pazienti in ART nelle strutture rurali del Lesotho
4. Per valutare la prevalenza della depressione e del disturbo da uso di alcol tra i pazienti in ART nelle strutture rurali del Lesotho
5. Esaminare le associazioni tra comorbilità croniche ed esito virologico tra i pazienti in ART nel Lesotho rurale
6. Per il follow-up dei pazienti con fallimento virologico e/o comorbidità tra i pazienti in terapia antiretrovirale nel Lesotho rurale

Progettazione/Metodi

Lo studio si svolgerà in due distretti del Lesotho: Botha-Bothe e Thaba-Tseka. La prevalenza delle comorbilità selezionate è misurata in un'indagine trasversale basata sulle strutture in otto centri sanitari e due ospedali dei due distretti. I pazienti con una carica virale rilevabile riceveranno una migliore consulenza sull'aderenza e una seconda misurazione della carica virale dopo 2-3 mesi. In caso di fallimento virologico confermato, verrà eseguito un test di resistenza del genotipo prima che i pazienti passino alla seconda linea. I pazienti con comorbidità specifiche o pazienti con fallimento virologico che erano passati alla ART di seconda linea saranno seguiti in uno studio di coorte 12-18 mesi dopo l'indagine.

Risultati attesi e impatto

La prevalenza delle comorbilità selezionate informerà il Ministero della Salute e i suoi partner esecutivi su quali condizioni croniche potrebbero essere più urgenti da affrontare tra i pazienti in ART in Lesotho e il programma nazionale HIV può essere utilizzato per fare leva su altre condizioni croniche . I dati sul fallimento virologico informeranno sulla prevalenza del fallimento virologico in una coorte precedentemente non monitorata virologicamente. Inoltre fornirà dati sui modelli di resistenza tra i pazienti che falliscono in ART di prima linea e sull'esito a un anno dopo il passaggio a un regime di seconda linea.