Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Non-Invasive Shock: Differentiating Shock in the Emergency Department (NIS)

14 gennaio 2020 aggiornato da: Nathan Shapiro, Beth Israel Deaconess Medical Center
The goal of this study is to compare the characteristics of echocardiography and different monitoring devices in shock patients, the relationship of device parameters to biomarkers associated with shock, and determine if these any of these add clinical utility when predicting the cause of shock. We will perform a prospective, observational study of patients found to have shock physiology in the ED and follow them to determine the final shock category and ultimate outcomes.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Shock is a common final pathway for many disease states, occurring when oxygen and nutrient delivery are not sufficient to maintain normal cellular function. The incidence of shock in the emergency department (ED) is approximated to be 1-3% of ED patients(1), and it carries a high mortality, ranging from 20-50% depending on the underlying cause of shock(2). Early recognition and treatment of shock significantly improves outcomes in critically ill patients(2, 3), and so the majority of efforts to this point have focused on identifying patients with shock.

The many etiologies of shock may be grouped into several broader categories: cardiogenic, distributive, hemorrhagic, hypovolemic, anaphylactic, and neurogenic. These categories cause shock through different mechanisms, but they have a significant amount of clinical overlap (4-7), making differentiating the cause of shock challenging for the emergency provider. While some overlap also exists between the treatments for these categories, several have vastly different therapeutic approaches. Since the early treatment of shock influences outcomes(2, 3, 8, 9), identifying the correct etiology to treat should logically impact outcomes as well, although this has not been studied in shock patients. However, Moore, et al., did show that physicians were only able to correctly identify the cause of hypotension in 25% of hypotensive patients in the ED, speaking to both the difficulty in diagnosing shock etiologies and the high percentage of patients with undifferentiated shock(10).

Recently, a number of different devices and biomarkers have been suggested to have clinical utility in differentiating shock and guiding resuscitation(11-13). These devices have potential to aid in the differentiation of shock.

We will conduct a prospective, observational study of patients found to have shock and "near-shock" physiology in the emergency department. We will identify patients meeting our inclusion criteria which will identify shock and "near shock" patients. Inclusion criteria will include: HR > 120, SBP < 90, or a shock index (HR/SBP) > 1 for at least five minutes. Patients that do meet vital sign requirements, but have a lactate > 4 mmol/L, will also be included.

Enrolled patients will undergo physiologic assessments using echocardiography, Microscan, Non-invasive cardiac output monitor (NICOM), and extremity temperature device, as well as a blood draw for biomarker assessment.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients found to have shock and "near-shock" physiology in the emergency department.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 18 years old
  • determined to have shock physiology, which will be defined by vital sign requirements including SBP < 90 despite appropriate resuscitation (e.g 2 L of normal saline) for at least five minutes.
  • Patients that do meet vital sign requirements and vasopressor initiation will also be included

Exclusion Criteria:

  • patients determined to have atrial fibrillation with rapid ventricular response or supraventricular tachycardia, and the patient is discharged when the ventricular rate is corrected.
  • Patients will also be excluded if found to have to alcohol withdrawal, intoxication, or psychiatric agitation without organic cause.
  • Patients with SBP < 90 mm/hg who have been documented to have chronic low blood pressure and their blood pressure is at baseline

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deterioration
Lasso di tempo: This measure will be assessed at the time of physician review after discharge from hospital, on average 2 months after initial ED visit.
Composite in hospital endpoint: 1) acute renal failure (Creatinine 2x baseline or new hemodialysis), non-elective intubation, vasopressor requirement, mortality.
This measure will be assessed at the time of physician review after discharge from hospital, on average 2 months after initial ED visit.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortality
Lasso di tempo: This measure will be assessed at the time of physician review after discharge from hospital, on average 2 months after initial ED visit.
In-hospital mortality.
This measure will be assessed at the time of physician review after discharge from hospital, on average 2 months after initial ED visit.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 novembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

17 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013P000004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi