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Emotion Study -- A Neurofeedback Approach

21 gennaio 2020 aggiornato da: University of Florida

Emotion Study -- Improving Neural Dysregulation in Advanced Age: A Neurofeedback Approach

This study will determine whether brain activity can be modified and improves performance on a task by showing participants live 'video feed' of their brains on advanced imaging technology. The study is particularly interested in brain regions that have been shown to be relevant for emotions, specifically the anterior insula and the medial prefrontal cortex. Advanced technology will map the brain using magnetic pulses with a real-time functional Magnetic Resonance Imaging (rt-fMRI) machine.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Overview: All participants of both age groups will be randomly divided (like tossing a coin) into two groups:

  • One group will have training sessions using a special feedback technique to learn to actively increase blood flow in the front of the brain, while thinking of and viewing emotional faces, scenes, and text
  • The other group will have training sessions using a special feedback technique to learn to actively increase blood flow in the back of the brain while thinking of and viewing emotional faces, scenes, and text

Further, each of these two groups will be divided into two sub-groups that are different with respect to the training procedure that is used:

* Use of a 3.0 Tesla, 32-channel Seimens whole-body human MR scanner (fMRI) during training, that has not been associated with any known side effects or safety risks

Number of Study Visits:

This study has the following parts: A pre-training visit, six training visits, and a post-training visit.

With a few exceptions as explained below, the procedures during pre-training, training, and post-training visits are identical.

  • At the beginning of the first visit, the investigator will tell the participant about the study and what is involved and will ask them to sign a consent form. The participant may ask as many questions as they would like before deciding about study participation.
  • For each of the visits, the investigator will review questions with the participant about their health to ensure their eligibility to undergo fMRI on the day of testing.
  • Also for each visit, the investigator will ask the participant to respond to a short questionnaire related to their current mood.
  • In the pre-training and the post-training visits only, the investigator will ask the participant to answer questions about their feelings, emotions, and thoughts.
  • For each of the participant's visits, they will spend 50-60 minutes either in the MRI scanner, while viewing pictures and text on a screen. During this time, pictures of the participant's brain at work and at rest will be acquired. In the training visits only, the participant will learn to increase blood flow in certain brain regions with the help of information presented to them on the screen.
  • For each of the participant's visits, they will be asked to respond to a short questionnaire related to their current mood.
  • In the pre-training/post-training visits only, the investigator will ask the participant to answer questions about their feelings, emotions, and thoughts as well as their personality. The participant will also perform brief tests related to the thinking process.
  • At the end of each visit, the participant will complete a questionnaire about how they approached the study tasks and whether they experienced any discomfort in the MRI scanner or while wearing the fNIRS system.
  • Upon study completion, the investigator will tell the participant about the general goals of the study and answer any questions that they may have.

The procedure can be stopped at any time.

The study will conclude with debriefing and reimbursement.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611-2250
        • University of Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Between the ages of 18-30 years or 63-90 years
  • Right-handed
  • Native English speaker

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or possibly pregnant
  • Claustrophobia
  • Large pieces of metal in the body, particularly in the face and neck.
  • Piercings or metal implants that cannot be removed from the body
  • Surgery on the brain or any prior serious brain damage or disease
  • Dementia or severe cognitive disorders

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Anterior insula cortex activation
Participants will receive training sessions using a special feedback technique to learn to actively increase blood flow in the front of the brain, while thinking of and viewing emotional faces, scenes, and text.
training sessions using a special feedback technique to learn to actively increase blood flow in the front of the brain
Comparatore attivo: Primary auditory cortex activation
Participants will have training sessions using a special feedback technique to learn to actively increase blood flow in the back of the brain while thinking of and viewing emotional faces, scenes, and text.
training sessions using a special feedback technique to learn to actively increase blood flow in the back of the brain

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Increased activation of anterior insula from pre-training to post-training
Lasso di tempo: Pre-training session (baseline visit); post-training session (approximately one week later)
Both young and older participants can be trained in up-regulation of anterior insula activity, by means of contingent neurofeedback (rt-fMRI), reflecting continued plasticity of brain regions associated with affective processing.
Pre-training session (baseline visit); post-training session (approximately one week later)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gained volitional control over activity in anterior insula improves emotion perception from pre-training to post-training
Lasso di tempo: Pre-training (baseline visit); post-training visit (approximately one week later)
Participants in the experimental group compared to the control group will benefit more from neurofeedback, in that they will show relatively greater improvement in emotion perception after the rt-fMRI training, reflecting a potential for improvement of neural dysregulation related to affective processing.
Pre-training (baseline visit); post-training visit (approximately one week later)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Natalie Ebner, PhD, University of Florida, Department of Psychology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

8 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

8 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

18 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB201300814 closed

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Brain activity training - anterior insula

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