Valutazione delle malattie cardiopolmonari mediante ultrasuoni

Scopo dello studio e motivazioni

Lo scopo di questo studio è valutare l'utilità della valutazione non invasiva dei segnali Doppler polmonari eseguita tramite Doppler parametrico transtoracico. Lo studio ha due obiettivi principali ed è quindi suddiviso in due fasi, che sono su un continuum.

Fase 1: L'obiettivo è valutare ulteriormente la LDS tra i pazienti che si presentano al pronto soccorso con dispnea acuta, al fine di determinare il valore diagnostico di questo metodo non invasivo per distinguere le cause cardiache da quelle polmonari della dispnea.

Fase 2: Inoltre, per quei pazienti ricoverati in ospedale con una diagnosi clinica di ADHF, vorremmo caratterizzare ulteriormente i cambiamenti nel segnale Doppler polmonare quotidiano come un biomarcatore surrogato dello stato del volume intravascolare, come valutato dalla valutazione clinica.

Disegno e metodi dello studio:

1. Disegno complessivo dello studio

Fase 1:

Studio prospettico di coorte di pazienti che si presentano al dipartimento di emergenza del Massachusetts General Hospital con dispnea acuta. . Inoltre, presso MGH, i pazienti ricoverati ai piani cardiologici (Ellison 9, 10, 11) e di medicina generale (White 9, 10, 11) con diagnosi di scompenso cardiaco ricoverato, che hanno presentato dispnea acuta, saranno contattati per arruolamento entro 24 ore dal ricovero ospedaliero. Tutti i pazienti con dispnea acuta saranno sottoposti a valutazione clinica di routine, test di laboratorio e diagnostica per immagini. Inoltre, tutti i pazienti saranno sottoposti anche a valutazione ecografica Doppler parametrica transtoracica basata su LDS. I pazienti saranno trattati come di consueto, sotto la direzione del medico curante. Due cardiologi indipendenti eseguiranno una revisione dettagliata delle cartelle cliniche su tutti i pazienti per determinare l'eziologia della dispnea acuta. Saranno ciechi ai risultati della LDS. In caso di risultati discrepanti, un terzo cardiologo eseguirà una revisione finale dettagliata della cartella clinica per giudicare la diagnosi.

Inoltre, il radiologo impiegato presso MGH e che è indipendente dallo studio può eseguire l'aggiudicazione in cieco delle radiografie del torace (CXR) dei partecipanti allo studio ottenute presso il Pronto Soccorso il giorno dell'arruolamento nello studio

Fase 2:

Inoltre, i pazienti con diagnosi di ADHF (diagnosticato in base ai criteri descritti di seguito), saranno sottoposti a TPD giornaliero e valutazione della LDS per caratterizzare ulteriormente i cambiamenti della LDS nel tempo, fino al giorno della dimissione o fino al giorno 7 del ricovero, a seconda di quale evento si verifichi per primo . Oltre alle scansioni iniziali del ricovero, il personale dello studio cercherà di acquisire una scansione finale entro 72 ore dalla dimissione per i pazienti con diagnosi di ADHF, indipendentemente dal giorno del ricovero. Questa coorte di pazienti sarà inoltre sottoposta a valutazione clinica giornaliera dello stato del volume, misurazione del peso e valutazione del BNP. Nel caso in cui entro 72 ore dalla dimissione non siano stati prelevati laboratori ripetuti per BNP o NT-proBNP, il personale dello studio si coordinerà con il laboratorio di patologia (Dott. Kent Lewandrowski) per eseguire il test come test di ricerca utilizzando un campione clinico in eccesso dal prelievo di sangue clinico di routine del soggetto, se disponibile. Ai soggetti della ricerca non verrà addebitato il costo del test BNP o NT-Pro-BNP.