Evaluering av hjerte- og lungesykdommer ved ultralyd

Studieformål og begrunnelse

Hensikten med denne studien er å vurdere nytten av ikke-invasiv vurdering av lungedopplersignaler utført via transthorax parametrisk doppler. Studien har to hovedmål og er dermed delt inn i to faser som er på et kontinuum.

Fase 1: Målet er å ytterligere evaluere LDS blant pasienter som kommer til akuttmottaket med akutt dyspné, for å bestemme den diagnostiske verdien av denne ikke-invasive metoden for å skille hjerte- og lungeårsaker til dyspné.

Fase 2: I tillegg, for de pasientene som er innlagt på sykehus med en klinisk diagnose av ADHF, ønsker vi ytterligere å karakterisere endringer i daglig lungedopplersignal som en surrogatbiomarkør for intravaskulær volumstatus, vurdert ved klinisk vurdering.

Studiedesign og metoder:

1. Overordnet studiedesign

Fase 1:

Prospektiv kohortstudie av pasienter som kommer til Massachusetts General Hospital akuttmottak med akutt dyspné. . I tillegg, ved MGH vil pkt innlagt på hjertegulv (Ellison 9, 10, 11) og allmennmedisinske etasjer (White 9, 10, 11) med innrømmende diagnose hjertesvikt, som presenterte med akutt dyspné, bli oppsøkt for påmelding innen 24 timer etter sykehusinnleggelse. Alle pasienter med akutt dyspné vil gjennomgå rutinemessig klinisk vurdering, laboratorietesting og bildediagnostikk. I tillegg vil alle pasienter også gjennomgå transthoracisk parametrisk Doppler-ultralydbasert vurdering av LDS. Pasienter vil bli behandlet som vanlig, under ledelse av behandlende lege. To uavhengige kardiologer vil utføre detaljert kartgjennomgang på alle pasienter for å bestemme etiologien til akutt dyspné. De vil bli blindet for resultatene av LDS. I tilfelle avvikende funn vil en tredje kardiolog utføre en siste detaljert kartgjennomgang for å bedømme diagnosen.

I tillegg kan radiolog ansatt ved MGH og som er uavhengig av studien utføre blindet bedømmelse av studiedeltakernes røntgenbilder av thorax (CXR) oppnådd i akuttmottaket på dagen for innmelding til studien

Fase 2:

I tillegg vil pasienter diagnostisert med ADHF (diagnostisert basert på kriteriene beskrevet nedenfor), gjennomgå daglig TPD og vurdering av LDS for ytterligere å karakterisere endringer i LDS over tid, frem til utskrivningsdagen eller opp til dag 7 av sykehusinnleggelsen, avhengig av hva som kommer først . I tillegg til de innledende innlagte skanningene, vil studiepersonell forsøke å få en endelig skanning innen 72 timer etter utskrivning for pasienter med diagnosen ADHF, uavhengig av sykehusinnleggelsesdagen. Denne kohorten av pasienter vil også gjennomgå daglig klinisk vurdering av volumstatus, vektmåling og BNP-vurdering. I tilfelle gjentatte BNP- eller NT-proBNP-laboratorier ikke har blitt trukket innen 72 timer etter utskrivning, vil studiepersonell koordinere med patologilaboratoriet (Dr. Kent Lewandrowski) for å utføre analysen som en forskningstest ved å bruke overskytende klinisk prøve fra forsøkspersonens rutinemessige kliniske blodprøvetaking hvis tilgjengelig. Forskere vil ikke bli belastet for kostnadene for BNP- eller NT-Pro-BNP-analysen.