Beurteilung kardiopulmonaler Erkrankungen mittels Ultraschall

Studienzweck und Begründung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Nutzen einer nichtinvasiven Beurteilung von Lungen-Doppler-Signalen zu bewerten, die über einen transthorakalen parametrischen Doppler durchgeführt werden. Die Studie hat zwei Hauptziele und ist daher in zwei Phasen unterteilt, die auf einem Kontinuum liegen.

Phase 1: Das Ziel besteht darin, LDS bei Patienten, die mit akuter Atemnot in die Notaufnahme kommen, weiter zu untersuchen, um den diagnostischen Wert dieser nicht-invasiven Methode zur Unterscheidung kardialer von pulmonalen Ursachen der Atemnot zu bestimmen.

Phase 2: Darüber hinaus möchten wir bei Patienten, die mit einer klinischen ADHF-Diagnose ins Krankenhaus eingeliefert werden, Veränderungen im täglichen Lungen-Doppler-Signal als Ersatzbiomarker für den intravaskulären Volumenstatus weiter charakterisieren, wie durch klinische Beurteilung beurteilt.

Studiendesign und Methoden:

1. Gesamtstudiendesign

Phase 1:

Prospektive Kohortenstudie mit Patienten, die sich mit akuter Dyspnoe in der Notaufnahme des Massachusetts General Hospital vorstellten. . Darüber hinaus werden am MGH Patienten kontaktiert, die auf den Stationen für Herzchirurgie (Ellison 9, 10, 11) und Allgemeinmedizin (White 9, 10, 11) aufgenommen wurden und bei denen eine Herzinsuffizienz diagnostiziert wurde und die sich mit akuter Dyspnoe vorstellten Anmeldung innerhalb von 24 Stunden nach Krankenhauseinweisung. Alle Patienten mit akuter Dyspnoe werden einer routinemäßigen klinischen Untersuchung, Labortests und diagnostischen Bildgebungsverfahren unterzogen. Darüber hinaus werden alle Patienten auch einer transthorakalen parametrischen Doppler-Ultraschalluntersuchung des LDS unterzogen. Die Patienten werden wie gewohnt unter der Leitung des behandelnden Arztes behandelt. Zwei unabhängige Kardiologen führen bei allen Patienten eine detaillierte Analyse der Krankenakten durch, um die Ursache der akuten Dyspnoe zu bestimmen. Sie werden gegenüber den Ergebnissen der HLT blind sein. Bei abweichenden Befunden führt ein dritter Kardiologe eine abschließende detaillierte Untersuchung der Anamnese durch, um die Diagnose zu beurteilen.

Darüber hinaus können am MGH angestellte und von der Studie unabhängige Radiologen eine verblindete Beurteilung der Röntgenaufnahmen des Brustkorbs (CXR) der Studienteilnehmer durchführen, die am Tag der Aufnahme in die Studie in der Notaufnahme angefertigt wurden

Phase 2:

Darüber hinaus werden Patienten, bei denen ADHF diagnostiziert wurde (die Diagnose erfolgt anhand der unten beschriebenen Kriterien), einer täglichen TPD und einer Beurteilung des LDS unterzogen, um die Veränderungen des LDS im Laufe der Zeit weiter zu charakterisieren, bis zum Tag der Entlassung oder bis zum 7. Tag des Krankenhausaufenthalts, je nachdem, was zuerst eintritt . Zusätzlich zu den ersten stationären Scans wird das Studienpersonal versuchen, innerhalb von 72 Stunden nach der Entlassung einen endgültigen Scan für Patienten mit der Diagnose ADHF durchzuführen, unabhängig vom Tag des Krankenhausaufenthalts. Diese Patientenkohorte wird außerdem täglich einer klinischen Beurteilung des Volumenstatus, der Gewichtsmessung und der BNP-Beurteilung unterzogen. Für den Fall, dass innerhalb von 72 Stunden nach der Entlassung keine wiederholten BNP- oder NT-proBNP-Labore ermittelt wurden, wird sich das Studienpersonal mit dem Pathologielabor (Dr. Kent Lewandrowski), um den Assay als Forschungstest durchzuführen, wobei überschüssige klinische Proben aus der routinemäßigen klinischen Blutentnahme des Probanden verwendet werden, sofern verfügbar. Den Forschungsteilnehmern werden die Kosten für den BNP- oder NT-Pro-BNP-Assay nicht in Rechnung gestellt.