超声评价心肺疾病
使用基于肺多普勒信号评估的经胸参数多普勒无创评估心肺疾病
从历史上看,肺实质的超声成像一直具有挑战性,因为肺中的空气会导致高的总超声能量衰减和散射。 然而,最近的技术进步允许通过使用肺部超声快速评估各种肺部疾病。 此外,已经表明,通过结合特殊信号处理包的脉冲多普勒超声系统,可以从肺实质记录清晰可重复的多普勒信号。
LDS 可能包含关于肺实质和脉管系统以及心血管系统的重要诊断和生理价值的信息。 在一项针对急性失代偿性心力衰竭 (ADHF) 患者的初步临床验证研究中,确定了 ADHF 患者特有的 LDS 信号,该信号叠加在正常的肺多普勒信号上(未发表的数据)。 这些是与心动周期不同步但有时与呼吸同步的高速“杂乱无章”的可变信号。
研究概览
详细说明
研究目的和理由
本研究的目的是评估通过经胸参数多普勒对肺多普勒信号进行无创评估的效用。 该研究有两个主要目标,因此分为两个阶段,这两个阶段是连续的。
第 1 阶段:目的是进一步评估急诊科急性呼吸困难患者的 LDS,以确定这种非侵入性方法的诊断价值,以区分心脏和肺部呼吸困难的原因。
第 2 阶段:此外,对于那些因 ADHF 临床诊断入院的患者,我们希望通过临床评估进一步表征每日肺多普勒信号的变化,作为血管内容量状态的替代生物标志物。
研究设计和方法:
1.总体研究设计
阶段1:
麻省总医院急诊科急性呼吸困难患者的前瞻性队列研究。 . 此外,在 MGH,入住心脏楼层(Ellison 9、10、11)和普通内科楼层(White 9、10、11)并诊断为心力衰竭并出现急性呼吸困难的患者将接受治疗入院后24小时内登记。 所有患有急性呼吸困难的患者都将接受常规临床评估、实验室检测和诊断影像学检查。 此外,所有患者还将接受基于经胸参数多普勒超声的 LDS 评估。 患者将在主治医师的指导下照常接受治疗。 两名独立的心脏病专家将对所有患者进行详细的图表审查,以确定急性呼吸困难的病因。 他们将不知道 LDS 的结果。 如果发现不一致,第三位心脏病专家将进行最终的详细图表审查以裁定诊断。
此外,受雇于 MGH 且独立于研究的放射科医生可以对研究参与者在参加研究当天在急诊科获得的胸部 X 光片 (CXR) 进行盲法裁定
阶段2:
此外,被诊断患有 ADHF 的患者(根据下述标准诊断)将接受每日 TPD 和 LDS 评估,以进一步表征 LDS 随时间的变化,直到出院当天或住院第 7 天,以先到者为准. 除了最初的住院扫描外,研究人员将尝试在出院后 72 小时内对诊断为 ADHF 的患者进行最终扫描,无论住院日期如何。 这组患者还将每天进行体积状态、体重测量和 BNP 评估的临床评估。 如果在出院后 72 小时内未抽取重复 BNP 或 NT-proBNP 实验室,研究人员将与病理实验室协调(Dr. Kent Lewandrowski)使用来自受试者常规临床抽血的过量临床标本(如果有的话)将检测作为研究测试进行。 不会向研究对象收取 BNP 或 NT-Pro-BNP 测定的费用。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Emergency Medicine department and Inpatients floors,MGH
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 第一阶段(教育):
纳入标准:
年龄 > 18 岁 急性发作呼吸困难
- 第 2 阶段(住院):
年龄 > 18 岁 急性发作性呼吸困难:定义为静息或极少活动时出现抽噎,在过去 14 天内发作加上
需要满足以下标准才能归类为心力衰竭(事件必须满足以下所有标准):
a) 患者在就诊时表现出因心力衰竭导致的新症状或恶化症状,包括至少以下一项:i) 呼吸困难(劳力性呼吸困难、静息时呼吸困难、端坐呼吸)ii) 运动耐量降低 b) 患者有目标新的或恶化的心力衰竭的证据,包括至少两项体检结果(或一项体检结果和一项诊断标准),包括: i) 被认为是由心力衰竭引起的体检结果,包括新的或恶化的:
(1) 外周水肿 (2) 腹胀或腹水增加(在没有原发性肝病的情况下) (3) 颈静脉压升高和/或肝颈反流 (4) 体重快速增加被认为与体液超负荷有关 ii) 诊断被认为是由于心力衰竭引起的发现,包括新的或恶化的:
- B 型利钠肽 / NT-proBNP 浓度增加与心力衰竭失代偿一致 注意:在利钠肽长期升高的患者中,应注意基线以上的显着增加。
- 肺充血的放射学证据
排除标准:
- 第一阶段(教育部):
孕妇无法同意
- 第 2 阶段(住院):
孕妇 肺炎 - 当前或过去 30 天内 非心源性肺水肿(例如 ARDS) 间质性肺病 无法同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:多普勒超声
无创地使用超声并记录来自右胸壁的多普勒信号
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无创地使用超声并记录来自右胸壁的多普勒信号
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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与医生诊断相比,确定患有 COPD(或 CHF)的患者人数
大体时间:1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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与医生诊断相比,根据几天内的临床状态识别肺多普勒信号的变化
大体时间:1年
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1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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