A szív- és tüdőbetegségek ultrahangvizsgálata
Kardiopulmonális betegségek non-invazív értékelése a tüdő Doppler-jelek transzthoracalis paraméteres Doppler alapú értékelésével
Történelmileg a tüdőparenchyma ultrahangos leképezése nagy kihívást jelentett a magas teljes ultrahangenergia-csillapítás és a levegő által a tüdőben való szétszóródás miatt. A legújabb technológiai fejlődés azonban lehetővé tette a különböző tüdőbetegségek gyors felmérését a tüdő ultrahang segítségével. Kimutatták továbbá, hogy egy speciális jelfeldolgozó csomagot tartalmazó pulzáló Doppler ultrahangrendszerrel tiszta reprodukálható Doppler jelek rögzíthetők a tüdő parenchymából.
Az LDS jelentős diagnosztikai és fiziológiai értékű információkat tartalmazhat a pulmonalis parenchymára és érrendszerre, valamint általában a szív- és érrendszerre vonatkozóan. Az akut dekompenzált szívelégtelenségben (ADHF) szenvedő betegek kísérleti klinikai validációs vizsgálatában az ADHF-betegekre jellemző egyedi LDS-jeleket azonosítottak, amelyek a normál tüdődoppler-jelekre szuperponálódnak (nem publikált adatok). Ezek nagy sebességű "dezorganizált" változó jelek, amelyek nem szinkronban vannak a szívciklussal, hanem néha a légzéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja és indoklása
A tanulmány célja a tüdő Doppler-jelek transzthoracalis parametrikus Doppler segítségével végzett noninvazív értékelésének hasznosságának felmérése. A tanulmánynak két fő célja van, ezért két szakaszra oszlik, amelyek folyamatosak.
1. fázis: A cél az LDS további értékelése a sürgősségi osztályon akut nehézlégzéssel jelentkező betegek körében, annak érdekében, hogy meghatározzuk ennek a non-invazív módszernek a diagnosztikai értékét a nehézlégzés kardiális és pulmonális okainak megkülönböztetésére.
2. fázis: Ezen túlmenően, az ADHF klinikai diagnózisával kórházba került betegek esetében szeretnénk tovább jellemezni a napi tüdő Doppler-jel változásait, mint az intravaszkuláris térfogati állapot helyettesítő biomarkerejét, a klinikai értékelés alapján.
A tanulmány tervezése és módszerei:
1. Átfogó tanulmányterv
1. fázis:
Prospektív kohorsz vizsgálat a Massachusetts General Hospital sürgősségi osztályán akut nehézlégzéssel jelentkező betegekről. . Ezen túlmenően az MGH-nál felkeresik azokat a kardiológiai (Ellison 9, 10, 11) és általános orvosi osztályokba (White 9, 10, 11) felvett, szívelégtelenség diagnózisával felvett, akut nehézlégzéssel rendelkező betegeket. beiratkozás a kórházi felvételt követő 24 órán belül. Minden akut nehézlégzésben szenvedő beteg rutin klinikai vizsgálaton, laboratóriumi vizsgálaton és diagnosztikai képalkotáson esik át. Ezen túlmenően, minden beteget transthoracalis parametrikus Doppler ultrahang alapú LDS-értékelésnek vetnek alá. A betegek kezelése a szokásos módon történik, a kezelőorvos irányítása mellett. Két független kardiológus minden betegen részletes diagramot készít az akut nehézlégzés etiológiájának meghatározására. Vakok lesznek az LDS eredményei előtt. Ellentmondó leletek esetén egy harmadik kardiológus végez egy utolsó részletes diagram áttekintést a diagnózis megítélése érdekében.
Ezen túlmenően az MGH-nál alkalmazott, a vizsgálattól független radiológus elvégezheti a vizsgálatban résztvevők sürgősségi osztályon a vizsgálatba való beiratkozás napján készített mellkasröntgen (CXR) vakon történő elbírálását.
2. fázis:
Ezenkívül az ADHF-ben diagnosztizált (az alábbiakban leírt kritériumok alapján diagnosztizált) betegek napi TPD-n és LDS-értékelésen esnek át, hogy tovább jellemezzék az LDS időbeli változásait, egészen a hazabocsátás napjáig vagy a kórházi kezelés 7. napjáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb. . A kezdeti fekvőbeteg-vizsgálatok mellett a vizsgálatot végző személyzet a kórházi kezelés napjától függetlenül a hazabocsátást követő 72 órán belül megpróbálja elkészíteni a végső vizsgálatot az ADHF-ben diagnosztizált betegek esetében. Ez a betegcsoport napi klinikai vizsgálaton is átesik a térfogati állapotról, a súlymérésről és a BNP értékeléséről. Abban az esetben, ha az elbocsátást követő 72 órán belül nem történik megismételt BNP vagy NT-proBNP labor, a vizsgálatot végző személyzet egyeztet a patológiai laboratóriummal (Dr. Kent Lewandrowski), hogy kutatási tesztként végezze el a vizsgálatot az alany rutin klinikai vérvételéből származó felesleges klinikai minta felhasználásával, ha rendelkezésre áll. A BNP vagy az NT-Pro-BNP vizsgálat költségeit a kutatási alanyoknak nem kell fizetni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Emergency Medicine department and Inpatients floors,MGH
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. fázis (ED):
Bevételi kritériumok:
Életkor > 18 év Akut kezdetű nehézlégzés
- 2. fázis (fekvőbeteg):
Életkor > 18 év Akut kezdetű nehézlégzés: nyugalmi vagy minimális aktivitású SOB-ként definiálva, az elmúlt 14 napban PLUSZ
A következő kritériumok szükségesek a szívelégtelenség besorolásához (az eseménynek meg kell felelnie az alábbi kritériumoknak):
a) A beteg szívelégtelenségből adódóan dokumentált új vagy súlyosbodó tüneteket mutat a bemutatáskor, beleértve az alábbiak legalább egyikét: i) nehézlégzés (diszpnea erőkifejtéssel, nehézlégzés nyugalomban, ortopnoe) ii) csökkent terhelési tolerancia b) a beteg objektív új vagy súlyosbodó szívelégtelenség bizonyítéka, amely legalább két fizikális vizsgálati leletből (vagy egy fizikális vizsgálati leletből és egy diagnosztikai kritériumból) áll, beleértve a következőket: i) A szívelégtelenség miatti fizikális vizsgálati leletek, beleértve az új vagy rosszabbodott:
(1) Perifériás ödéma (2) Fokozódó hasi puffadás vagy ascites (primer májbetegség hiányában) (3) Megnövekedett jugularis vénás nyomás és/vagy hepatojugularis reflux (4) Gyors súlygyarapodás feltételezhetően folyadéktúlterheléssel függ össze ii) Diagnosztika szívelégtelenségnek vélt leletek, beleértve az új vagy súlyosbodó leleteket:
- A szívelégtelenség dekompenzációjával összhangban megnövekedett B-típusú natriuretikus peptid/NT-proBNP koncentráció Megjegyzés: Azoknál a betegeknél, akiknél krónikusan emelkedett a natriuretikus peptidek szintje, a kiindulási értékhez képest jelentős emelkedést kell megfigyelni.
- A tüdőpangás radiológiai bizonyítékai
Kizárási kritériumok:
- 1. fázis (ED):
Terhes nők Beleegyezés képtelensége
- 2. fázis (fekvőbeteg):
Terhes nők Tüdőgyulladás - jelenleg vagy az elmúlt 30 napban Nem kardiogén tüdőödéma (pl. ARDS) Intersticiális tüdőbetegség A beleegyezés képtelensége
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Doppler ultrahang
Ultrahang noninvazív használata és Doppler-jelek rögzítése a jobb mellkasfalból
|
Ultrahang noninvazív használata és Doppler-jelek rögzítése a jobb mellkasfalból
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A COPD-ben (vagy CHF-ben) azonosított betegek száma az orvos diagnózisához képest
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Határozza meg a tüdő doppler-jeleinek változásait a klinikai állapotnak megfelelően néhány nap alatt, összehasonlítva az orvos diagnózisával
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maulik Majmudar, Dr, MGH
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DOP19
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .