超音波による心肺疾患の評価
肺ドプラ信号の経胸腔パラメトリックドプラベースの評価を使用した心肺疾患の非侵襲的評価
歴史的に、肺実質の超音波イメージングは、肺内の空気による総超音波エネルギーの減衰と散乱が大きいため、困難でした。 しかし、最近の技術の進歩により、肺超音波を使用してさまざまな肺疾患を迅速に評価できるようになりました。 さらに、特殊な信号処理パッケージを組み込んだパルスドプラ超音波システムを使用して、肺実質から鮮明な再現可能なドプラ信号を記録できることが示されています。
LDS には、肺実質および血管系、さらには心臓血管系全般に関する、診断上および生理学的に重要な価値のある情報が含まれている可能性があります。 急性非代償性心不全(ADHF)患者を対象としたパイロット臨床検証研究において、正常な肺ドップラー信号に重畳する、ADHF患者に特有のLDS信号が特定された(未発表データ)。 これらは高速の「無秩序な」可変信号であり、心周期と同期せず、場合によっては呼吸と同期します。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的と根拠
この研究の目的は、経胸腔パラメトリック ドップラーを介して実行される肺ドップラー信号の非侵襲的評価の有用性を評価することです。 この研究には 2 つの主要な目的があるため、連続した 2 つのフェーズに分かれています。
フェーズ 1: 目的は、呼吸困難の心臓原因と肺原因を区別するこの非侵襲的方法の診断価値を判断するために、急性呼吸困難で救急外来を訪れた患者の LDS をさらに評価することです。
フェーズ 2: さらに、ADHF の臨床診断で入院した患者について、臨床評価によって評価される血管内容量状態の代替バイオマーカーとして、毎日の肺ドップラー信号の変化をさらに特徴付けたいと考えています。
研究デザインと方法:
1. 全体的な研究デザイン
フェーズ 1:
急性呼吸困難でマサチューセッツ総合病院の救急外来を受診した患者を対象とした前向きコホート研究。 。 さらに、MGH では、心臓病フロア (エリソン 9、10、11) および一般内科フロア (ホワイト 9、10、11) に入院し、心不全の診断を受け、急性呼吸困難を呈した患者に対して、次のような治療が行われます。入院後24時間以内に登録してください。 急性呼吸困難を患うすべての患者は、定期的な臨床評価、臨床検査、および画像診断を受けます。 さらに、すべての患者は経胸壁パラメトリックドップラー超音波に基づく LDS の評価も受けます。 患者様は主治医の指示のもと、通常通り診療を行っております。 2 人の独立した心臓専門医が、急性呼吸困難の病因を判断するために、すべての患者の詳細なカルテ検査を行います。 彼らはLDSの結果を知らされなくなるだろう。 所見に矛盾がある場合は、3 番目の心臓専門医が最終的な詳細なカルテ検査を行って診断を判断します。
さらに、MGH に雇用され、研究に独立した放射線科医は、研究への登録日に救急部門で取得された研究参加者の胸部 X 線 (CXR) の盲検判定を行う場合があります。
フェーズ2:
さらに、ADHFと診断された患者(下記の基準に基づいて診断)は、退院日または入院7日目までのいずれか早い方まで、経時的なLDSの変化をさらに特徴付けるために、毎日のTPDおよびLDSの評価を受けます。 。 最初の入院患者のスキャンに加えて、研究スタッフは、入院日に関係なく、ADHFと診断された患者については退院後72時間以内に最終スキャンを取得するよう努める。 この患者集団は、体積状態、体重測定、BNP 評価の毎日の臨床評価も受けます。 退院後 72 時間以内に再度の BNP または NT-proBNP 検査機関が選ばれなかった場合、研究スタッフは病理学検査機関と調整します (Dr. Kent Lewandrowski) は、利用可能な場合には被験者の定期的な臨床採血からの過剰な臨床検体を使用して、研究試験としてアッセイを実行します。 研究対象者には、BNP または NT-Pro-BNP アッセイの費用は請求されません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Emergency Medicine department and Inpatients floors,MGH
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- フェーズ 1(ED):
包含基準:
年齢 > 18 歳 急性発症の呼吸困難
- フェーズ 2 (入院患者):
年齢 > 18 歳 急性発症型呼吸困難: 過去 14 日以内に発症し、安静時または最小限の活動で SOB として定義されます。
心不全として分類するには、次の基準が必要です (イベントは次の基準をすべて満たす必要があります)。
a) 患者は、来院時に心不全による新たな症状または悪化している症状を示しており、これには以下の少なくとも 1 つが含まれます: i) 呼吸困難 (労作時呼吸困難、安静時呼吸困難、起立呼吸) ii) 運動耐容能の低下 b) 患者は次のような症状を持っています。以下を含む少なくとも 2 つの身体検査所見 (または 1 つの身体検査所見と 1 つの診断基準) からなる、新規または悪化した心不全の証拠: i) 新規または悪化を含む、心不全によると考えられる身体検査所見:
(1) 末梢浮腫 (2) 腹部膨満または腹水の増加 (原発性肝疾患がない場合) (3) 頸静脈圧および/または肝頸静脈逆流の増加 (4) 体液過負荷に関連すると考えられる急激な体重増加 ii) 診断心不全によると考えられる所見(新規または悪化を含む):
- 心不全の代償不全と一致する B 型ナトリウム利尿ペプチド/NT-proBNP 濃度の増加 注: 慢性的にナトリウム利尿ペプチドが上昇している患者では、ベースラインを上回る大幅な増加に注目する必要があります。
- 肺うっ血の放射線学的証拠
除外基準:
- フェーズ 1 (ED):
妊婦 同意不能
- フェーズ 2 (入院患者):
妊婦 肺炎 - 現在、または過去 30 日以内 非心原性肺水腫(例、肺水腫) ARDS) 間質性肺炎 同意不能
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ドップラー超音波
超音波を非侵襲的に使用し、右胸壁からのドップラー信号を記録する
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超音波を非侵襲的に使用し、右胸壁からのドップラー信号を記録する
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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医師の診断と比較した COPD (または CHF) と特定された患者の数
時間枠:1歳
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1歳
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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医師の診断と比較して、数日間にわたる臨床状態に応じた肺のドップラー信号の変化を特定します。
時間枠:1歳
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1歳
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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