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ADHD: divari tra pazienti con dipendenza da alcol e impatto sulla ricaduta (AGADIR)

2 agosto 2019 aggiornato da: University Hospital, Lille

Impatto del disturbo da deficit di attenzione/iperattività sul tasso di ricaduta alcolica post-disintossicazione

Alcuni studi recenti hanno rilevato che il disturbo da deficit di attenzione e iperattività degli adulti (ADHD) era frequente tra i pazienti con dipendenza da alcol. Tuttavia, nessuna indagine ha mai affrontato se l'ADHD possa influire sull'esito del consumo di alcol.

Inoltre, la maggior parte dei diversi studi sopra menzionati ha valutato l'ADHD utilizzando la scala di autovalutazione dell'ADHD (ASRS). L'ASRS è un questionario di screening che ha un valore diagnostico limitato e la sovrarappresentazione di ASRS ad alto punteggio tra i pazienti con dipendenza da alcol potrebbe essere in parte dovuta a diagnosi differenziali come disturbi di personalità antisociali o borderline, compromissione delle funzioni esecutive o impulsività isolata .

Lo studio mira a valutare "ADHD: Divari tra i pazienti con dipendenza da alcol e impatto sulla ricaduta precoce" (AGADIR). In AGADIR, i soggetti alcoldipendenti vengono reclutati al termine di un programma residenziale di disintossicazione. Vengono valutati per l'ADHD utilizzando l'ASRS, ma anche con uno strumento diagnostico standardizzato, ovvero il colloquio diagnostico per l'ADHD negli adulti (DIVA 2.0). Le potenziali diagnosi differenziali vengono vagliate durante la visita basale. I pazienti vengono seguiti durante le prime 12 settimane post-detox, attraverso un trattamento psicosociale standardizzato. L'ASRS viene ripetuto alla fine del follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

132

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lille, Francia, 59037
        • Reclutamento
        • Department of Addiction Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Renaud Jardri, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Olivier MENARD, MD
        • Sub-investigatore:
          • Charles LESCUT, MD
        • Sub-investigatore:
          • Olivier COTTENCIN, MD, PhD
      • Saint-Amand-les-Eaux, Francia, 59230
        • Reclutamento
        • Department of Addiction Medicine
        • Contatto:
          • Bernard GIBOUR, MD
          • Numero di telefono: +33 327 229 600
        • Contatto:
          • Charles LESCUT, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti con dipendenza da alcol che si sottopongono a un programma residenziale di disintossicazione dall'alcol

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • attuali criteri DSM-IV-Tr per la dipendenza da alcol
  • attuale programma residenziale di disintossicazione dall'alcol

Criteri di non inclusione:

  • sintomi concomitanti di astinenza da alcol, cioè CIWA-Ar ≥ 10
  • benzodiazepina dose equivalente al diazepam > 30 mg
  • anamnesi di compromissione neurologica (esclusi i disturbi cognitivi indotti dall'alcol)
  • tutela o perdita della libertà
  • donna incinta o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte Post-Detox

Tutti i pazienti inclusi devono soddisfare i criteri del Manuale diagnostico e statistico 4a edizione rivista (DSM-IV-Tr) per l'alcoldipendenza. Sono tutti reclutati al termine di un processo di disintossicazione da alcol ricoverato (vedi criteri di inclusione).

Lo screening iniziale viene eseguito poco prima della fine del ricovero. Il follow-up successivo dura 12 settimane. Non esiste alcun farmaco per il mantenimento dell'astinenza durante lo studio. L'intervento psicosociale si basa sul modello BRENDA.
Comportamentale: valutazione cognitiva e psichiatrica

Somministrato al basale:

  • Istituto Clinico Valutazione Ritiro per Alcol (CIWA-Ar)
  • iperattività : Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS), Wenders-Utah Rating Scale (WURS), Diagnostic Interview for Adult ADHD 2nd edition (DIVA 2.0)
  • storia psichiatrica: Mini International Neuropsychiatric Interview 5th edition (MINI 5.0), Personality Disorder Questionnaire for the DSM-IV (PDQ-4)
  • funzioni cognitive : Frontal Assessment Battery (FAB), Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • impulsività: scala dell'impulsività di Barratt 11a edizione (BIS-11)
  • consumo di alcol: alcol - timeline follow-back (A-TLFB), somministrato al basale (mese prima del ricovero), visita alla settimana 4, visita alla settimana 6 e visita alla settimana 12.
  • somministrato alla settimana 12: ASRS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso cumulato di ricaduta alcolica
Lasso di tempo: 12 settimane
Tasso cumulativo di ricaduta alcolica durante le 12 settimane successive al programma di disintossicazione
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proprietà psicometriche dell'ASRS
Lasso di tempo: 12 settimane
Proprietà psicometriche dell'ASRS rispetto al DIVA 2.0 e screening delle diagnosi differenziali
12 settimane
Analisi multivariata della ricaduta alcolica
Lasso di tempo: 12 settimane
Analisi multivariata del tasso cumulativo di ricaduta alcolica durante le 12 settimane successive al programma di disintossicazione
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Collaboratori

Institute for Scientific Research on Beverages (France)

Investigatori

  • Investigatore principale: Renaud Jardri, MD, PhD, University Hospital of Lille (CHU Lille), France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

18 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013_09
  • 2014-A00132-45 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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